Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éretlen granulocitaszám hasznossága az akut vakbélgyulladás előrejelzésében a heveny vakbélgyulladás gyanúja esetén

2024. február 21. frissítette: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Az éretlen granulocitaszám hasznossága és százalékos aránya az akut vakbélgyulladás előrejelzésére a feltételezett akut vakbélgyulladás esetén az ALVARADO pontozási rendszer szerint: Retrospektív kohorsz vizsgálat

A sürgősségi osztályon műtétet igénylő hasi fájdalom leggyakoribb oka az akut vakbélgyulladás. Az egész életen át tartó akut vakbélgyulladás aránya 7%. Az akut vakbélgyulladásban szenvedő betegeknek csak a felénél jelentkezik tipikus periumbilicalis fájdalom, amit hányinger, hányás és a fájdalom jobb alsó kvadránsba vándorlása követ. Az akut vakbélgyulladás diagnózisa a beteg anamnézisén, fizikális vizsgálatán és laboratóriumi leletén alapul. Az Alvarado pontozási rendszer (ASS) elbocsátást, megfigyelést és sebészeti beavatkozást javasol a betegeknek. Az ilyen pontozási rendszereket azonban nem szabad egyedüli módszerként használni a diagnózisban. Az akut vakbélgyulladás gyanújában szenvedő betegek fokozott képalkotó használata javította a helyes diagnózis arányát. Az American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) a számítógépes tomográfiát (CT) ajánlja elsődleges képalkotó módszerként az akut vakbélgyulladás diagnózisának megerősítésére felnőtteknél. A CT-képalkotásnak azonban vannak hátrányai is, mint például a sugárterhelés, a kontrasztanyagok használatához kapcsolódó nemkívánatos hatások és a megnövekedett munkaterhelés a sürgősségi osztályon. Az éretlen granulociták számát (IGC), amely a csontvelő fokozott aktiválódását jelzi, és az IG százalékos arányát (IGP), amely az IG-k aránya a teljes fehérvérsejtszámhoz, szintén megkülönböztetésre használják. szövődménymentes akut vakbélgyulladás és egyéb gyulladásos patológiák esetén. Napjainkban az automata vérelemzők egyszerűen meg tudják mérni az IG-k mennyiségét és százalékos arányát egy teljes vérkép-vizsgálat során a technika fejlődésével.

Célja, hogy megvizsgálja az IGC és az IGP hasznosságát az akut vakbélgyulladás ASS szerinti előrejelzésében, valamint hatását a CT-vizsgálat szükségességére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sürgősségi osztályon műtétet igénylő hasi fájdalom leggyakoribb oka az akut vakbélgyulladás. Az akut vakbélgyulladás a legmagasabb előfordulási gyakorisága az élet 2. és 3. évtizedében fordul elő, de bármely életkorban megfigyelhető. 7% az esélye annak, hogy egy személy vakbélgyulladásban szenved élete során. Az akut vakbélgyulladásban szenvedő betegeknek csak a felénél jelentkezik tipikus periumbilicalis fájdalom, amit hányinger, hányás és a fájdalom jobb alsó kvadránsba vándorlása követ. Az akut vakbélgyulladás diagnózisa a beteg anamnézisén, fizikális vizsgálatán és laboratóriumi leletén alapul. Különféle klinikai előrejelzési szabályokat dolgoztak ki a diagnosztikai pontosság növelésére. Ezek közül a legelfogadottabb az Alvarado pontozási rendszer (ASS). Az ASS a betegeket alacsony, közepes és magas kockázatú csoportokba sorolja az akut vakbélgyulladás miatt. Ennek megfelelően elbocsátást, megfigyelést és műtéti beavatkozást javasol a betegeknek. Az ilyen pontozási rendszereket azonban nem szabad egyedüli módszerként használni a diagnózisban.

Az akut vakbélgyulladás gyanújában szenvedő betegek fokozott képalkotó használata javította a helyes diagnózis arányát. Az American College of Radiology Appropriateness Criteria (ACR) a számítógépes tomográfiát (CT) ajánlja elsődleges képalkotó módszerként az akut vakbélgyulladás diagnózisának megerősítésére felnőtteknél. A CT-képalkotásnak azonban vannak hátrányai is, mint például a sugárterhelés, a kontrasztanyagok használatához kapcsolódó nemkívánatos hatások és a megnövekedett munkaterhelés a sürgősségi osztályon.

Számos, a teljes vérkép paramétereiből adaptált gyulladásos paraméter alkalmazható olyan fertőző gyulladásos folyamatokban, mint az akut vakbélgyulladás, pyelonephritis, és nem fertőző állapotok, mint például a daganatos tömegek megkülönböztetése a jóindulatú elváltozásoktól, valamint a túlélés meghatározása akut szívinfarktusban. Ezen paraméterek közül a neutrofil-limfocita arányt, a thrombocyta limfocita arányt és a limfocita monocita arányt használták a korábbi vizsgálatokban. Hasonlóképpen, az éretlen granulociták (IGC) száma, amely a csontvelő fokozott aktivációjának mutatója, valamint az IG (IGP) százalékos aránya, amely az IG-k aránya a teljes fehérvérsejtszámhoz Akut necrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásban, a szövődményes akut vakbélgyulladás és a nem szövődményes akut vakbélgyulladás, pyelonephritis, szepszis, pajzsmirigy rosszindulatú daganatok és vesesejtes karcinómák esetén alkalmazzák. Korábban az IG-k számának meghatározása a granulocita prekurzor sejtek direkt mikroszkópos vizsgálat során történő megszámlálása alapján lehetséges volt. Napjainkban az automata vérelemzők egyszerűen meg tudják mérni az IG-k mennyiségét és százalékos arányát egy teljes vérkép-vizsgálat során a technika fejlődésével. Az éretlen granulocita (IG) a perifériás vérben a csontvelő fokozott aktivitásának mutatója. Korábbi vizsgálatokban beszámoltak arról, hogy az IGC és az IGP növeli a fertőzések és a szepszis számát, és megbízhatóbb markerek az akut vakbélgyulladás diagnózisában, mint más hematológiai paraméterek.

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az IGC és az IGP hasznosságát a feltételezett akut vakbélgyulladás előrejelzésében az ASS szerint, valamint annak hatását a CT-vizsgálat szükségességére.

ANYAG ÉS MÓDSZER A vizsgálat felépítése és beállítása Ez a tanulmány egy retrospektív kohorsz-elemzés olyan felnőtt betegek bevonásával, akik 2019 januárja és 2019 júliusa között kerültek be egy egyetemi kórház sürgősségi osztályára az ASS szerint hasi fájdalom és akut vakbélgyulladás gyanúja miatt. A tanulmányhoz a helyi etikai bizottság jóváhagyása érkezett (etikai bizottság jóváhagyási száma 2019/11/06). Mivel a vizsgálati terv retrospektív, nem szükséges a betegek aláírt, tájékozott beleegyezése. A humán résztvevők bevonásával végzett vizsgálatok során minden eljárás összhangban volt az intézményi és/vagy nemzeti kutatóbizottság etikai normáival, valamint az 1964-es Helsinki Nyilatkozattal és annak későbbi módosításaival, illetve az ehhez hasonló etikai normákkal.

Betegkiválasztás és adatgyűjtés A Kahramanmaras Sutcu Imam Egyetemi Kórház Sürgősségi Osztályán hasi fájdalom miatt felvett felnőtt betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknél ASS 4-7 között volt, és akiknek a kezdeti képalkotó technikája CT volt. A betegek ASS-pontszámait retrospektív módon számítottuk ki a betegek egészségügyi dokumentációjának vizsgálatával. A betegek egyéb képalkotó eljárásokat alkalmaztak, képalkotó műtét nélkül, majd műtét nélküli orvosi kezelésben részesültek, terhesek, 18 év alattiak, hiányos kórlappal, valamint további betegségekben (pl. hematológiai vagy reumatológiai alapbetegség, egyéb egyidejű fertőző betegségek) és granulocita telep-stimuláló faktorokkal, glükokortikoidokkal vagy egyéb immunszuppresszánsokkal kezelteket, amelyek befolyásolhatják a gyulladás markereit, kizárták a vizsgálatból.

A kórházi adatbázisban rögzített betegek elektronikus aktáit a vizsgálók áttekintették. Demográfiai adatokat (életkor, nem), laboratóriumi értékeket, tomográfiai jelentéseket és kóros diagnózisokat rögzítettek. A diagnózis kórszövettanilag is igazolódott minden akut vakbélgyulladással diagnosztizált betegnél a tomográfia eredménye alapján.

A fehérvérsejtszámot (WBC), a neutrofilszámot, a limfocitaszámot, az IGC-t és az IGP-t a beteg első kórházi felvételekor vett vérmintából vettük a Sysmex XN-3000 (Sysmex Corporation, Kobe, Japán) segítségével. ) eszköz. A neutrofil/limfocita arányt (NLR) manuálisan számítottuk ki a hemogram eredményeiből. A betegeket a tomográfiás vizsgálat eredménye alapján két csoportra osztották: akut vakbélgyulladásos (vakbélgyulladás pozitív csoport, P csoport) és nem vakbélgyulladásos betegek (vakbélgyulladás negatív csoport, N csoport).

Statisztikai elemzés Az adatok elemzése az IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS ver. 20) program. A folytonos változók normál eloszlásnak való megfelelését Shapiro-Wilk teszttel értékeltük. Független mintás t-próbával hasonlítottuk össze a normális eloszlásnak megfelelő adatokat, a Mann Whitney-U tesztet pedig a normális eloszlásnak nem megfelelőkre. A normál eloszlású paraméterek korrelációs elemzésére Pearson tesztet, a nem normális eloszlású paraméterek korrelációs elemzésére a Spearman tesztet alkalmaztuk. Többváltozós analízist végeztünk az egyváltozós analízis értékelésében szignifikánsnak talált paraméterekkel, és kiszámítottuk a preoperatív vérparaméterek prediktív értékeit. A Khi-négyzet tesztet a kategorikus változók elemzésére használtuk. p<0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak. A Receiver Operating Characteristic (ROC) görbe analízis segítségével értékelték a laboratóriumi paraméterek sikerességét az akut vakbélgyulladás diagnózisának előrejelzésében. A görbe alatti területet (AUC), az érzékenységet, a specificitást, a pozitív prediktív értéket (PPV), a negatív prediktív értéket (NPV) és a pontossági rátát a csoportok között statisztikailag szignifikáns különbséget mutató paramétereknél számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kahramanmaraş, Pulyka, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályra felkerült hasi fájdalmakkal küzdő betegek, akiknek számított ALVARADO pontszáma 4 és 7 között volt. Az eredmény szerint ezekre a betegekre komputertomográfiás értékelést alkalmaztak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • A betegek hasi fájdalomra panaszkodnak
  • Számított ALVARADO pontszám 4-7
  • Akinek kezdeti képalkotó technikája a CT volt

Kizárási kritériumok:

  • Más képalkotó módszerekkel (pl. ultrahanggal) diagnosztizált betegek
  • Olyan betegek, akiket képalkotó eljárások nélkül végeztek műtéten
  • Betegek, akiket sebészeti beavatkozás nélkül követett orvosi kezelés
  • Terhes betegek
  • Életkor <18
  • Hiányos egészségügyi dokumentációval rendelkező betegek
  • A vérparamétereket befolyásoló további betegségekben szenvedő betegek (például hematológiai vagy reumatológiai alapbetegség, rák, egyéb egyidejű fertőző betegségek)
  • Olyan betegek, akiket granulocita telep-stimuláló faktorokkal, glükokortikoidokkal vagy más immunszuppresszánsokkal kezeltek, amelyek befolyásolhatják a gyulladás markereit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál
Alvarado pontszám 4 - 7 Normál a kezdeti számítógépes tomográfiai értékelés alapján
Automatikusan kiszámított éretlen granulocitaszám a fehérvérsejtszámban
Automatikusan kiszámított éretlen granulocita százalékos fehérvérsejtszám
Beteg
Alvarado pontszám 4-7 akut vakbélgyulladás a kezdeti komputertomográfiás értékelés alapján
Automatikusan kiszámított éretlen granulocitaszám a fehérvérsejtszámban
Automatikusan kiszámított éretlen granulocita százalékos fehérvérsejtszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éretlen granulocita szám hasznossága klinikailag gyanítható akut vakbélgyulladás esetek meghatározásában és a számítógépes tomográfia szükségességének csökkenésében
Időkeret: 2019. január - 2019. július
Az automatikusan számolt éretlen granulocitaszám segíthet az akut vakbélgyulladásos esetek meghatározásában, és csökkentheti a számítógépes tomográfia szükségességét azoknál a betegeknél, akik sürgősségi osztályra kerültek, és az ALVARADO pontszám 4-7 között van.
2019. január - 2019. július
Az éretlen granulocita százalék hasznossága klinikailag gyanús akut vakbélgyulladás esetek meghatározásában és a számítógépes tomográfiai igény csökkenésében
Időkeret: 2019. január - 2019. július
Az automatikusan kiszámított éretlen granulocita-százalék segíthet az akut vakbélgyulladásos esetek meghatározásában, és csökkentheti a számítógépes tomográfia szükségességét azoknál a betegeknél, akik sürgősségi osztályra kerültek, és az ALVARADO pontszám 4-7 között van.
2019. január - 2019. július

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel