私たちのケアの願い - 認知症
2023年6月21日 更新者：University of Pennsylvania
OurCareWishes.Org ACP プラットフォームを NH の認知症患者とその介護者に適応させる
この Our Care Wishes-認知症パイロット研究では、既存の成功したオンライン事前ケア プランニング プラットフォームを認知症患者および共有意思決定者 (SDM) の特定のニーズに適応させ、老人ホームの入居者と SDM の間での使いやすさと受け入れやすさをテストしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4217
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 適格な PLWD は、参加している NH で短期または長期のケアを受けており、最小データセット 3.0、65 に含まれる認知機能スケールによって測定される中等度から重度の認知障害を記録しており、特定された SDM を持っています。
除外基準:
- 参加者は、参加しているNHから退院する資格がないか、電話やビデオチャットにアクセスできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群に割り当てられた参加者は、ベースライン措置を完了した後、通常の高度なケア計画のケアと介護施設スタッフとの話し合いを受けます。
コントロールアームの参加者は、Our Memory Care Wishes Web サイトを確認しません。
参加者は、ベースラインインタビューの 1 週間後にフォローアップ措置を完了します。
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実験的：介入
介入グループに割り当てられた参加者は、ベースライン測定を完了します。
次に、参加者は Our Memory Care Wishes Web サイトを確認し、高度なケア計画の決定と希望を Web サイトに入力します。
参加者は、ベースラインインタビューの 1 週間後にフォローアップ措置を完了します。
介入を受ける参加者は、ウェブサイトの使いやすさを測定するアンケートを含む追加のフォローアップ措置を完了します。
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当社の Memory Care Wishes は、介護施設で認知症とともに暮らす人のために設計された、Web ベースの事前ケア プランニング プラットフォームで、共有の意思決定者の助けを借りてヘルスケアや日常生活の好みについて話し合い、文書化することができます。
ペンシルベニア州の研究者は、ウェブサイトの完成を促進するために、PLWD、その SDMS および老人ホームのスタッフと Zoom を介して会いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応した意思決定の信頼尺度
時間枠：ベースライン
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代理意思決定信頼スケールと 9 項目の ACP エンゲージメント調査の項目が使用され、認知症患者とその共通の意思決定者の視点の両方から高度なケア計画の意思決定に対する信頼を把握するために採用されました。
このスケールでは、1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) までの範囲の値を持つリッカート スケールを使用します。
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ベースライン
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適応後の意思決定の信頼度スケール
時間枠：1週間
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代理意思決定信頼スケールと 9 項目の ACP エンゲージメント調査の項目が使用され、認知症患者とその共通の意思決定者の視点の両方から高度なケア計画の意思決定に対する信頼を把握するために採用されました。
このスケールでは、1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) までの範囲の値を持つリッカート スケールを使用します。
これは、測定値が収集された 2 回目の時点です。
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1週間
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ウェブサイトの使いやすさ
時間枠：1週間
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この尺度は、Web サイトの使いやすさを測定します。
このスケールでは、0 (非常に難しい) から 10 (非常に簡単) までのリッカート スケールが使用されます。
これらのデータは、介入グループの PLWD および SDM から収集されました。
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1週間
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ACP Web サイトの完成率 - 時間
時間枠：1週間
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このツールは、参加者がアドバンス ケア プランニング Web サイトに費やした合計時間を測定しました。
Web サイトで費やした合計時間を分単位で収集しました。
SDM は PLWD と並行して Web サイトを閲覧していたため、この措置は介入グループの SDM に対してのみ使用されました。
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1週間
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ACP Web サイトの完了率 - 完了した質問
時間枠：1週間
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このツールは、参加者が Web サイトの何パーセントを完成したかを測定しました。
SDM は PLWD と並行して Web サイトを閲覧していたため、この措置は介入グループの SDM にのみ関連付けられていました。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響に関するアンケート
時間枠：1週間
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この尺度は、参加者の事前ケア計画の決定が新型コロナウイルス感染症のパンデミックによってどのような影響を受けたかを測定します。
参加者は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが自分のヘルスケアの希望に影響を与えたかどうか、具体的には、参加者が人工呼吸器による治療を受けることを好むかどうか、また参加者が病院に行くよりも介護施設での治療を受けることを好むかどうかを選択できます。
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1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響に関するアンケート
時間枠：1週間
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参加者は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによりヘルスケアの好みが変化したかどうかを尋ねられた。 含まれるアイテム:
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (実際)
2021年9月8日
研究の完了 (実際)
2021年9月8日
試験登録日
最初に提出
2021年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。