- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033262
Hoitotoiveemme - Dementia
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
OurCareWishes.Org ACP -alustan mukauttaminen dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen
Tämä Our Care Wishes-Dementia -pilottitutkimus mukauttaa olemassa olevaa onnistunutta online-ennakkohoidon suunnittelualustaa dementiaa sairastavien henkilöiden ja yhteisten päätöksentekijöiden (SDM) erityistarpeisiin ja testaa käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä hoitokodin asukkaiden ja SDM:ien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoinen PLWD saa lyhyt- tai pitkäaikaista hoitoa osallistuvassa terveydenhuollossa, hänellä on dokumentoitu kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentyminen mitattuna kognitiivisten toimintojen asteikolla, joka sisältyy vähimmäistietosarjaan 3.0, 65, ja heillä on tunnistettu SDM.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät ole oikeutettuja poistumaan osallistuvista NH:ista, tai heillä ei ole pääsyä puhelin- tai videokeskusteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat, jotka on määrätty ohjausryhmään, suorittavat perustoimenpiteet ja saavat sitten tavanomaista edistyneen hoidon suunnittelun hoitoa ja keskusteluja hoitolaitoksen henkilökunnan kanssa.
Ohjausvarren osallistujat eivät tarkista Our Memory Care Wishes -verkkosivustoa.
Osallistujat suorittavat seurantatoimenpiteet viikon kuluttua perushaastattelusta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään nimetyt osallistujat suorittavat perustoimenpiteet.
Tämän jälkeen osallistuja käy läpi Our Memory Care Wishes -verkkosivuston ja kirjoittaa edistyneitä hoidon suunnittelupäätöksiä ja mieltymyksiä verkkosivustolle.
Osallistujat suorittavat seurantatoimenpiteet viikon kuluttua perushaastattelusta.
Interventiota saaneet osallistujat suorittavat lisäseurantatoimenpiteitä, joihin kuuluu verkkosivuston helppokäyttöisyyttä mittaavia tutkimuksia.
|
Memory Care Wishes on verkkopohjainen ennakkohoidon suunnittelualusta, joka on suunniteltu dementiaa sairastaville hoitokodeissa keskustelemaan ja dokumentoimaan terveydenhuolto- ja arkielämän mieltymyksiä yhteisten päättäjien avulla.
Penn-tutkijat tapaavat Zoomin kautta PLWD:n ja heidän SDMS:n ja hoitokodin henkilökunnan kanssa helpottaakseen verkkosivustojen valmistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu päätöksenteon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Surrogate Decision-Making Confidence Scalen ja 9-kohdan ACP Engagement Survey -tutkimuksen kohteita käytettiin ja mukautettiin vangitsemaan sekä dementiaa sairastavien että heidän yhteisten päätöksentekijöiden näkökulmasta luottamus pitkälle kehitettävään hoidon suunnittelua koskevaan päätöksentekoon.
Asteikko käyttää Likert-asteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin varma).
|
Perustaso
|
|
PostAdapted päätöksentekoluottamusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Surrogate Decision-Making Confidence Scalen ja 9-kohdan ACP Engagement Survey -tutkimuksen kohteita käytettiin ja mukautettiin vangitsemaan sekä dementiaa sairastavien että heidän yhteisten päätöksentekijöiden näkökulmasta luottamus pitkälle kehitettävään hoidon suunnittelua koskevaan päätöksentekoon.
Asteikko käyttää Likert-asteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin varma).
Tämä on toinen ajankohta, jolloin mittaus kerättiin.
|
1 viikko
|
|
Verkkosivuston helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä asteikko mittaa verkkosivuston helppokäyttöisyyttä.
Tämä asteikko käyttää Likert-asteikkoa 0:sta (erittäin vaikea) 10:een (erittäin helppo).
Nämä tiedot kerättiin interventioryhmän PLWD- ja SDM-potilailta.
|
1 viikko
|
|
AKT-sivuston valmistumisaste – aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä työkalu mittasi osallistujien kokonaisaikaa ennakkohoidon suunnittelusivustolla.
Verkkosivustolla käytetty kokonaisaika minuutteina kerättiin.
Koska SDM:t navigoivat verkkosivustolla PLWD:n rinnalla, tätä mittaa käytettiin vain interventioryhmän SDM:issä.
|
1 viikko
|
|
AKT-verkkosivustojen valmistumisaste – kysymykset täytetty
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä työkalu mittasi, kuinka monta prosenttia verkkosivustosta osallistujat olivat täyttäneet.
Koska SDM:t navigoivat verkkosivustolla PLWD:n rinnalla, tämä toimenpide yhdistettiin vain interventioryhmän SDM:eihin.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaikutuskysely
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä asteikko mittaa, kuinka COVID-19-pandemia vaikutti osallistujien ennakkohoidon suunnittelupäätöksiin.
Osallistujat voivat valita, vaikuttiko COVID-19-pandemia heidän terveydenhuoltotottumuksiinsa, erityisesti jos osallistujat haluavat saada hoitoa hengityslaitteen kautta ja haluavatko osallistujat saada hoitoa sairaanhoitolaitoksessa sairaalakäynnin sijaan.
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaikutuskysely
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujilta kysyttiin, ovatko heidän terveydenhuoltotottumukset muuttuneet COVID-19-pandemian vuoksi. Mukana tuotteet:
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 834878
- P30AG064105-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .