- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033262
Nos souhaits de soins - Démence
21 juin 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
Adaptation de la plateforme ACP OurCareWishes.Org pour les personnes atteintes de démence dans les NH et leurs soignants
Cette étude pilote Our Care Wishes- Dementia adapte une plate-forme en ligne de planification préalable des soins aux besoins spécifiques des personnes atteintes de démence et des décideurs partagés (SDM) et teste la convivialité et l'acceptabilité parmi les résidents des maisons de soins infirmiers et les SDM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les PLWD éligibles recevront des soins de courte ou de longue durée dans un NH participant, ont documenté une déficience cognitive modérée à sévère telle que mesurée par l'échelle de la fonction cognitive incluse dans l'ensemble de données minimum 3.0, 65 et ont un SDM identifié.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne sont pas éligibles libérés des NH participants, ou n'ont pas accès à un téléphone ou à un chat vidéo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants qui sont affectés au groupe témoin effectueront des mesures de base, puis recevront les soins habituels de planification des soins avancés et des discussions avec le personnel de l'établissement de soins infirmiers.
Les participants au groupe de contrôle n'examineront pas le site Web Our Memory Care Wishes.
Les participants termineront les mesures de suivi une semaine après l'entretien de référence.
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Expérimental: Intervention
Les participants affectés au groupe d'intervention compléteront les mesures de base.
Ensuite, le participant consultera le site Web Our Memory Care Wishes et saisira ses décisions et ses préférences en matière de planification de soins avancés sur le site Web.
Les participants termineront les mesures de suivi une semaine après l'entretien de référence.
Les participants recevant l'intervention effectueront des mesures de suivi supplémentaires, notamment des sondages mesurant la facilité d'utilisation du site Web.
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Our Memory Care Wishes est une plateforme Web de planification préalable des soins conçue pour les personnes atteintes de démence dans les maisons de retraite afin de discuter et de documenter les préférences en matière de soins de santé et de vie quotidienne avec l'aide de décideurs partagés.
Les chercheurs de Penn rencontrent via Zoom les PLWD et leur SDMS et le personnel des maisons de retraite pour faciliter l'achèvement du site Web.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle adaptée de confiance dans la prise de décision
Délai: Ligne de base
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Les éléments de l'échelle de confiance de la prise de décision de substitution et de l'enquête sur l'engagement des ACP en 9 éléments ont été utilisés et adaptés pour saisir la confiance dans la prise de décision en matière de planification des soins avancés à la fois des personnes atteintes de démence et du point de vue de leur décideur partagé.
L'échelle utilise une échelle de Likert avec des valeurs allant de 1 (pas du tout confiant) à 5 (très confiant).
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Ligne de base
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Échelle de confiance dans la prise de décision post-adaptée
Délai: 1 semaine
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Les éléments de l'échelle de confiance de la prise de décision de substitution et de l'enquête sur l'engagement des ACP en 9 éléments ont été utilisés et adaptés pour saisir la confiance dans la prise de décision en matière de planification des soins avancés à la fois des personnes atteintes de démence et du point de vue de leur décideur partagé.
L'échelle utilise une échelle de Likert avec des valeurs allant de 1 (pas du tout confiant) à 5 (très confiant).
C'est la deuxième fois que la mesure a été recueillie.
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1 semaine
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Facilité d'utilisation du site Web
Délai: 1 semaine
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Cette échelle mesure la facilité d'utilisation du site Web.
Cette échelle utilise une échelle de Likert de 0 (très difficile) à 10 (très facile).
Ces données ont été recueillies auprès des PLWD et des SDM du groupe d'intervention.
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1 semaine
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Taux d'achèvement du site Web ACP - Temps
Délai: 1 semaine
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Cet outil mesurait le temps total passé par les participants sur le site Web de planification préalable des soins.
Le temps total en minutes passé sur le site Web a été collecté.
Étant donné que les mandataires sociaux naviguaient sur le site Web avec le PLWD à leurs côtés, cette mesure n'était utilisée que pour les mandataires sociaux du groupe d'intervention.
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1 semaine
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Taux d'achèvement du site Web ACP - Questions complétées
Délai: 1 semaine
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Cet outil mesurait le pourcentage du site Web complété par les participants.
Étant donné que les mandataires sociaux naviguaient sur le site Web avec le PLWD à leurs côtés, cette mesure n'était associée qu'aux mandataires sociaux du groupe d'intervention.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la COVID-19
Délai: 1 semaine
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Cette échelle mesure l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les décisions de planification préalable des soins des participants.
Les participants peuvent choisir si la pandémie de COVID-19 a affecté ou non leurs préférences en matière de soins de santé, en particulier si les participants préfèrent recevoir des soins via un ventilateur et si les participants préfèrent recevoir un traitement dans un établissement de soins infirmiers plutôt que de se rendre à l'hôpital.
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1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'impact de la COVID-19
Délai: 1 semaine
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On a demandé aux participants si leurs préférences en matière de soins de santé avaient changé en raison de la pandémie de COVID-19. Articles inclus :
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 834878
- P30AG064105-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .