- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05033262
Våra Vårdönskningar - Demens
21 juni 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Anpassning av OurCareWishes.Org ACP-plattformen för personer med demens på sjukhem och deras vårdgivare
Denna pilotstudie för Våra vårdönskningar- Demens anpassar en befintlig framgångsrik onlineplattform för förhandsplanering av vård till de specifika behoven hos personer som lever med demens och delade beslutsfattarna (SDM) och testar användbarheten och acceptansen bland vårdhemsbor och SDM:er.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade PLWD kommer att få kort- eller långtidsvård på en deltagande NH, har dokumenterat måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning mätt med den kognitiva funktionsskalan som ingår i Minimum Data Set 3.0, 65 och har en identifierad SDM.
Exklusions kriterier:
- Deltagare är inte berättigade att skrivas ut från deltagande NHs, eller har inte tillgång till en telefon eller videochatt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som är allokerade till kontrollarmen kommer att genomföra baslinjeåtgärder och sedan få sedvanlig avancerad vårdplaneringsvård och diskussioner med personalen på vårdinrättningen.
Kontrollarmsdeltagare kommer inte att granska webbplatsen Our Memory Care Wishes.
Deltagarna kommer att slutföra uppföljningsåtgärder en vecka efter baslinjeintervjun.
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att genomföra baslinjeåtgärder.
Därefter kommer deltagaren att granska webbplatsen Our Memory Care Wishes och ange avancerade vårdplaneringsbeslut och preferenser på webbplatsen.
Deltagarna kommer att slutföra uppföljningsåtgärder en vecka efter baslinjeintervjun.
Deltagare som får interventionen kommer att genomföra ytterligare uppföljningsåtgärder som inkluderar undersökningar som mäter användarvänligheten för webbplatsen.
|
Our Memory Care Wishes är en webbaserad plattform för förhandsplanering av vård som är utformad för personer som lever med demens på äldreboenden för att diskutera och dokumentera vård- och vardagspreferenser med hjälp av gemensamma beslutsfattare.
Penn-forskare träffas via Zoom med PLWD och deras SDMS- och vårdhemspersonal för att underlätta färdigställandet av webbplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anpassad förtroendeskala för beslutsfattande
Tidsram: Baslinje
|
Objekt från Surrogate Decision-Making Confidence Scale och 9-punkts ACP Engagement Survey användes och anpassades för att fånga förtroendet för beslutsfattande i avancerad vårdplanering från både personer som lever med demens och deras delade beslutsfattares synpunkter.
Skalan använder en Likert-skala med värden från 1 (inte alls säker) till 5 (mycket säker).
|
Baslinje
|
Post Anpassad Beslutsfattande Confidence Scale
Tidsram: 1 vecka
|
Objekt från Surrogate Decision-Making Confidence Scale och 9-punkts ACP Engagement Survey användes och anpassades för att fånga förtroendet för beslutsfattande i avancerad vårdplanering från både personer som lever med demens och deras delade beslutsfattares synpunkter.
Skalan använder en Likert-skala med värden från 1 (inte alls säker) till 5 (mycket säker).
Detta är andra gången åtgärden samlades in.
|
1 vecka
|
Webbplatsens användarvänlighet
Tidsram: 1 vecka
|
Denna skala mäter användarvänligheten för webbplatsen.
Denna skala använder en Likert-skala från 0 (mycket svårt) till 10 (mycket lätt).
Dessa data samlades in från PLWDs och SDMs i interventionsgruppen.
|
1 vecka
|
Färdigställandegrad av ACP-webbplats – tid
Tidsram: 1 vecka
|
Detta verktyg mätte den totala tiden som deltagarna spenderade på webbplatsen för förhandsplanering av vård.
Total tid i minuter som spenderats på webbplatsen samlades in.
Eftersom SDM:er navigerade på webbplatsen med PLWD bredvid sig, användes denna åtgärd endast för SDM:er i interventionsgruppen.
|
1 vecka
|
Färdigställande av ACP-webbplats - Frågor slutförda
Tidsram: 1 vecka
|
Detta verktyg mätte hur stor andel av webbplatsen som slutfördes av deltagarna.
Eftersom SDM:er navigerade på webbplatsen med PLWD bredvid sig, var denna åtgärd endast associerad med SDM:er i interventionsgruppen.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Covid-19 Impact Questionnaire
Tidsram: 1 vecka
|
Den här skalan mäter hur deltagarnas beslut om vårdplanering i förväg påverkades av covid-19-pandemin.
Deltagarna kan välja om covid-19-pandemin påverkade deras vårdpreferenser eller inte, särskilt om deltagarna föredrar att få vård via en ventilator och om deltagarna föredrar att få behandling på vårdinrättningen framför att besöka sjukhuset.
|
1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Covid-19 Impact Questionnaire
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna tillfrågades om deras vårdpreferenser ändrades på grund av covid-19-pandemin. Artiklar som ingår:
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 834878
- P30AG064105-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .