- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05033262
Onze Zorgwensen - Dementie
21 juni 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Aanpassing van het OurCareWishes.Org ACP-platform voor personen met dementie in verpleeghuizen en hun verzorgers
Deze pilotstudie Our Care Wishes-Dementia past een bestaand succesvol online platform voor geavanceerde zorgplanning aan de specifieke behoeften van mensen met dementie en gedeelde beslissers (SDM's) aan en test de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid onder verpleeghuisbewoners en SDM's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende PLWD krijgt korte of langdurige zorg bij een deelnemende NH, heeft matige tot ernstige cognitieve stoornissen gedocumenteerd zoals gemeten door de Cognitive Function Scale opgenomen in de Minimum Data Set 3.0, 65 en heeft een geïdentificeerde SDM.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers komen niet in aanmerking voor ontslag uit deelnemende NH's, of hebben geen toegang tot een telefoon- of videochat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controle-arm, voltooien basismetingen en krijgen vervolgens de gebruikelijke zorg voor geavanceerde zorgplanning en besprekingen met het personeel van de verpleeginrichting.
Deelnemers aan de stuurarm zullen de website Our Memory Care Wishes niet beoordelen.
Een week na het baseline-interview zullen de deelnemers de follow-upmaatregelen voltooien.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen basismetingen uitvoeren.
Vervolgens bekijkt de deelnemer de Our Memory Care Wishes-website en voert hij geavanceerde zorgplanningsbeslissingen en voorkeuren in op de website.
Een week na het baseline-interview zullen de deelnemers de follow-upmaatregelen voltooien.
Deelnemers die de interventie ontvangen, zullen aanvullende vervolgmaatregelen uitvoeren, waaronder enquêtes die het gebruiksgemak van de website meten.
|
Onze Memory Care Wishes is een webgebaseerd platform voor geavanceerde zorgplanning dat is ontworpen voor mensen met dementie in verpleeghuizen om de voorkeuren op het gebied van gezondheidszorg en het dagelijkse leven te bespreken en te documenteren met behulp van gedeelde besluitvormers.
Penn-onderzoekers ontmoeten via Zoom PLWD en hun SDMS- en verpleeghuispersoneel om de voltooiing van de website te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste betrouwbaarheidsschaal voor besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Items van de Surrogate Decision-Making Confidence Scale en de 9-item ACP Engagement Survey werden gebruikt en aangepast om het vertrouwen in geavanceerde zorgplanningsbeslissingen vast te stellen van zowel personen met dementie als de standpunten van hun gedeelde beslissers.
De schaal maakt gebruik van een Likert-schaal met waarden variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen).
|
Basislijn
|
|
Post-aangepaste betrouwbaarheidsschaal voor besluitvorming
Tijdsspanne: 1 week
|
Items van de Surrogate Decision-Making Confidence Scale en de 9-item ACP Engagement Survey werden gebruikt en aangepast om het vertrouwen in geavanceerde zorgplanningsbeslissingen vast te stellen van zowel personen met dementie als de standpunten van hun gedeelde beslissers.
De schaal maakt gebruik van een Likert-schaal met waarden variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen).
Dit is het tweede tijdstip waarop de meting is verzameld.
|
1 week
|
|
Gebruiksgemak van de website
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze schaal meet het gebruiksgemak van de website.
Deze schaal maakt gebruik van een Likert-schaal van 0 (zeer moeilijk) tot 10 (zeer gemakkelijk).
Deze gegevens werden verzameld van PLWD's en SDM's in de interventiegroep.
|
1 week
|
|
Percentage voltooiing van de ACP-website - tijd
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze tool meet de totale tijd die deelnemers op de website voor geavanceerde zorgplanning hebben doorgebracht.
De totale tijd in minuten doorgebracht op de website werd verzameld.
Omdat SDM's op de website navigeerden met de PLWD ernaast, werd deze maatregel alleen gebruikt voor SDM's in de interventiegroep.
|
1 week
|
|
Percentage voltooiing van de ACP-website - Voltooide vragen
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze tool meet welk percentage van de website is ingevuld door deelnemers.
Omdat SDM's op de website navigeerden met de PLWD ernaast, werd deze maatregel alleen geassocieerd met SDM's in de interventiegroep.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19 impactvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze schaal meet hoe de beslissingen over vroegtijdige zorgplanning van deelnemers werden beïnvloed door de COVID-19-pandemie.
Deelnemers kunnen kiezen of de COVID-19-pandemie al dan niet van invloed is op hun zorgvoorkeuren, met name als deelnemers de voorkeur geven aan zorg via een beademingsapparaat en als deelnemers liever worden behandeld in een verpleeghuis dan naar het ziekenhuis.
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19 impactvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers werd gevraagd of hun zorgvoorkeuren veranderden als gevolg van de COVID-19-pandemie. Artikelen inbegrepen:
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 834878
- P30AG064105-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije