I nostri desideri di cura - Demenza
21 giugno 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania
Adattamento della piattaforma OurCareWishes.Org ACP per le persone con demenza nei SSN e i loro caregiver
Questo studio pilota Our Care Wishes-Dementia sta adattando una piattaforma di pianificazione anticipata dell'assistenza online esistente e di successo alle esigenze specifiche delle persone che vivono con demenza e decisori condivisi (SDM) e testando l'usabilità e l'accettabilità tra i residenti delle case di cura e gli SDM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le PLWD idonee riceveranno assistenza a breve o lungo termine presso un NH partecipante, hanno documentato un deterioramento cognitivo da moderato a grave misurato dalla scala della funzione cognitiva inclusa nel set di dati minimo 3.0, 65 e hanno un SDM identificato.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non sono idonei alla dimissione dagli NH partecipanti o non hanno accesso a una chat telefonica o video.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti assegnati al braccio di controllo completeranno le misure di base e quindi riceveranno le consuete cure avanzate di pianificazione delle cure e discussioni con il personale della struttura infermieristica.
I partecipanti al braccio di controllo non esamineranno il sito Web Our Memory Care Wishes.
I partecipanti completeranno le misure di follow-up una settimana dopo l'intervista di base.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento completeranno le misure di base.
Quindi, il partecipante esaminerà il sito Web Our Memory Care Wishes e inserirà le decisioni e le preferenze avanzate sulla pianificazione dell'assistenza nel sito Web.
I partecipanti completeranno le misure di follow-up una settimana dopo l'intervista di base.
I partecipanti che ricevono l'intervento completeranno ulteriori misure di follow-up che includono sondaggi che misurano la facilità d'uso del sito web.
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Our Memory Care Wishes è una piattaforma di pianificazione anticipata delle cure basata sul web progettata per le persone che vivono con demenza nelle case di cura per discutere e documentare le preferenze sanitarie e di vita quotidiana con l'aiuto di decisori condivisi.
I ricercatori della Penn si incontrano tramite Zoom con PLWD e il loro SDMS e il personale della casa di cura per facilitare il completamento del sito web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di fiducia nel processo decisionale adattato
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli elementi della Surrogate Decision-Making Confidence Scale e dell'ACP Engagement Survey a 9 item sono stati usati e adattati per catturare la fiducia nel processo decisionale di pianificazione avanzata dell'assistenza sia da parte delle persone che vivono con la demenza sia dai punti di vista dei loro decisori condivisi.
La scala utilizza una scala Likert con valori che vanno da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro).
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Linea di base
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Scala di fiducia nel processo decisionale post-adattato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Gli elementi della Surrogate Decision-Making Confidence Scale e dell'ACP Engagement Survey a 9 item sono stati usati e adattati per catturare la fiducia nel processo decisionale di pianificazione avanzata dell'assistenza sia da parte delle persone che vivono con la demenza sia dai punti di vista dei loro decisori condivisi.
La scala utilizza una scala Likert con valori che vanno da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro).
Questo è il secondo momento in cui la misura è stata raccolta.
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1 settimana
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Facilità d'uso del sito web
Lasso di tempo: 1 settimana
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Questa scala misura la facilità d'uso del sito web.
Questa scala utilizza una scala Likert da 0 (molto difficile) a 10 (molto facile).
Questi dati sono stati raccolti da PLWD e SDM nel gruppo di intervento.
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1 settimana
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Tasso di completamento del sito Web ACP - Tempo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Questo strumento ha misurato il tempo totale trascorso dai partecipanti sul sito Web di pianificazione anticipata delle cure.
È stato raccolto il tempo totale in minuti trascorsi sul sito web.
Poiché gli SDM hanno navigato nel sito Web con il PLWD al loro fianco, questa misura è stata utilizzata solo per gli SDM nel gruppo di intervento.
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1 settimana
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Tasso di completamento del sito Web ACP - Domande completate
Lasso di tempo: 1 settimana
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Questo strumento ha misurato la percentuale del sito web completata dai partecipanti.
Poiché gli SDM hanno navigato nel sito Web con il PLWD al loro fianco, questa misura è stata associata solo agli SDM nel gruppo di intervento.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'impatto del COVID-19
Lasso di tempo: 1 settimana
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Questa scala misura in che modo le decisioni di pianificazione delle cure avanzate dei partecipanti sono state influenzate dalla pandemia di COVID-19.
I partecipanti possono scegliere se la pandemia di COVID-19 ha influenzato o meno le loro preferenze sanitarie, in particolare se i partecipanti preferiscono ricevere cure tramite un ventilatore e se preferiscono ricevere cure in una struttura infermieristica piuttosto che visitare l'ospedale.
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1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'impatto del COVID-19
Lasso di tempo: 1 settimana
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Ai partecipanti è stato chiesto se le loro preferenze sanitarie sono cambiate a causa della pandemia di COVID-19. Articoli inclusi:
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 834878
- P30AG064105-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .