- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05033262
Vores omsorgsønsker - Demens
21. juni 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
Tilpasning af OurCareWishes.Org ACP-platformen for personer med demens i sundhedsvæsenet og deres pårørende
Dette Our Care Wishes-Demens-pilotstudie tilpasser en eksisterende succesfuld online platform til forhåndsplanlægning af pleje til de specifikke behov hos personer, der lever med demens og delte beslutningstagere (SDM'er) og tester anvendeligheden og acceptabiliteten blandt plejehjemsbeboere og SDM'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificeret PLWD vil modtage kort- eller langtidspleje på et deltagende NH, have dokumenteret moderat til svær kognitiv svækkelse målt ved den kognitive funktionsskala inkluderet i minimumsdatasættet 3.0, 65 og have en identificeret SDM.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere er ikke berettiget udskrevet fra deltagende NH'er, eller har ikke adgang til en telefon eller videochat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er allokeret til kontrolarmen, vil gennemføre baseline-foranstaltninger og derefter modtage sædvanlig avanceret plejeplanlægningspleje og drøftelser med plejepersonalet.
Kontrolarmsdeltagere vil ikke gennemgå vores Memory Care Wishes-websted.
Deltagerne vil gennemføre opfølgningsforanstaltninger en uge efter baseline-interviewet.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er allokeret til interventionsgruppen, vil gennemføre baseline-foranstaltninger.
Derefter vil deltageren gennemgå webstedet Our Memory Care Wishes og indtaste avancerede plejeplanlægningsbeslutninger og -præferencer på webstedet.
Deltagerne vil gennemføre opfølgningsforanstaltninger en uge efter baseline-interviewet.
Deltagere, der modtager interventionen, vil gennemføre yderligere opfølgningsforanstaltninger, som omfatter undersøgelser, der måler webstedets brugervenlighed.
|
Vores Memory Care Wishes er en webbaseret platform til forhåndsplanlægning af pleje, der er designet til personer, der lever med demens på plejehjem, for at diskutere og dokumentere sundhedspleje og daglige livspræferencer med hjælp fra fælles beslutningstagere.
Penn-forskere mødes via Zoom med PLWD og deres SDMS- og plejehjemspersonale for at lette færdiggørelsen af hjemmesiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasset Tillidsskala for beslutningstagning
Tidsramme: Baseline
|
Elementer fra Surrogate Decision-Making Confidence Scale og 9-punkts ACP Engagement Survey blev brugt og tilpasset for at fange tilliden til beslutningstagning i avanceret plejeplanlægning fra både personer, der lever med demens, og deres fælles beslutningstagers synspunkter.
Skalaen bruger en Likert-skala med værdier fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker).
|
Baseline
|
|
Eftertilpasset beslutningstagning tillidsskala
Tidsramme: En uge
|
Elementer fra Surrogate Decision-Making Confidence Scale og 9-punkts ACP Engagement Survey blev brugt og tilpasset for at fange tilliden til beslutningstagning i avanceret plejeplanlægning fra både personer, der lever med demens, og deres fælles beslutningstagers synspunkter.
Skalaen bruger en Likert-skala med værdier fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker).
Dette er andet tidspunkt, hvor målingen blev indsamlet.
|
En uge
|
|
Webstedets brugervenlighed
Tidsramme: En uge
|
Denne skala måler brugervenligheden af hjemmesiden.
Denne skala bruger en Likert-skala fra 0 (meget hårdt) til 10 (meget let).
Disse data blev indsamlet fra PLWD'er og SDM'er i interventionsgruppen.
|
En uge
|
|
Sats for fuldførelse af ACP-websted - Tid
Tidsramme: En uge
|
Dette værktøj målte deltagernes samlede tid brugt på hjemmesiden for forhåndsplanlægning af pleje.
Samlet tid i minutter brugt på hjemmesiden blev indsamlet.
Fordi SDM'er navigerede på hjemmesiden med PLWD ved siden af dem, blev denne foranstaltning kun brugt til SDM'er i interventionsgruppen.
|
En uge
|
|
Fuldførelsesgrad for ACP-websted - Spørgsmål afsluttet
Tidsramme: En uge
|
Dette værktøj målte, hvor stor en procentdel af hjemmesiden, der blev gennemført af deltagerne.
Fordi SDM'er navigerede på hjemmesiden med PLWD ved siden af sig, var denne foranstaltning kun forbundet med SDM'er i interventionsgruppen.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: En uge
|
Denne skala måler, hvordan deltagernes beslutninger om forhåndsplanlægning af pleje blev påvirket af COVID-19-pandemien.
Deltagerne kan vælge, om COVID-19-pandemien har påvirket deres sundhedspræferencer eller ej, specifikt hvis deltagerne foretrækker at modtage pleje via en ventilator, og hvis deltagerne foretrækker at modtage behandling på et plejecenter frem for at besøge hospitalet.
|
En uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: En uge
|
Deltagerne blev spurgt, om deres sundhedspræferencer ændrede sig på grund af COVID-19-pandemien. Varer inkluderet:
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 834878
- P30AG064105-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Vores ønsker om hukommelsespleje
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeB Akut lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi | Refraktær akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); Gateway for Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende glioblastom | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Anusha KalbasiJonsson Comprehensive Cancer Center; California Institute for Regenerative... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Neuroendokrine tumorer | Lunge Adenocarcinom | Metastatisk melanom | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Ildfast malignt fast neoplasma | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Fæokromocytom | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Patologisk fase IIIC kutan melanom... og andre forholdForenede Stater