Naše přání péče – demence
21. června 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Adaptace platformy OurCareWishes.Org ACP pro osoby s demencí v NH a jejich pečovatele
Tato pilotní studie Our Care Wishes- Demence přizpůsobuje stávající úspěšnou online platformu pro předběžné plánování péče specifickým potřebám osob žijících s demencí a osobám s rozhodovací pravomocí (SDM) a testuje použitelnost a přijatelnost mezi obyvateli pečovatelských domů a SDM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí PLWD budou dostávat krátkodobou nebo dlouhodobou péči v participující NH, mají zdokumentované středně těžké až těžké kognitivní poruchy měřené stupnicí kognitivních funkcí obsaženou v minimální sadě dat 3.0, 65 a mají identifikovaný SDM.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nejsou způsobilí propuštění ze zúčastněných NH nebo nemají přístup k telefonu nebo videochatu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří jsou přiděleni do kontrolní větve, dokončí základní opatření a poté obdrží obvyklou péči v oblasti pokročilého plánování péče a diskuse s personálem ošetřovatelského zařízení.
Účastníci kontrolního ramene nebudou kontrolovat web Our Memory Care Wishes.
Účastníci dokončí následná opatření jeden týden po základním rozhovoru.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci přidělení do intervenční skupiny dokončí základní opatření.
Poté si účastník prohlédne webovou stránku Our Memory Care Wishes a zadá na web pokročilá rozhodnutí a preference týkající se plánování péče.
Účastníci dokončí následná opatření jeden týden po základním rozhovoru.
Účastníci, kteří obdrží intervenci, dokončí další následná opatření, která zahrnují průzkumy měřící snadnost používání webové stránky.
|
Naše přání péče o paměť je webová platforma pro předběžné plánování péče určená pro osoby žijící s demencí v domovech pro seniory, aby mohli diskutovat a dokumentovat preference týkající se zdravotní péče a každodenního života s pomocí sdílených rozhodovacích orgánů.
Výzkumníci z Penn se setkávají prostřednictvím Zoom s PLWD a jejich zaměstnanci SDMS a pečovatelských domů, aby usnadnili dokončení webových stránek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená škála důvěry při rozhodování
Časové okno: Základní linie
|
Položky ze škály důvěry při rozhodování o náhradním rozhodování a 9bodového průzkumu angažovanosti ACP byly použity a upraveny tak, aby zachytily důvěru v rozhodování o pokročilém plánování péče jak ze strany osob žijících s demencí, tak z pohledu jejich sdíleného rozhodování.
Škála využívá Likertovu škálu s hodnotami od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý).
|
Základní linie
|
|
Post Adapted škála důvěry při rozhodování
Časové okno: 1 týden
|
Položky ze škály důvěry při rozhodování o náhradním rozhodování a 9bodového průzkumu angažovanosti ACP byly použity a upraveny tak, aby zachytily důvěru v rozhodování o pokročilém plánování péče jak ze strany osob žijících s demencí, tak z pohledu jejich sdíleného rozhodování.
Škála využívá Likertovu škálu s hodnotami od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý).
Toto je druhý časový bod, kdy bylo měření shromážděno.
|
1 týden
|
|
Web Snadné použití
Časové okno: 1 týden
|
Tato stupnice měří snadnost použití webové stránky.
Tato stupnice používá Likertovu stupnici od 0 (velmi těžké) do 10 (velmi snadné).
Tato data byla shromážděna od PLWD a SDM v intervenční skupině.
|
1 týden
|
|
Míra dokončení webových stránek AKT – čas
Časové okno: 1 týden
|
Tento nástroj měřil celkový čas strávený účastníky na webových stránkách pro plánování předběžné péče.
Byl shromážděn celkový čas v minutách strávený na webu.
Vzhledem k tomu, že SDM procházeli webovou stránkou s PLWD vedle nich, bylo toto opatření použito pouze pro SDM v intervenční skupině.
|
1 týden
|
|
Míra dokončení webových stránek AKT – Dokončené otázky
Časové okno: 1 týden
|
Tento nástroj měřil, jaké procento webu bylo dokončeno účastníky.
Vzhledem k tomu, že SDM procházeli webem s PLWD vedle nich, bylo toto opatření spojeno pouze s SDM v intervenční skupině.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o dopadu COVID-19
Časové okno: 1 týden
|
Tato stupnice měří, jak pandemie COVID-19 ovlivnila rozhodnutí účastníků o předběžném plánování péče.
Účastníci si mohou vybrat, zda pandemie COVID-19 ovlivnila nebo neovlivnila jejich preference v oblasti zdravotní péče, konkrétně zda účastníci dávají přednost poskytování péče prostřednictvím ventilátoru a zda účastníci dávají přednost léčbě v pečovatelském zařízení před návštěvou nemocnice.
|
1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o dopadu COVID-19
Časové okno: 1 týden
|
Účastníci byli dotázáni, zda se jejich preference v oblasti zdravotní péče změnily v důsledku pandemie COVID-19. Zahrnuté položky:
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 834878
- P30AG064105-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .