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我们的护理愿望 - 痴呆症

2023年6月21日 更新者:University of Pennsylvania

针对 NH 中的痴呆症患者及其护理人员调整 OurCareWishes.Org ACP 平台

这项“我们的护理愿望 - 痴呆症”试点研究正在调整现有的成功的在线预先护理计划平台,以满足痴呆症患者和共同决策者 (SDM) 的特定需求,并测试疗养院居民和 SDM 的可用性和可接受性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4217
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 符合资格的 PLWD 将在参与的 NH 接受短期或长期护理,已记录通过最低数据集 3.0, 65 中包含的认知功能量表测量的中度至重度认知障碍,并具有已确定的 SDM。

排除标准:

  • 参与者没有资格从参与的 NH 中退出,或者无法进行电话或视频聊天。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
分配到对照组的参与者将完成基线测量,然后接受常规的高级护理计划护理并与护理机构工作人员进行讨论。 控制臂参与者不会查看我们的记忆关怀愿望网站。 参与者将在基线访谈一周后完成后续措施。
实验性的:干涉
分配到干预组的参与者将完成基线测量。 然后,参与者将查看我们的记忆护理愿望网站,并将高级护理计划决策和偏好输入该网站。 参与者将在基线访谈一周后完成后续措施。 接受干预的参与者将完成额外的后续措施,其中包括衡量网站易用性的调查。
我们的记忆护理愿望是一个基于网络的预先护理计划平台,专为疗养院中的痴呆症患者设计,可在共同决策者的帮助下讨论和记录医疗保健和日常生活偏好。 宾夕法尼亚大学的研究人员通过 Zoom 与 PLWD 及其 SDMS 和疗养院工作人员会面,以促进网站的完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适应决策信心量表
大体时间:基线
使用并调整了替代决策信心量表和 9 项 ACP 参与度调查中的项目,以获取痴呆症患者及其共同决策者的观点对高级护理计划决策的信心。 该量表采用李克特量表,其值范围为 1(完全不自信)到 5(非常自信)。
基线
适应后决策信心量表
大体时间:1周
使用并调整了替代决策信心量表和 9 项 ACP 参与度调查中的项目,以获取痴呆症患者及其共同决策者的观点对高级护理计划决策的信心。 该量表采用李克特量表,其值范围为 1(完全不自信)到 5(非常自信)。 这是第二次收集该测量值。
1周
网站易用性
大体时间:1周
该量表衡量网站的易用性。 该量表使用从 0(非常难)到 10(非常简单)的李克特量表。 这些数据是从干预组中的 PLWD 和 SDM 收集的。
1周
ACP 网站完成率 - 时间
大体时间:1周
该工具测量了参与者在预先护理计划网站上花费的总时间。 收集在网站上花费的总时间(以分钟为单位)。 由于 SDM 与 PLWD 一起浏览网站,因此该措施仅适用于干预组中的 SDM。
1周
ACP 网站完成率 - 已完成的问题
大体时间:1周
该工具测量参与者完成了网站的百分比。 由于 SDM 与 PLWD 一起浏览网站,因此该测量仅与干预组中的 SDM 相关。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 影响问卷
大体时间:1周
该量表衡量了参与者的预先护理计划决策如何受到 COVID-19 大流行的影响。 参与者可以选择 COVID-19 大流行是否影响他们的医疗保健偏好,特别是参与者是否更愿意通过呼吸机接受护理,以及参与者是否更愿意在护理机构接受治疗而不是去医院。
1周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 影响问卷
大体时间:1周

参与者被问及他们的医疗保健偏好是否因 COVID-19 大流行而改变。 包含的物品:

  1. 自新冠疫情以来,对未来的规划是:(1) 不太重要 (2) 更重要,或 (3) 相同
  2. 自新冠疫情以来,任命一位支持性决策者的紧迫感已:(1) 增加,(2) 减少,或 (3) 保持不变。
  3. 自新冠疫情以来,我对呼吸机(呼吸机)决策的偏好发生了:(1) 改变或 (2) 保持不变。
  4. 自新冠疫情以来,我对去医院接受护理与就地接受治疗的偏好发生了:(1) 改变,或 (2) 保持不变。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月7日

初级完成 (实际的)

2021年9月8日

研究完成 (实际的)

2021年9月8日

研究注册日期

首次提交

2021年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月27日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月21日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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