Наши пожелания по уходу - деменция
21 июня 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania
Адаптация платформы ACP OurCareWishes.Org для лиц с деменцией в медицинских учреждениях и лиц, осуществляющих уход за ними
Это пилотное исследование «Наши пожелания по уходу — деменция» адаптирует существующую успешную онлайн-платформу предварительного планирования ухода к конкретным потребностям людей, живущих с деменцией, и лиц, принимающих общие решения (SDM), а также проверяет удобство использования и приемлемость для проживающих в домах престарелых и SDM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствующие критериям PLWD будут получать краткосрочную или долгосрочную помощь в участвующей NH, у них будут документально подтверждены умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, измеренные по шкале когнитивных функций, включенной в минимальный набор данных 3.0, 65, и у них будет выявлен SDM.
Критерий исключения:
- Участники не имеют права быть выписанными из участвующих NH или не имеют доступа к телефону или видеочату.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, отнесенные к контрольной группе, выполнят базовые измерения, а затем получат обычную расширенную помощь по планированию ухода и обсуждения с персоналом учреждения престарелых.
Участники контрольной группы не будут просматривать веб-сайт Our Memory Care Wishes.
Участники завершат последующие измерения через неделю после базового интервью.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, выделенные в группу вмешательства, выполнят базовые измерения.
Затем участник просмотрит веб-сайт «Наши пожелания по уходу за памятью» и введет на веб-сайт свои решения и предпочтения по предварительному планированию ухода.
Участники завершат последующие измерения через неделю после базового интервью.
Участники, получающие вмешательство, выполнят дополнительные последующие меры, которые включают опросы, измеряющие простоту использования веб-сайта.
|
Наши пожелания по уходу за памятью — это веб-платформа для предварительного планирования ухода, предназначенная для людей, живущих с деменцией в домах престарелых, для обсуждения и документирования предпочтений в области здравоохранения и повседневной жизни с помощью лиц, совместно принимающих решения.
Исследователи из Пенсильвании встречаются через Zoom с PLWD и их SDMS и персоналом домов престарелых, чтобы облегчить заполнение веб-сайта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптированная шкала уверенности в принятии решений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Были использованы и адаптированы пункты из суррогатной шкалы уверенности в принятии решений и опроса вовлеченности ACP из 9 пунктов, чтобы отразить уверенность в принятии решений по планированию расширенного ухода как со стороны людей, живущих с деменцией, так и с общей точки зрения лиц, принимающих решения.
В шкале используется шкала Лайкерта со значениями от 1 (совсем не уверен) до 5 (очень уверен).
|
Базовый уровень
|
|
Постадаптированная шкала уверенности в принятии решений
Временное ограничение: 1 неделя
|
Были использованы и адаптированы пункты из суррогатной шкалы уверенности в принятии решений и опроса вовлеченности ACP из 9 пунктов, чтобы отразить уверенность в принятии решений по планированию расширенного ухода как со стороны людей, живущих с деменцией, так и с общей точки зрения лиц, принимающих решения.
В шкале используется шкала Лайкерта со значениями от 1 (совсем не уверен) до 5 (очень уверен).
Это вторая временная точка измерения.
|
1 неделя
|
|
Простота использования веб-сайта
Временное ограничение: 1 неделя
|
Эта шкала измеряет простоту использования веб-сайта.
В этой шкале используется шкала Лайкерта от 0 (очень сложно) до 10 (очень легко).
Эти данные были собраны у ЛсИ и SDM в группе вмешательства.
|
1 неделя
|
|
Скорость завершения веб-сайта ACP – время
Временное ограничение: 1 неделя
|
Этот инструмент измерял общее время, проведенное участниками на веб-сайте предварительного планирования ухода.
Было собрано общее время в минутах, проведенное на веб-сайте.
Поскольку SDM просматривали веб-сайт вместе с PLWD, эта мера использовалась только для SDM в группе вмешательства.
|
1 неделя
|
|
Скорость завершения веб-сайта ACP - ответы на вопросы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Этот инструмент измерял, какой процент веб-сайта был заполнен участниками.
Поскольку SDM просматривали веб-сайт вместе с PLWD, эта мера была связана только с SDM в группе вмешательства.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия COVID-19
Временное ограничение: 1 неделя
|
Эта шкала измеряет, как пандемия COVID-19 повлияла на решения участников по заблаговременному планированию ухода.
Участники могут выбрать, повлияла ли пандемия COVID-19 на их предпочтения в области здравоохранения, в частности, если участники предпочитают получать помощь с помощью аппарата ИВЛ и если участники предпочитают получать лечение в учреждении престарелых, а не в больнице.
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия COVID-19
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участников спросили, изменились ли их предпочтения в области здравоохранения из-за пандемии COVID-19. Включенные предметы:
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 834878
- P30AG064105-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .