Our Care Wishes - 치매
2023년 6월 21일 업데이트: University of Pennsylvania
NH의 치매 환자와 간병인을 위한 OurCareWishes.Org ACP 플랫폼의 적응
이 Our Care Wishes- Dementia 파일럿 연구는 기존의 성공적인 온라인 사전 치료 계획 플랫폼을 치매 환자와 공유 의사 결정자(SDM)의 특정 요구에 맞게 조정하고 요양원 거주자와 SDM 사이에서 유용성과 수용성을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격 PLWD는 참여 NH에서 단기 또는 장기 치료를 받고 최소 데이터 세트 3.0, 65에 포함된 인지 기능 척도에 의해 측정된 중등도에서 중증 인지 장애를 문서화했으며 확인된 SDM을 가집니다.
제외 기준:
- 참여자는 참여 NH에서 제외되거나 전화 또는 화상 채팅에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 할당된 참가자는 기본 측정을 완료한 다음 일반적인 고급 치료 계획 관리 및 간호 시설 직원과의 논의를 받습니다.
컨트롤 암 참가자는 Our Memory Care Wishes 웹사이트를 검토하지 않습니다.
참가자는 기본 인터뷰 후 일주일 후에 후속 조치를 완료합니다.
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실험적: 간섭
개입 그룹에 할당된 참가자는 기준 측정을 완료합니다.
그런 다음 참가자는 Our Memory Care Wishes 웹사이트를 검토하고 고급 관리 계획 결정 및 선호도를 웹사이트에 입력합니다.
참가자는 기본 인터뷰 후 일주일 후에 후속 조치를 완료합니다.
개입을 받는 참가자는 웹 사이트 사용 용이성을 측정하는 설문 조사를 포함하는 추가 후속 조치를 완료합니다.
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Our Memory Care Wishes는 요양원에서 치매를 앓고 있는 사람들이 공유된 의사 결정자의 도움을 받아 의료 및 일상 생활 선호 사항을 논의하고 문서화하도록 설계된 웹 기반 사전 치료 계획 플랫폼입니다.
Penn 연구원은 Zoom을 통해 PLWD, SDMS 및 요양원 직원과 만나 웹 사이트 완성을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 의사 결정 자신감 척도
기간: 기준선
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대리 의사결정 신뢰도 척도 및 9개 항목 ACP 참여 설문조사의 항목을 사용하여 치매 환자와 공유된 의사결정자의 관점에서 고급 치료 계획 의사결정에 대한 신뢰도를 포착했습니다.
이 척도는 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음) 범위의 값을 가진 Likert 척도를 사용합니다.
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기준선
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적응 후 의사 결정 자신감 척도
기간: 일주
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대리 의사결정 신뢰도 척도 및 9개 항목 ACP 참여 설문조사의 항목을 사용하여 치매 환자와 공유된 의사결정자의 관점에서 고급 치료 계획 의사결정에 대한 신뢰도를 포착했습니다.
이 척도는 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음) 범위의 값을 가진 Likert 척도를 사용합니다.
측정값이 수집된 두 번째 시점입니다.
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일주
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웹사이트 사용 편의성
기간: 일주
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이 척도는 웹사이트의 사용 편의성을 측정합니다.
이 척도는 0(매우 어려움)에서 10(매우 쉬움)까지의 리커트 척도를 사용합니다.
이러한 데이터는 개입 그룹의 PLWD 및 SDM에서 수집되었습니다.
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일주
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ACP 웹사이트 완료율 - 시간
기간: 일주
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이 도구는 참가자가 사전 치료 계획 웹사이트에서 보낸 총 시간을 측정했습니다.
웹 사이트에서 보낸 총 시간(분)이 수집되었습니다.
SDM은 PLWD와 함께 웹사이트를 탐색했기 때문에 이 측정은 개입 그룹의 SDM에만 사용되었습니다.
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일주
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ACP 웹사이트 완료율 - 질문 완료
기간: 일주
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이 도구는 참가자가 완료한 웹사이트의 비율을 측정했습니다.
SDM은 PLWD와 함께 웹사이트를 탐색했기 때문에 이 측정은 개입 그룹의 SDM과만 연관되었습니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 영향 설문지
기간: 일주
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이 척도는 COVID-19 팬데믹이 참가자의 사전 치료 계획 결정에 어떤 영향을 미쳤는지 측정합니다.
참가자는 특히 참가자가 인공호흡기를 통해 치료를 받는 것을 선호하고 참가자가 병원 방문보다 요양 시설에서 치료를 받는 것을 선호하는 경우 COVID-19 팬데믹이 자신의 의료 선호도에 영향을 미쳤는지 여부를 선택할 수 있습니다.
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 영향 설문지
기간: 일주
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참가자들에게 COVID-19 팬데믹으로 인해 의료 선호도가 변경되었는지 질문했습니다. 포함된 항목:
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록