Nossos Desejos de Cuidado - Demência
21 de junho de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Adaptação da plataforma OurCareWishes.Org ACP para pessoas com demência em NHs e seus cuidadores
Este estudo piloto Our Care Wishes- Dementia está adaptando uma plataforma on-line bem-sucedida de planejamento antecipado de cuidados às necessidades específicas de pessoas que vivem com demência e tomadores de decisão compartilhados (SDMs) e testando a usabilidade e aceitabilidade entre residentes de asilos e SDMs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As PLWD elegíveis receberão cuidados de curto ou longo prazo em um NH participante, têm comprometimento cognitivo moderado a grave documentado conforme medido pela Escala de Função Cognitiva incluída no Conjunto de Dados Mínimos 3.0, 65 e têm um SDM identificado.
Critério de exclusão:
- Os participantes não são elegíveis para receber alta dos NHs participantes ou não têm acesso a um telefone ou bate-papo por vídeo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes que são alocados para o braço de controle completarão as medidas de linha de base e, em seguida, receberão cuidados avançados de planejamento de cuidados e discussões com a equipe de enfermagem.
Os participantes do braço de controle não revisarão o site Our Memory Care Wishes.
Os participantes completarão as medidas de acompanhamento uma semana após a entrevista inicial.
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Experimental: Intervenção
Os participantes alocados para o grupo de intervenção completarão as medidas de linha de base.
Em seguida, o participante revisará o site Our Memory Care Wishes e inserirá decisões e preferências de planejamento de cuidados avançados no site.
Os participantes completarão as medidas de acompanhamento uma semana após a entrevista inicial.
Os participantes que receberem a intervenção completarão medidas adicionais de acompanhamento, que incluem pesquisas que medem a facilidade de uso do site.
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Our Memory Care Wishes é uma plataforma de planejamento avançado de cuidados baseada na web projetada para pessoas que vivem com demência em lares de idosos para discutir e documentar cuidados de saúde e preferências da vida diária com a ajuda de tomadores de decisão compartilhados.
Os pesquisadores da Penn se reúnem via Zoom com PLWD e seus SDMS e funcionários do lar de idosos para facilitar a conclusão do site.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Adaptada de Confiança na Tomada de Decisão
Prazo: Linha de base
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Itens da Escala de Confiança na Tomada de Decisão Substituta e Pesquisa de Engajamento ACP de 9 itens foram usados e adaptados para capturar a confiança na tomada de decisão de planejamento de cuidados avançados de ambas as pessoas que vivem com demência e os pontos de vista de seus tomadores de decisão compartilhados.
A escala utiliza uma escala Likert com valores que variam de 1 (nada confiante) a 5 (muito confiante).
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Linha de base
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Escala de Confiança na Tomada de Decisão Pós-adaptada
Prazo: 1 semana
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Itens da Escala de Confiança na Tomada de Decisão Substituta e Pesquisa de Engajamento ACP de 9 itens foram usados e adaptados para capturar a confiança na tomada de decisão de planejamento de cuidados avançados de ambas as pessoas que vivem com demência e os pontos de vista de seus tomadores de decisão compartilhados.
A escala utiliza uma escala Likert com valores que variam de 1 (nada confiante) a 5 (muito confiante).
Este é o segundo momento em que a medida é coletada.
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1 semana
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Facilidade de uso do site
Prazo: 1 semana
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Esta escala mede a facilidade de uso do site.
Esta escala usa uma escala Likert de 0 (muito difícil) a 10 (muito fácil).
Esses dados foram coletados de PLWDs e SDMs no grupo de intervenção.
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1 semana
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Taxa de Conclusão do Site ACP - Tempo
Prazo: 1 semana
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Essa ferramenta mediu o tempo total gasto pelos participantes no site de planejamento antecipado de cuidados.
Foi coletado o tempo total em minutos gasto no site.
Como os SDMs navegavam no site com o PVHD ao lado, essa medida foi usada apenas para os SDMs do grupo de intervenção.
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1 semana
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Taxa de conclusão do site ACP - perguntas concluídas
Prazo: 1 semana
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Essa ferramenta mediu qual porcentagem do site foi concluída pelos participantes.
Como os SDMs navegaram no site com a PVHD ao lado, essa medida foi associada apenas aos SDMs do grupo intervenção.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de impacto da COVID-19
Prazo: 1 semana
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Esta escala mede como as decisões de planejamento de cuidados antecipados dos participantes foram impactadas pela pandemia de COVID-19.
Os participantes podem escolher se a pandemia de COVID-19 afetou ou não suas preferências de assistência médica, especificamente se os participantes preferem receber cuidados por meio de um ventilador e se os participantes preferem receber tratamento na enfermaria em vez de visitar o hospital.
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de impacto da COVID-19
Prazo: 1 semana
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Os participantes foram questionados se suas preferências de saúde mudaram devido à pandemia de COVID-19. Itens inclusos:
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 834878
- P30AG064105-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .