- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05033262
Nuestros deseos de atención - Demencia
21 de junio de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania
Adaptación de la Plataforma OurCareWishes.Org ACP para Personas con Demencia en NH y sus Cuidadores
Este estudio piloto Our Care Wishes- Dementia está adaptando una exitosa plataforma en línea de planificación de atención anticipada existente a las necesidades específicas de las personas que viven con demencia y los tomadores de decisiones compartidos (SDM) y está probando la usabilidad y aceptabilidad entre los residentes de hogares de ancianos y SDM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las PLWD elegibles recibirán atención a corto o largo plazo en un NH participante, tendrán un deterioro cognitivo de moderado a severo documentado según lo medido por la Escala de Función Cognitiva incluida en el Conjunto Mínimo de Datos 3.0, 65 y tendrán un SDM identificado.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no son elegibles dados de alta de los NH participantes o no tienen acceso a un teléfono o chat de video.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes que se asignan al brazo de control completarán las medidas de referencia y luego recibirán la atención habitual de planificación de atención avanzada y conversaciones con el personal del centro de enfermería.
Los participantes del brazo de control no revisarán el sitio web Our Memory Care Wishes.
Los participantes completarán las medidas de seguimiento una semana después de la entrevista inicial.
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Experimental: Intervención
Los participantes asignados al grupo de intervención completarán las medidas de referencia.
Luego, el participante revisará el sitio web Our Memory Care Wishes e ingresará las decisiones y preferencias de planificación de atención avanzada en el sitio web.
Los participantes completarán las medidas de seguimiento una semana después de la entrevista inicial.
Los participantes que reciban la intervención completarán medidas de seguimiento adicionales que incluyen encuestas que miden la facilidad de uso del sitio web.
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Our Memory Care Wishes es una plataforma de planificación de atención anticipada basada en la web diseñada para personas que viven con demencia en hogares de ancianos para discutir y documentar las preferencias de atención médica y vida diaria con la ayuda de tomadores de decisiones compartidos.
Los investigadores de Penn se reúnen a través de Zoom con PLWD y su SDMS y el personal del hogar de ancianos para facilitar la finalización del sitio web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confianza en la Toma de Decisiones Adaptada
Periodo de tiempo: Base
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Los ítems de la Escala de Confianza en la Toma de Decisiones Subrogadas y la Encuesta de Compromiso ACP de 9 ítems se usaron y adaptaron para capturar la confianza en la toma de decisiones de planificación de atención avanzada tanto de las personas que viven con demencia como de los puntos de vista compartidos de sus tomadores de decisiones.
La escala utiliza una escala de Likert con valores que van desde 1 (nada seguro) a 5 (muy seguro).
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Base
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Escala de Confianza en la Toma de Decisiones Post Adaptada
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los ítems de la Escala de Confianza en la Toma de Decisiones Subrogadas y la Encuesta de Compromiso ACP de 9 ítems se usaron y adaptaron para capturar la confianza en la toma de decisiones de planificación de atención avanzada tanto de las personas que viven con demencia como de los puntos de vista compartidos de sus tomadores de decisiones.
La escala utiliza una escala de Likert con valores que van desde 1 (nada seguro) a 5 (muy seguro).
Este es el segundo momento en el que se recopiló la medida.
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1 semana
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Facilidad de uso del sitio web
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta escala mide la facilidad de uso del sitio web.
Esta escala utiliza una escala Likert de 0 (muy difícil) a 10 (muy fácil).
Estos datos se recopilaron de PLWD y SDM en el grupo de intervención.
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1 semana
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Tasa de finalización del sitio web de la ACP - Tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta herramienta midió el tiempo total que los participantes dedicaron al sitio web de planificación anticipada de la atención.
Se recogió el tiempo total en minutos pasado en el sitio web.
Debido a que los SDM navegaron por el sitio web con las PLWD a su lado, esta medida solo se usó para los SDM en el grupo de intervención.
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1 semana
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Tasa de finalización del sitio web de la ACP - Preguntas completadas
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta herramienta midió qué porcentaje del sitio web fue completado por los participantes.
Debido a que los SDM navegaron por el sitio web con las PLWD a su lado, esta medida solo se asoció con los SDM en el grupo de intervención.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de impacto de COVID-19
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta escala mide cómo las decisiones de planificación de atención anticipada de los participantes se vieron afectadas por la pandemia de COVID-19.
Los participantes pueden elegir si la pandemia de COVID-19 afectó o no sus preferencias de atención médica, específicamente si los participantes prefieren recibir atención a través de un ventilador y si los participantes prefieren recibir tratamiento en un centro de enfermería en lugar de visitar el hospital.
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de impacto de COVID-19
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se preguntó a los participantes si sus preferencias de atención médica cambiaron debido a la pandemia de COVID-19. Artículos incluidos:
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 834878
- P30AG064105-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .