Gondozási kívánságaink - Demencia
2023. június 21. frissítette: University of Pennsylvania
Az OurCareWishes.Org ACP-platform adaptációja a demenciában szenvedő betegek és gondozóik számára
Ez a Care Wishes-Dementia kísérleti tanulmány egy létező sikeres online előzetes gondozási tervezési platformot adaptál a demenciában élő személyek és a közös döntéshozók (SDM) speciális igényeihez, és teszteli a használhatóságot és elfogadhatóságot az idősek otthonában élők és az SDM-ek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult PLWD rövid vagy hosszú távú gondozásban részesül egy részt vevő NH-ban, dokumentált közepesen súlyos vagy súlyos kognitív károsodást szenved a Minimum Data Set 3.0-s, 65-ös kognitív funkcióskála alapján, és azonosított SDM-vel rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem jogosultak elbocsátani a részt vevő NH-któl, vagy nem férhetnek hozzá telefon- vagy videocsevegéshez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők elvégzik az alapszintű intézkedéseket, majd a szokásos előrehaladott gondozástervezési ellátásban részesülnek, és megbeszéléseket folytatnak az ápolóintézet személyzetével.
Az ellenőrző kar résztvevői nem tekintik át az Our Memory Care Wishes webhelyet.
A résztvevők az alapinterjú után egy héttel elvégzik a nyomon követési intézkedéseket.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők elvégzik az alapszintű intézkedéseket.
Ezután a résztvevő áttekinti a „Memóriaápolási kívánságaink” webhelyet, és beírja a speciális gondozási tervezési döntéseket és preferenciákat a webhelyre.
A résztvevők az alapinterjú után egy héttel elvégzik a nyomon követési intézkedéseket.
A beavatkozásban részesülő résztvevők további nyomon követési intézkedéseket hajtanak végre, amelyek magukban foglalják a weboldal használatának egyszerűségét mérő felméréseket.
|
A Memory Care Wishes egy webalapú előzetes gondozási tervezési platform, amelyet idősotthonokban demenciában élő személyek számára terveztek, hogy megvitassák és dokumentálják az egészségügyi ellátással és a mindennapi élettel kapcsolatos preferenciáikat a közös döntéshozók segítségével.
A Penn kutatói a Zoomon keresztül találkoznak a PLWD-vel, valamint az SDMS-sel és az idősek otthonának személyzetével, hogy megkönnyítsék a weboldalak elkészítését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adaptált döntéshozatali bizalmi skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Surrogate Decision-Making Confidence Scale és a 9 tételes ACP Elkötelezettség Felmérés elemeit használták és adaptálták, hogy megragadják a demenciában élő személyek és a közös döntéshozói nézőpontok bizalmát a fejlett gondozási tervezési döntéshozatalban.
A skála egy Likert-skálát használ, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (nagyon magabiztos) terjed.
|
Alapvonal
|
|
Utána adaptált döntéshozatali bizalmi skála
Időkeret: 1 hét
|
A Surrogate Decision-Making Confidence Scale és a 9 tételes ACP Elkötelezettség Felmérés elemeit használták és adaptálták, hogy megragadják a demenciában élő személyek és a közös döntéshozói nézőpontok bizalmát a fejlett gondozási tervezési döntéshozatalban.
A skála egy Likert-skálát használ, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (nagyon magabiztos) terjed.
Ez a második időpont, amikor az intézkedést összegyűjtötték.
|
1 hét
|
|
Weboldal egyszerű használat
Időkeret: 1 hét
|
Ez a skála a weboldal könnyű használhatóságát méri.
Ez a skála egy Likert-skálát használ 0-tól (nagyon nehéz) 10-ig (nagyon könnyű).
Ezeket az adatokat az intervenciós csoportban lévő PLWD-ktől és SDM-ektől gyűjtöttük.
|
1 hét
|
|
Az AKCS-webhely elkészülésének aránya – idő
Időkeret: 1 hét
|
Ez az eszköz mérte a résztvevők által az előzetes gondozástervezési weboldalon töltött teljes időt.
Összegyűjtöttük a webhelyen töltött teljes időt percekben.
Mivel az SDM-ek a PLWD-vel együtt navigáltak a webhelyen, ezt az intézkedést csak az intervenciós csoportban lévő SDM-ekre használták.
|
1 hét
|
|
Az AKCS-webhelyek kitöltésének aránya – Kérdések kitöltése
Időkeret: 1 hét
|
Ez az eszköz azt mérte, hogy a webhely hány százalékát töltötték ki a résztvevők.
Mivel az SDM-ek a PLWD-vel együtt navigáltak a webhelyen, ez az intézkedés csak az intervenciós csoport SDM-eihez kapcsolódott.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 hatású kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
Ez a skála azt méri, hogy a résztvevők előzetes gondozási tervezési döntéseit hogyan befolyásolta a COVID-19 világjárvány.
A résztvevők eldönthetik, hogy a COVID-19 világjárvány befolyásolta-e egészségügyi preferenciáikat, különösen, ha a résztvevők inkább lélegeztetőgépen keresztül kapnak ellátást, és ha a résztvevők inkább az ápolóintézeti kezelést részesítik előnyben a kórházlátogatás helyett.
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 hatású kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
A résztvevőket megkérdezték, hogy megváltoztak-e egészségügyi preferenciáik a COVID-19 világjárvány miatt. Tartalma:
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 834878
- P30AG064105-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .