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Unsere Pflegewünsche - Demenz

21. Juni 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Anpassung der ACP-Plattform OurCareWishes.Org für Menschen mit Demenz in NHs und ihre Betreuer

Diese Pilotstudie „Our Care Wishes – Dementia“ passt eine bestehende, erfolgreiche Online-Plattform für die vorausschauende Pflegeplanung an die spezifischen Bedürfnisse von Menschen mit Demenz und geteilten Entscheidungsträgern (Shared Decision Makers, SDMs) an und testet die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz bei Pflegeheimbewohnern und SDMs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Menschen mit Behinderungen werden in einem teilnehmenden NH kurz- oder langfristig betreut, haben eine dokumentierte mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, gemessen anhand der im Mindestdatensatz 3.0, 65 enthaltenen kognitiven Funktionsskala, und verfügen über einen identifizierten SDM.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer haben keinen Anspruch auf Entlassung aus teilnehmenden NHs oder haben keinen Zugang zu einem Telefon- oder Video-Chat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, führen grundlegende Maßnahmen durch und erhalten dann die übliche erweiterte Pflegeplanung und Gespräche mit dem Personal der Pflegeeinrichtung. Teilnehmer am Kontrollarm werden die Website „Our Memory Care Wishes“ nicht bewerten. Die Teilnehmer werden eine Woche nach dem Basisinterview Folgemaßnahmen abschließen.
Experimental: Intervention
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, führen Basismaßnahmen durch. Anschließend überprüft der Teilnehmer die Website „Our Memory Care Wishes“ und gibt auf der Website erweiterte Entscheidungen und Präferenzen zur Pflegeplanung ein. Die Teilnehmer werden eine Woche nach dem Basisinterview Folgemaßnahmen abschließen. Teilnehmer, die an der Intervention teilnehmen, werden zusätzliche Folgemaßnahmen durchführen, darunter Umfragen zur Messung der Benutzerfreundlichkeit der Website.
Sonstiges: Unsere Wünsche zur Erinnerungspflege
Our Memory Care Wishes ist eine webbasierte Plattform für die Vorabplanung der Pflege, die für Menschen mit Demenz in Pflegeheimen entwickelt wurde, um mithilfe gemeinsamer Entscheidungsträger ihre Gesundheitsvorsorge und ihre Wünsche im täglichen Leben zu besprechen und zu dokumentieren. Penn-Forscher treffen sich über Zoom mit PLWD und ihren SDMS- und Pflegeheimmitarbeitern, um die Fertigstellung der Website zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste Entscheidungssicherheitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Elemente der Surrogate Decision-Making Confidence Scale und der 9-Punkte-ACP-Engagement-Umfrage wurden verwendet und angepasst, um das Vertrauen beider Personen mit Demenz in die Entscheidungsfindung bei der fortgeschrittenen Pflegeplanung und die Sichtweisen ihrer gemeinsamen Entscheidungsträger zu erfassen. Die Skala verwendet eine Likert-Skala mit Werten von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher).
Grundlinie
Postadaptierte Entscheidungssicherheitsskala
Zeitfenster: 1 Woche
Elemente der Surrogate Decision-Making Confidence Scale und der 9-Punkte-ACP-Engagement-Umfrage wurden verwendet und angepasst, um das Vertrauen beider Personen mit Demenz in die Entscheidungsfindung bei der fortgeschrittenen Pflegeplanung und die Sichtweisen ihrer gemeinsamen Entscheidungsträger zu erfassen. Die Skala verwendet eine Likert-Skala mit Werten von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher). Dies ist das zweite Mal, dass die Messung erfasst wurde.
1 Woche
Benutzerfreundlichkeit der Website
Zeitfenster: 1 Woche
Diese Skala misst die Benutzerfreundlichkeit der Website. Diese Skala verwendet eine Likert-Skala von 0 (sehr schwer) bis 10 (sehr einfach). Diese Daten wurden von PLWDs und SDMs in der Interventionsgruppe gesammelt.
1 Woche
Rate der Fertigstellung der ACP-Website – Zeit
Zeitfenster: 1 Woche
Mit diesem Tool wurde die Gesamtzeit gemessen, die die Teilnehmer auf der Website zur vorausschauenden Pflegeplanung verbrachten. Es wurde die Gesamtzeit in Minuten erfasst, die auf der Website verbracht wurde. Da SDMs zusammen mit dem PLWD auf der Website navigierten, wurde diese Messung nur für SDMs in der Interventionsgruppe verwendet.
1 Woche
Abschlussrate der ACP-Website – Fragen beantwortet
Zeitfenster: 1 Woche
Mit diesem Tool wurde gemessen, wie viel Prozent der Website von den Teilnehmern fertiggestellt wurden. Da SDMs zusammen mit dem PLWD auf der Website navigierten, wurde diese Messung nur mit SDMs in der Interventionsgruppe in Verbindung gebracht.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Auswirkungen von COVID-19
Zeitfenster: 1 Woche
Diese Skala misst, wie sich die COVID-19-Pandemie auf die vorausschauenden Pflegeplanungsentscheidungen der Teilnehmer ausgewirkt hat. Die Teilnehmer können wählen, ob sich die COVID-19-Pandemie auf ihre Gesundheitspräferenzen ausgewirkt hat oder nicht, insbesondere, ob die Teilnehmer die Versorgung über ein Beatmungsgerät bevorzugen und ob die Teilnehmer eine Behandlung in einer Pflegeeinrichtung dem Besuch im Krankenhaus vorziehen.
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Auswirkungen von COVID-19
Zeitfenster: 1 Woche

Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sich ihre Gesundheitspräferenzen aufgrund der COVID-19-Pandemie geändert haben. Enthaltene Artikel:

  1. Seit COVID ist die Planung für die Zukunft: (1) weniger wichtig, (2) wichtiger oder (3) gleich
  2. Seit COVID ist das Gefühl der Dringlichkeit, einen unterstützenden Entscheidungsträger zu benennen, (1) gestiegen, (2) gesunken oder (3) gleich geblieben.
  3. Seit COVID haben sich meine Präferenzen für Entscheidungen über Beatmungsgeräte (1) geändert oder (2) gleich geblieben.
  4. Seit COVID haben sich meine Präferenzen, zur Behandlung ins Krankenhaus zu gehen, gegenüber einer Behandlung vor Ort: (1) geändert oder (2) gleich geblieben.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 834878
  • P30AG064105-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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