Våre omsorgsønsker - Demens
21. juni 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Tilpasning av OurCareWishes.Org ACP-plattformen for personer med demens i NHs og deres omsorgspersoner
Denne pilotstudien Våre omsorgsønsker - Demens tilpasser en eksisterende vellykket online planleggingsplattform for forhåndspleie til de spesifikke behovene til personer som lever med demens og delte beslutningstakere (SDM-er) og tester brukervennligheten og akseptabiliteten blant sykehjemsbeboere og SDM-er.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert PLWD vil motta kort- eller langtidspleie ved et deltakende NH, ha dokumentert moderat til alvorlig kognitiv svikt målt ved kognitiv funksjonsskala inkludert i minimumsdatasettet 3.0, 65 og ha en identifisert SDM.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere er ikke kvalifisert utskrevet fra deltakende NHs, eller har ikke tilgang til en telefon eller videochat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som er allokert til kontrollarmen vil fullføre baseline-tiltak og deretter motta vanlig avansert omsorgsplanlegging og diskusjoner med pleieinstitusjonens ansatte.
Kontrollarmdeltakere vil ikke gjennomgå nettstedet Our Memory Care Wishes.
Deltakerne vil fullføre oppfølgingstiltak en uke etter baseline-intervjuet.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som er allokert til intervensjonsgruppen vil fullføre baseline-tiltak.
Deretter vil deltakeren gå gjennom nettstedet Our Memory Care Wishes og legge inn avanserte beslutninger og preferanser for omsorgsplanlegging på nettstedet.
Deltakerne vil fullføre oppfølgingstiltak en uke etter baseline-intervjuet.
Deltakere som mottar intervensjonen vil gjennomføre ytterligere oppfølgingstiltak som inkluderer undersøkelser som måler brukervennligheten til nettstedet.
|
Våre Memory Care Wishes er en nettbasert planleggingsplattform for forhåndspleie utviklet for personer som lever med demens på sykehjem for å diskutere og dokumentere helsetjenester og dagliglivspreferanser ved hjelp av felles beslutningstakere.
Penn-forskere møtes via Zoom med PLWD og deres SDMS- og sykehjemsansatte for å lette ferdigstillelse av nettstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasset konfidensskala for beslutningstaking
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elementer fra Surrogate Decision-Making Confidence Scale og 9-element ACP Engagement Survey ble brukt og tilpasset for å fange tilliten til avansert omsorgsplanlegging av beslutninger fra både personer som lever med demens og deres delte beslutningstakers synspunkter.
Skalaen bruker en Likert-skala med verdier fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 5 (veldig sikker).
|
Grunnlinje
|
|
Posttilpasset Beslutningstaking Confidence Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Elementer fra Surrogate Decision-Making Confidence Scale og 9-element ACP Engagement Survey ble brukt og tilpasset for å fange tilliten til avansert omsorgsplanlegging av beslutninger fra både personer som lever med demens og deres delte beslutningstakers synspunkter.
Skalaen bruker en Likert-skala med verdier fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 5 (veldig sikker).
Dette er andre gang tiltaket ble samlet inn.
|
1 uke
|
|
Nettstedets brukervennlighet
Tidsramme: 1 uke
|
Denne skalaen måler brukervennligheten til nettstedet.
Denne skalaen bruker en Likert-skala fra 0 (veldig vanskelig) til 10 (veldig lett).
Disse dataene ble samlet inn fra PLWDs og SDMs i intervensjonsgruppen.
|
1 uke
|
|
Frekvens for fullføring av ACP-nettsted – tid
Tidsramme: 1 uke
|
Dette verktøyet målte den totale tiden deltakerne brukte på nettstedet for planlegging av forhåndspleie.
Total tid i minutter brukt på nettsiden ble samlet inn.
Fordi SDM-er navigerte på nettstedet med PLWD ved siden av seg, ble dette tiltaket bare brukt til SDM-er i intervensjonsgruppen.
|
1 uke
|
|
Frekvens for fullføring av ACP-nettsted - Spørsmål fullført
Tidsramme: 1 uke
|
Dette verktøyet målte hvor stor prosentandel av nettstedet som ble fullført av deltakerne.
Fordi SDM-er navigerte på nettstedet med PLWD ved siden av seg, ble dette tiltaket bare assosiert med SDM-er i intervensjonsgruppen.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 Impact Spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
Denne skalaen måler hvordan deltakernes beslutninger om forhåndsplanlegging av omsorg ble påvirket av COVID-19-pandemien.
Deltakerne kan velge om COVID-19-pandemien påvirket deres helsepreferanser eller ikke, spesielt hvis deltakerne foretrekker å motta omsorg via en respirator og om deltakerne foretrekker å motta behandling på sykepleiestedet fremfor å besøke sykehuset.
|
1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 Impact Spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne ble spurt om deres helsepreferanser endret seg på grunn av COVID-19-pandemien. Artikler inkludert:
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 834878
- P30AG064105-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .