Nasze życzenia dotyczące opieki - demencja
21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Adaptacja platformy OurCareWishes.Org ACP dla osób z demencją w NHS i ich opiekunów
To badanie pilotażowe Our Care Wishes – Dementia dostosowuje istniejącą skuteczną internetową platformę planowania opieki z wyprzedzeniem do konkretnych potrzeb osób żyjących z demencją i osób podejmujących wspólne decyzje (SDM) oraz testuje użyteczność i akceptację wśród mieszkańców domów opieki i SDM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się PLWD będą otrzymywać krótko- lub długoterminową opiekę w uczestniczącym NH, mają udokumentowane umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, mierzone za pomocą Skali Funkcji Poznawczych zawartej w Minimalnym Zbiorze Danych 3.0, 65 i mają zidentyfikowany SDM.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie kwalifikują się do zwolnienia z uczestniczących NH lub nie mają dostępu do telefonu lub czatu wideo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy, którzy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, przejdą podstawowe pomiary, a następnie otrzymają standardową opiekę w zakresie planowania zaawansowanej opieki i zostaną omówione z personelem placówki pielęgniarskiej.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą przeglądać strony internetowej Our Memory Care Wishes.
Uczestnicy zakończą działania kontrolne tydzień po rozmowie wstępnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej wykonają podstawowe działania.
Następnie uczestnik przejrzy stronę internetową Our Memory Care Wishes i wprowadzi decyzje i preferencje dotyczące zaawansowanego planowania opieki.
Uczestnicy zakończą działania kontrolne tydzień po rozmowie wstępnej.
Uczestnicy otrzymujący interwencję przeprowadzą dodatkowe działania następcze, które obejmują ankiety mierzące łatwość korzystania ze strony internetowej.
|
Our Memory Care Wishes to internetowa platforma planowania opieki z wyprzedzeniem przeznaczona dla osób żyjących z demencją w domach opieki w celu omawiania i dokumentowania opieki zdrowotnej i preferencji dotyczących życia codziennego z pomocą wspólnych decydentów.
Naukowcy z Penn spotykają się przez Zoom z PLWD i ich SDMS oraz personelem domu opieki, aby ułatwić ukończenie strony internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowana Skala Pewności Podejmowania Decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pozycje z Zastępczej Skali Pewności Podejmowania Decyzji i 9-itemowej Ankiety Zaangażowania ACP zostały wykorzystane i dostosowane, aby uchwycić pewność w podejmowaniu decyzji dotyczących planowania zaawansowanej opieki, zarówno ze strony osób żyjących z demencją, jak i ich wspólnych punktów widzenia decydentów.
Skala wykorzystuje skalę Likerta z wartościami od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie).
|
Linia bazowa
|
|
Skala pewności podejmowania decyzji po adaptacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pozycje z Zastępczej Skali Pewności Podejmowania Decyzji i 9-itemowej Ankiety Zaangażowania ACP zostały wykorzystane i dostosowane, aby uchwycić pewność w podejmowaniu decyzji dotyczących planowania zaawansowanej opieki, zarówno ze strony osób żyjących z demencją, jak i ich wspólnych punktów widzenia decydentów.
Skala wykorzystuje skalę Likerta z wartościami od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie).
Jest to drugi punkt czasowy, w którym pomiar został zebrany.
|
1 tydzień
|
|
Łatwość obsługi witryny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ta skala mierzy łatwość korzystania z serwisu.
Ta skala wykorzystuje skalę Likerta od 0 (bardzo trudne) do 10 (bardzo łatwe).
Dane te zostały zebrane od PLWD i SDM w grupie interwencyjnej.
|
1 tydzień
|
|
Współczynnik ukończenia witryny AKP — czas
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
To narzędzie mierzyło całkowity czas spędzony przez uczestników na stronie internetowej planowania opieki z wyprzedzeniem.
Zebrano całkowity czas spędzony na stronie w minutach.
Ponieważ SDM poruszali się po stronie internetowej wraz z PLWD obok siebie, środek ten był stosowany tylko w przypadku SDM w grupie interwencyjnej.
|
1 tydzień
|
|
Współczynnik ukończenia witryny AKP — ukończone pytania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
To narzędzie mierzyło, jaki procent strony został ukończony przez uczestników.
Ponieważ SDM poruszali się po stronie wraz z PLWD, środek ten był powiązany tylko z SDM w grupie interwencyjnej.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu COVID-19
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ta skala mierzy, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na decyzje uczestników dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem.
Uczestnicy mogą wybrać, czy pandemia COVID-19 wpłynęła na ich preferencje dotyczące opieki zdrowotnej, w szczególności, czy uczestnicy wolą otrzymywać opiekę przez respirator i czy wolą leczenie w placówce pielęgniarskiej niż wizytę w szpitalu.
|
1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu COVID-19
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy zostali zapytani, czy ich preferencje dotyczące opieki zdrowotnej zmieniły się w związku z pandemią COVID-19. Elementy zawarte:
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 834878
- P30AG064105-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .