ナース ネッド クリニックの有効性を評価する (NurseNed)
サバイバーシップの仮想化: フォローアップケアのよりタイムリーで包括的なモデルの導入: 有効性評価フェーズ
調査の概要
詳細な説明
前立腺がん（PCa）はカナダ男性の間で最も一般的ながんであり、毎年 25,000 人以上が前立腺がんと診断されています。 PSA（前立腺特異抗原）検査などの治療とケアの進歩により、より多くの男性が生存期間に入り、より長く生きるようになりましたが、多くの男性が望ましくない症状、副作用、心理社会的懸念を経験し続けています。 現在の医療システムは、大規模な生存者ケアを提供するために最適化されておらず、一連のがん治療全体で増加する生存者を支援するのに苦労しています。 専門クリニックの患者数が増加すると、再診の頻度が短く、頻度も少なくなり、患者は質問したり自分の健康状態を完全に理解したりする機会がなくなり、その一方で医療提供者は最小限の患者情報ややり取りで迅速かつ効果的な治療法を決定する必要が生じます。
ケア提供の改善に対するこのニーズの高まりに対処するために、研究者らは、患者が臨床情報（つまり、 検査結果）、生活の質に関する実質的に完全な患者報告アウトカム（PRO）、専門家との完全な仮想訪問。 Ned の将来性と可能性にもかかわらず、このプラットフォームの継続的な評価では、専門家が研究訪問前に ePRO と検査結果を一貫してレビューするための可用性と柔軟性が欠けていることが多いことが示されています。 これに応えて研究者らは、現在のNedプラットフォームを拡張して、前立腺がん生存者や医療提供者の増大するニーズに大規模に対応できる、デジタル仲介型の看護師主導の生存者ケアモデルを設計、開発、実装することを目指している。
この試験では、研究者らは、PCaフォローアップケアのためにスペシャリストネッドクリニック（対照）に登録された患者と、看護師に登録される予定の患者の臨床転帰を比較することにより、看護師主導の生存者ケアモデルの有効性を評価することを目的としています。 1年後のネッドクリニック（介入）。 参加者は1年間この研究に登録され、研究の開始時、それぞれのNedクリニックを利用してから6か月後、および研究の完了時に、PCaフォローアップケアに関する標準化されたアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Denise Ng, MSc
- 電話番号：437-777-9562
- メール：denise.ng@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- University Health Network (Princess Margaret Hospital)
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コンタクト：
- Denise Ng
- メール：denise.ng@uhn.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 治癒を目的とした治療が完了した
- University Health Network (UHN)、Trillium Health Partners (THP)、Niagara Health System (NHS)、カルガリー前立腺がんセンター (PCCC)、またはクイーンエリザベス II 健康科学センター (QEII HSC) 関連病院で PCa 生存者ケアを受ける
- 治療専門医が判断した再発リスクの低さ
- 研究助手が判断した学習活動を完了するのに十分な英語能力（または喜んで通訳を提供する介護者）
- メールアドレスをお持ちであること（または介護者のメールアドレスを使用できること）
除外基準:
転移性 PCa 患者はこの研究に参加する資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：専門医主導のネッドクリニック
専門医主導版のネッド バーチャル クリニックに登録した参加者は、専門医が定めた事前指定の追跡調査プロトコルに従って、PRO (EPIC-26 調査) と PSA/テストステロンの臨床検査を 1 年間完了するよう求められます。 。
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実験的：看護師主導のネッドクリニック
看護師主導バージョンのネッド バーチャル クリニックに登録した参加者は、専門家が決定した事前指定の追跡調査プロトコルに従って、PRO (EPIC-26 調査) と PSA/テストステロンの臨床検査を完了するよう求められます。
さらに、男性は専門医の診察の合間に、訓練を受けた腫瘍科看護師による監視を受ける別の PRO セットを完了するよう求められます。
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看護師主導の Ned クリニックに登録した参加者は、専門医と腫瘍科看護師の両方からバーチャル PCa 生存者フォローアップ ケアを 1 年間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンメットニーズの変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年で測定
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がんサバイバーの満たされていないニーズ (CaSUN) アンケートによって評価されます。
このアンケートは、医療、生活の質、感情的および人間関係のニーズ、現在の人生観など、がんサバイバーの現在のニーズを把握する 42 項目から構成されています。
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ベースライン、6か月、1年で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の健康状態の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年で測定
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EQ5D-5L アンケートによって評価されます。
このアンケートには 6 つの質問が含まれており、患者が自分の可動性、セルフケア、通常の活動、痛みや不快感、不安や抑うつのレベルについてどう感じているかを理解することで、患者の健康状態を評価します。
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ベースライン、6か月、1年で測定
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前立腺がんの健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年で測定
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Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26) によって評価されます。
アンケートは前立腺がん患者の生活の質に影響を与える可能性のある副作用や症状を把握する13項目からなる。
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ベースライン、6か月、1年で測定
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全体的な健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年で測定
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前立腺がん患者に対するがん治療の機能評価 (FACT-P) によって評価されます。
このアンケートは、前立腺がん患者の健康関連の幸福の質を評価する 39 項目の手段です。
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ベースライン、6か月、1年で測定
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心理的健康の変化
時間枠：ベースライン、6か月、1年で測定
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一般健康質問書 (GHQ-12) によって評価されます。
このアンケートには、前立腺がん患者に過去数週間の気分を尋ねる 12 の質問が含まれています。
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ベースライン、6か月、1年で測定
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自己管理意欲の変化
時間枠：ベースラインと1年後に測定
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患者活性化測定アンケート (PAM-13) によって評価されます。
このアンケートは、患者が自己管理に取り組む準備ができているかどうかを定量化する 13 項目の手段です。
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ベースラインと1年後に測定
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ケアに対する満足度の変化
時間枠：ベースラインと1年後に測定
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ケア満足度アンケートによって評価されます。
このアンケートは、フォローアップ ケアの経験と受容性を定量化するために使用される 11 項目の手段です。
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ベースラインと1年後に測定
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健康行動の変化
時間枠：ベースラインと1年後に測定
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健康行動アンケートによって評価されます。
このアンケートは、参加者の健康習慣を判断するために使用されます（例:
喫煙、フィットネス、飲酒）。
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ベースラインと1年後に測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-5188
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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