Avaliando a Eficácia da Clínica Nurse Ned (NurseNed)
Virtualizando a Sobrevivência: Implementando um Modelo de Acompanhamento Mais Oportuno e Abrangente: Fase de Avaliação da Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata (CaP) é o câncer mais comum entre os homens canadenses, com mais de 25.000 diagnosticados anualmente. Embora os avanços no tratamento e nos cuidados, incluindo o teste de PSA (antígeno específico da próstata) tenham resultado em mais homens entrando na sobrevivência e vivendo mais, muitos continuam a apresentar sintomas indesejáveis, efeitos colaterais e preocupações psicossociais. O sistema de saúde atual não é otimizado para fornecer cuidados de sobrevivência em escala e se esforça para apoiar o número crescente de sobreviventes em todo o continuum de cuidados com o câncer. O aumento da carga de pacientes em clínicas especializadas resulta em consultas de acompanhamento breves e pouco frequentes, deixando os pacientes sem a oportunidade de fazer perguntas e entender completamente seu estado de saúde, enquanto encarrega os provedores de tomar decisões de tratamento rápidas e eficazes com o mínimo de informações ou interação com o paciente.
A fim de atender a essa necessidade crescente de melhor prestação de cuidados, os investigadores desenvolveram a plataforma de sobrevivência PCa Ned ("No Evidence of Disease"), que permite aos pacientes acessar informações clínicas (ou seja, resultados de laboratório), resultados virtualmente completos relatados pelo paciente (PROs) sobre sua qualidade de vida e visitas virtuais completas com seu especialista. Apesar da promessa e do potencial do Ned, a avaliação contínua dessa plataforma mostra que os especialistas geralmente não têm disponibilidade e flexibilidade para revisar consistentemente os ePROs e os resultados de laboratório antes de uma visita de estudo. Em resposta, os pesquisadores pretendem expandir a plataforma Ned atual para projetar, desenvolver e implementar um modelo de cuidado de sobrevivência liderado por enfermeira mediado digitalmente que possa atender às necessidades crescentes de sobreviventes de câncer de próstata e profissionais de saúde em escala.
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a eficácia de um modelo de cuidado de sobrevivência liderado por enfermeiras, comparando os resultados clínicos de pacientes inscritos na Clínica Ned Especialista (controle) para o acompanhamento de PCa e aqueles que serão inscritos na Clínica Nurse Clínica Ned (intervenção) um ano depois. Os participantes serão inscritos no estudo por um ano e serão solicitados a preencher questionários padronizados relacionados aos cuidados de acompanhamento do PCa no início do estudo, 6 meses após o uso de suas respectivas clínicas Ned e na conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Denise Ng, MSc
- Número de telefone: 437-777-9562
- E-mail: denise.ng@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Recrutamento
- University Health Network (Princess Margaret Hospital)
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Contato:
- Denise Ng
- E-mail: denise.ng@uhn.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Tratamento de intenção curativa concluído
- Recebendo cuidados de sobrevivência ao PCa na University Health Network (UHN), Trillium Health Partners (THP), Niagara Health System (NHS), Prostate Cancer Center - Calgary (PCCC) ou hospital afiliado ao Queen Elizabeth II Health Sciences Center (QEII HSC)
- Baixo risco de recorrência conforme determinado por seu especialista em tratamento
- Capacidade adequada de inglês (ou um cuidador disposto a fornecer tradução) para concluir as atividades de estudo conforme determinado pelo assistente de pesquisa
- Ter um endereço de e-mail (ou ser capaz de usar o endereço de e-mail de um cuidador)
Critério de exclusão:
Pacientes com CaP metastático não são elegíveis para participar desta pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Clínica Ned liderada por especialistas
Os participantes inscritos na versão liderada por especialistas da Clínica Virtual Ned serão solicitados a concluir seus PROs (pesquisa EPIC-26) e testes laboratoriais de PSA/testosterona de acordo com seu protocolo de vigilância de acompanhamento pré-especificado determinado pelo especialista por um ano .
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Experimental: Clínica Ned dirigida por enfermeiras
Os participantes inscritos na versão liderada por enfermeiras da Clínica Virtual Ned serão solicitados a concluir seus PROs (pesquisa EPIC-26) e testes laboratoriais de PSA/testosterona de acordo com o protocolo de vigilância de acompanhamento pré-especificado determinado pelo especialista.
Além disso, os homens serão solicitados a completar outro conjunto de PROs que serão monitorados por uma enfermeira oncológica treinada, entre suas consultas com especialistas.
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Os participantes inscritos na Clínica Ned liderada por enfermeiras receberão atendimento virtual de acompanhamento de sobrevivência ao PCa de seu especialista e de uma enfermeira oncológica por um ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas necessidades não atendidas
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Avaliado pelo questionário de necessidades não atendidas dos sobreviventes de câncer (CaSUN).
O questionário é um instrumento de 42 itens que capta as necessidades atuais de um sobrevivente de câncer, como cuidados médicos, qualidade de vida, necessidades emocionais e de relacionamento e sua visão atual da vida.
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Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no estado de saúde do participante
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Avaliado pelo questionário EQ5D-5L.
Este questionário contém 6 perguntas que avaliam o estado de saúde do paciente, compreendendo como ele se sente em relação à sua mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e níveis de ansiedade ou depressão.
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Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde do câncer de próstata
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Avaliado pelo Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26).
O questionário é um instrumento de 13 itens que capta os efeitos colaterais e sintomas que podem afetar a qualidade de vida em pacientes com câncer de próstata.
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Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde geral
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Avaliado pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer para Pacientes com Câncer de Próstata (FACT-P).
Este questionário é um instrumento de 39 itens que avalia a qualidade do bem-estar relacionado à saúde para pacientes com câncer de próstata.
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Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudanças no bem-estar psicológico
Prazo: Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Avaliado pelo General Health Questionnaire (GHQ-12).
Este questionário contém 12 perguntas que perguntam aos pacientes com câncer de próstata como eles têm se sentido nas últimas semanas.
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Medido na linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudanças na vontade de autogestão
Prazo: Medido na linha de base e 1 ano
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Avaliado pelo Questionário de Medida de Ativação do Paciente (PAM-13).
Este questionário é um instrumento de 13 itens que quantifica a prontidão do paciente para se engajar em seu próprio autocuidado.
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Medido na linha de base e 1 ano
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Mudanças na satisfação com o cuidado
Prazo: Medido na linha de base e 1 ano
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Avaliado pelo Questionário de Satisfação com o Cuidado.
Este questionário é um instrumento de 11 itens usado para quantificar a experiência e a aceitabilidade dos cuidados de acompanhamento.
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Medido na linha de base e 1 ano
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Mudanças nos comportamentos de saúde
Prazo: Medido na linha de base e 1 ano
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Avaliado pelo Health Behavior Questionnaire.
Este questionário é usado para determinar as práticas de saúde dos participantes (por exemplo,
tabagismo, atividade física, consumo de álcool).
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Medido na linha de base e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-5188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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