Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitaja Ned Clinicin tehokkuuden arviointi (NurseNed)

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Survivorshipin virtualisointi: oikea-aikaisemman ja kattavamman seurantahoidon mallin käyttöönotto: tehokkuuden arviointivaihe

Tämän ei-satunnaistetun kontrollikokeen tarkoituksena on arvioida virtuaalisen sairaanhoitajan johtaman selviytymisklinikan tehokkuutta eturauhassyövästä (PCa) eloonjääneille. Tämän kokeen avulla tutkijat vertaavat ennalta määrättyjä selviytymistuloksia miehistä, jotka saavat hoitoa perinteisen asiantuntijavetoisen PCa-virtuaalihoitomallin (Specialist Ned) avulla, niihin, jotka saavat hoitoa äskettäin ehdotetun sairaanhoitajan johtaman PCa-virtuaalihoitomallin (Nurse Ned) kautta. Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä enintään 600 miestä (300 kontrollihaarassa; 300 interventiohaarassa) viidestä kliinisestä paikasta (3 Ontariossa; 1 Albertassa ja 1 Nova Scotiassa). seurata 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä (PCa) on yleisin syöpä kanadalaisilla miehillä, ja vuosittain yli 25 000 diagnosoitua syöpää. Vaikka hoidon ja hoidon edistyminen, mukaan lukien PSA (eturauhasspesifinen antigeeni) -testi, on johtanut siihen, että enemmän miehiä on jäänyt eloon ja elää pidempään, monet kokevat edelleen ei-toivottuja oireita, sivuvaikutuksia ja psykososiaalisia huolenaiheita. Nykyistä terveydenhuoltojärjestelmää ei ole optimoitu tarjoamaan laajamittaista perhehoitoa, ja se kamppailee tukeakseen kasvavaa eloonjääneiden määrää syövänhoidon jatkumossa. Kasvavat potilasmäärät erikoisklinikoilla johtavat lyhyisiin ja harvoin seurantakäynteihin, jolloin potilaat jäävät ilman mahdollisuutta esittää kysymyksiä ja ymmärtää täysin omaa terveydentilaansa, samalla kun palveluntarjoajat tekevät nopeita ja tehokkaita hoitopäätöksiä minimaalisella potilastietojen tai vuorovaikutuksen kanssa.

Vastatakseen tähän kasvavaan hoidon parantamisen tarpeeseen tutkijat ovat kehittäneet Ned ("No Evidence of Disease") PCa:n selviytymisalustan, jonka avulla potilaat voivat käyttää kliinisiä tietoja (esim. laboratoriotulokset), käytännöllisesti katsoen täydelliset potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) heidän elämänlaadustaan ​​ja täydelliset virtuaaliset käynnit asiantuntijansa kanssa. Nedin lupauksista ja mahdollisuuksista huolimatta tämän alustan jatkuva arviointi osoittaa, että asiantuntijoilta puuttui usein saatavuus ja joustavuus arvioida johdonmukaisesti ePRO:ita ja laboratoriotuloksia ennen opintovierailua. Vastauksena tutkijat pyrkivät laajentamaan nykyistä Ned-alustaa suunnitella, kehittää ja toteuttaa digitaalisesti välitetyn sairaanhoitajan johtaman perhehoitomallin, joka pystyy vastaamaan eturauhassyövästä selviytyneiden ja terveydenhuollon tarjoajien kasvaviin tarpeisiin laajasti.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan sairaanhoitajan johtaman perhehoitomallin tehokkuutta vertaamalla niiden potilaiden kliinisiä tuloksia, jotka on ilmoittautunut Specialist Ned Cliniciin (verrokki) heidän PCa-seurantahoitonsa ja sairaanhoitajan palvelukseen tulevien potilaiden kliinisiin tuloksiin. Ned Clinic (interventio) vuotta myöhemmin. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen vuodeksi, ja heitä pyydetään täyttämään standardoidut kyselylomakkeet, jotka liittyvät heidän PCa-seurantahoitoonsa tutkimuksen alussa, kuuden kuukauden kuluttua oman Ned Clinic -klinikan käytön jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Denise Ng, MSc
  • Puhelinnumero: 437-777-9562
  • Sähköposti: denise.ng@uhn.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • University Health Network (Princess Margaret Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Valmistunut parantava hoito
  3. PCa-eloonjäämishoidon vastaanottaminen University Health Networkissa (UHN), Trillium Health Partnersissa (THP), Niagara Health Systemissä (NHS), Prostate Cancer Centerissä - Calgary (PCCC) tai Queen Elizabeth II Health Sciences Centerissä (QEII HSC) sidoksissa olevassa sairaalassa
  4. Alhainen uusiutumisriski hoitoasiantuntijan määrittämänä
  5. Riittävä englannin kielen taito (tai hoitaja, joka on valmis tarjoamaan käännöksen) suorittaa opiskelutoimet tutkimusassistentin määrittelemällä tavalla
  6. sinulla on sähköpostiosoite (tai voit käyttää hoitajan sähköpostiosoitetta)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on metastaattinen PCa, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Asiantuntijan johtama Ned Clinic
Osallistujia, jotka ovat ilmoittautuneet Ned Virtual Clinicin asiantuntijajohtoiseen versioon, kehotetaan suorittamaan PRO-testinsä (EPIC-26-tutkimus) ja PSA-/testosteronilaboratoriotestinsä asiantuntijan vuodeksi määrittämän ennalta määritellyn seurantavalvontaprotokollan mukaisesti. .
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama Ned Clinic
Ned Virtual Clinicin sairaanhoitajan johtamaan versioon ilmoittautuneita kehotetaan suorittamaan PRO-testinsä (EPIC-26-tutkimus) ja PSA/testosteronilaboratoriotestinsä asiantuntijan määrittämän ennalta määritellyn seurantaprotokollan mukaisesti. Lisäksi miehiä pyydetään suorittamaan toinen PRO-sarja, jota koulutettu onkologian sairaanhoitaja valvoo erikoislääkärikäyntien välillä.
Sairaanhoitajan johtamalle Ned Clinicille ilmoittautuneet saavat virtuaalista PCa-seloonjäämisen seurantaa sekä erikoislääkäriltään että syöpäsairaanhoitajalta yhden vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia tyydyttämättömissä tarpeissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Arvioitu Cancer Survivors' Unmet Needs (CaSUN) -kyselylomakkeella. Kyselylomake on 42 kohdan väline, joka kuvaa syöpäpotilaan tämänhetkisiä tarpeita, kuten sairaanhoitoa, elämänlaatua, emotionaalisia ja parisuhteen tarpeita sekä tämänhetkistä näkemystä elämästä.
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset osallistujan terveydentilaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Arvioitu EQ5D-5L-kyselyllä. Tämä kysely sisältää 6 kysymystä, jotka arvioivat potilaan terveydentilaa ymmärtämällä, mitä he ajattelevat liikkuvuudestaan, itsehoidosta, tavanomaisista toiminnoistaan, kivusta/epämukavuudestaan ​​ja ahdistuneisuudestaan ​​tai masennuksestaan.
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset eturauhassyövän terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Arvioitu Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26) -lomakkeella. Kyselylomake on 13 kohdan väline, joka tallentaa sivuvaikutukset ja oireet, jotka voivat vaikuttaa eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun.
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Eturauhassyöpäpotilaiden syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-P) arvioitu. Tämä kyselylomake on 39 kohdan mittainen väline, joka arvioi eturauhassyöpäpotilaiden terveyteen liittyvän hyvinvoinnin laatua.
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutokset psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Arvioitu yleisellä terveyskyselyllä (GHQ-12). Tämä kysely sisältää 12 kysymystä, joissa kysytään eturauhassyöpäpotilailta, miltä heistä on tuntunut viime viikkoina.
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutoksia halukkuudessa hallita itseään
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla ja 1 vuosi
Potilaan aktivointimittauskyselyllä (PAM-13) arvioitu. Tämä kyselylomake on 13 kohdan väline, joka mittaa potilaan valmiutta osallistua omaan itsehallintaansa.
Mitattu lähtötasolla ja 1 vuosi
Muutoksia tyytyväisyyteen hoitoon
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla ja 1 vuosi
Arvioitu Care Satisfaction Questionnairin avulla. Tämä kyselylomake on 11 kohdan väline, jota käytetään seurantahoidon kokemuksen ja hyväksyttävyyden mittaamiseen.
Mitattu lähtötasolla ja 1 vuosi
Muutoksia terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla ja 1 vuosi
Arvioitu terveyskäyttäytymiskyselyllä. Tätä kyselyä käytetään osallistujien terveyskäytäntöjen määrittämiseen (esim. tupakointi, kuntoilu, alkoholin käyttö).
Mitattu lähtötasolla ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​ja jaetaan avoimissa vertaisarviointijulkaisuissa ja tieteellisissä konferensseissa digitaalisen terveyden ja syövän aloilla. Tulokset jaetaan yhdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa