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パーキンソン病における聴覚および前庭機能

2021年8月30日 更新者:Mohammed Kamal Sabrah、Assiut University

パーキンソン病患者の聴覚および前庭機能

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 特発性 PD の成人グループにおける末梢および中枢の聴覚および前庭機能を評価します。
  2. 重大な聴覚および前庭機能障害の存在と、患者の人口統計、臨床症状(運動症状および非運動症状)および治療変数との関係を特定する

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、主に運動系に影響を及ぼす中枢神経系の進行性神経変性疾患です。 世界的なデータは、年齢とともにPDの有病率が上昇していることを示しました。 メタ分析では、40~49歳の有病率は10万人中41人であることが示された。 50~59 年で 100,000 分の 107。 55~64 年で 100,000 分の 173。 60~69 年では 428/10,000。 65~74 年では 425/10,000。 70~79年では10,000分の1087。そして80年以上で1903/100,000。 地理的位置や性別の違いにより、有病率に多少の違いが観察されています。 PD 患者には、疲労、感覚症状、自律神経障害などの複数の非運動症状 (NMS) があります。 睡眠障害、精神神経異常など。 過去 10 年間、そして PD の初期段階であっても、研究では PD 患者の聴覚および/または前庭機能障害が推定頻度 25 ~ 50% で報告されています。 過去 10 年間、そして PD の初期段階であっても、研究では PD 患者の前庭機能障害が推定頻度 14 ~ 25% であると報告されており、これに対し、年齢が一致する一般人口の 5 ~ 7.4% と比較されています。

PD を伴う NMS の病態生理学的メカニズムは複雑です。 実験的および機能的神経画像処理 (例: SPECT および機能的 MRI) 研究により、大脳基底核からの出力は下丘、内側膝状核、および側頭葉皮質に向けられていることがわかりました。 運動または NMS は、黒質のドーパミン作動性ニューロンの喪失だけでなく、セロトニン作動性、ノルアドレナリン作動性、コリン作動性系を含む脳の他のドーパミン作動性領域および非ドーパミン作動性領域でも発生します。 PDの主な病理学的特徴であるα-シヌクレインからなるレビー小体と神経突起は、脳半球だけでなく、脊髄、脳幹核、前庭核や内耳内の遠心性神経系を含む線維路でも観察された 。

脳幹聴覚誘発電位 (BAEP)、ビデオ眼振検査 (VNG)、頸部 (cVEMP) および眼前庭誘発筋原性電位 (oVEMP) などの診断用の基本的な聴覚および前庭の評価および電気生理学的検査は、簡単に利用でき、世界の多くの地域で診断検査として適用できます。 PD を含む多くの疾患における末梢および中枢の聴覚および前庭機能障害を客観的に評価します。 これにより、患者に早期の薬物介入とリハビリテーションが提供され、生活の質が向上する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohamed kamal, master
  • 電話番号:01010110373
  • メールbdewimo@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • PD患者は、エジプトのアシュートにあるアシュート大学病院の神経科・精神科とその外来診療所から募集される。
  • すべての患者は機密保持のために暗号化されます。

説明

包含基準:

  • 成人の年齢範囲は男女とも55~65歳です。
  • 患者は特発性PDの診断基準を満たさなければならない[Postuma et al., 2015]。 そして、統計的比較のための対照として一般集団から募集された、年齢、性別、社会経済的に一致する健康な被験者。

除外基準:

  • - 併発する医学的および代謝性疾患。
  • 二次性または非定型パーキンソニズム
  • 疾患の発症と時間的に関連した脳血管発作の併発の証拠。
  • 認知に影響を与えることが知られている主要な精神障害。
  • 認知症(すなわち、 ミニメンタルスコア検査またはMMSEスコア <24)
  • 大規模な言語障害
  • 構造的病変を示す脳の MRI
  • -研究に参加する前に検査を完了する能力に影響を与える重度の聴覚障害(聴力閾値>50 dBnHL)または視覚障害。
  • 評価を妨げる不適切な首の動き。
  • 中耳疾患、耳感染症、耳の外傷、または音響外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病患者の聴覚および前庭機能
時間枠:16ヶ月
1.1 基本的な聴覚評価には、耳鏡検査、スクリーニング聴力図、アブミ骨反射検査が含まれます。 1.2 VNG 記録、VEMP 記録、cVEMP 記録、oVEMP 記録による前庭評価
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年8月13日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月30日

最初の投稿 (実際)

2021年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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