- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05034094
Fonction auditive et vestibulaire dans la maladie de Parkinson
Fonctions auditives et vestibulaires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Les objectifs de cette étude sont de :
- Évaluer la fonction auditive et vestibulaire périphérique et centrale dans un groupe d'adultes atteints de MP idiopathique.
- Déterminer la relation entre la présence de dysfonctionnements auditifs et vestibulaires significatifs et les variables démographiques, cliniques (manifestations motrices et non motrices) et de traitement des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive du système nerveux central qui affecte principalement le système moteur. Les données mondiales ont montré une prévalence croissante de la MP avec l'âge. La méta-analyse a montré une prévalence de 41/100 000 chez les 40-49 ans ; 107/100 000 en 50-59 ans ; 173/100 000 en 55-64 ans ; 428/10 000 en 60-69 ans ; 425/10 000 en 65-74 ans ; 1087/10 000 en 70-79 ans ; et 1903/100 000 en >80 ans. Certaines différences de prévalence ont été observées dans différentes zones géographiques et en fonction du sexe. Les patients atteints de MP présentent de multiples symptômes non moteurs (SMN), notamment de la fatigue, des symptômes sensoriels et des troubles autonomes. troubles du sommeil, anomalies neuropsychiatriques, etc . Au cours de la dernière décennie et même dans les premiers stades de la MP, des études ont rapporté des dysfonctionnements auditifs et/ou vestibulaires chez des patients atteints de la MP avec une fréquence estimée de 25 à 50 %. Au cours de la dernière décennie et même dans les premiers stades de la MP, des études ont rapporté des dysfonctionnements vestibulaires chez les patients atteints de la MP avec une fréquence estimée de 14 à 25 % par rapport à 5 à 7,4 % de la population générale appariée pour l'âge.
Les mécanismes physiopathologiques des SMN avec MP sont complexes. Neuroimagerie expérimentale et fonctionnelle (par ex. Les études SPECT et IRM fonctionnelle ont montré que les sorties des ganglions de la base sont dirigées vers le colliculus inférieur, le noyau géniculé médial et le cortex temporal. Les moteurs ou SMN sont dus à la perte non seulement de neurones dopaminergiques dans la substantia nigra, mais également dans d'autres zones dopaminergiques et non dopaminergiques du cerveau, notamment les systèmes sérotoninergique, noradrénergique et cholinergique. Des corps de Lewy et des neurites constitués d'α-synucléine, les principales caractéristiques pathologiques de la MP, ont été observés dans les hémisphères cérébraux ainsi que dans la moelle épinière, les noyaux du tronc cérébral et les faisceaux de fibres, y compris les noyaux vestibulaires et le système neuronal efférent dans l'oreille interne .
L'évaluation audiologique et vestibulaire diagnostique de base et les tests électrophysiologiques tels que le potentiel évoqué auditif du tronc cérébral (BAEP), la vidéonystagmographie (VNG) et les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux (cVEMP) et oculaires (oVEMP) sont facilement disponibles et applicables dans de nombreuses régions du monde en tant que tests de diagnostic évaluer objectivement les dysfonctionnements auditifs et vestibulaires périphériques et centraux pour de nombreuses maladies, y compris la MP. Cela peut fournir une intervention médicamenteuse et une réhabilitation précoces pour les patients et améliorer leurs qualités de vie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed kamal, master
- Numéro de téléphone: 01010110373
- E-mail: bdewimo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sherifa hamed, professor
- Numéro de téléphone: 01115324560
- E-mail: hamed_sherifa@yaho.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Les patients atteints de MP seront recrutés dans le département de neurologie et de psychiatrie et sa clinique externe, l'hôpital universitaire d'Assiut, à Assiut, en Égypte.
- Tous les patients seront encodés à la confidentialité.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 55 à 65 ans des deux sexes.
- Les patients doivent remplir les critères de diagnostic de MP idiopathique [Postuma et al., 2015]. et des sujets sains correspondant à l'âge, au sexe et à la situation socioéconomique recrutés dans la population générale comme témoins pour les comparaisons statistiques.
Critère d'exclusion:
- - Maladies médicales et métaboliques concomitantes.
- Parkinsonisme secondaire ou atypique
- Preuve d'un AVC concomitant temporellement lié à l'apparition de la maladie.
- Trouble psychiatrique majeur connu pour affecter la cognition.
- Démence (c.-à-d. mini-examen du score mental ou score MMSE <24)
- Trouble majeur du langage
- Cerveau IRM montrant une lésion structurelle
- Déficience auditive grave connue (seuils d'audition> 50 dBnHL) ou visuelle affectant leur capacité à terminer les tests avant la participation à l'étude.
- Mouvements du cou incorrects qui interfèrent avec l'évaluation.
- Maladies de l'oreille moyenne, infection de l'oreille, traumatisme de l'oreille ou traumatisme acoustique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions auditives et vestibulaires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: 16 mois
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1.1 évaluation audiologique de base comprenant un examen otoscopique, un audiogramme de dépistage, un test de réflexe stapédien 1.2 évaluation vestibulaire par enregistrement VNG, enregistrement VEMP, enregistrement cVEMP, enregistrement oVEMP
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith PF. Vestibular Functions and Parkinson's Disease. Front Neurol. 2018 Dec 11;9:1085. doi: 10.3389/fneur.2018.01085. eCollection 2018.
- Scarpa A, Cassandro C, Vitale C, Ralli M, Policastro A, Barone P, Cassandro E, Pellecchia MT. A comparison of auditory and vestibular dysfunction in Parkinson's disease and Multiple System Atrophy. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Feb;71:51-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.01.018. Epub 2020 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parkinson
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