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Fonction auditive et vestibulaire dans la maladie de Parkinson

30 août 2021 mis à jour par: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Fonctions auditives et vestibulaires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Les objectifs de cette étude sont de :

  1. Évaluer la fonction auditive et vestibulaire périphérique et centrale dans un groupe d'adultes atteints de MP idiopathique.
  2. Déterminer la relation entre la présence de dysfonctionnements auditifs et vestibulaires significatifs et les variables démographiques, cliniques (manifestations motrices et non motrices) et de traitement des patients

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive du système nerveux central qui affecte principalement le système moteur. Les données mondiales ont montré une prévalence croissante de la MP avec l'âge. La méta-analyse a montré une prévalence de 41/100 000 chez les 40-49 ans ; 107/100 000 en 50-59 ans ; 173/100 000 en 55-64 ans ; 428/10 000 en 60-69 ans ; 425/10 000 en 65-74 ans ; 1087/10 000 en 70-79 ans ; et 1903/100 000 en >80 ans. Certaines différences de prévalence ont été observées dans différentes zones géographiques et en fonction du sexe. Les patients atteints de MP présentent de multiples symptômes non moteurs (SMN), notamment de la fatigue, des symptômes sensoriels et des troubles autonomes. troubles du sommeil, anomalies neuropsychiatriques, etc . Au cours de la dernière décennie et même dans les premiers stades de la MP, des études ont rapporté des dysfonctionnements auditifs et/ou vestibulaires chez des patients atteints de la MP avec une fréquence estimée de 25 à 50 %. Au cours de la dernière décennie et même dans les premiers stades de la MP, des études ont rapporté des dysfonctionnements vestibulaires chez les patients atteints de la MP avec une fréquence estimée de 14 à 25 % par rapport à 5 à 7,4 % de la population générale appariée pour l'âge.

Les mécanismes physiopathologiques des SMN avec MP sont complexes. Neuroimagerie expérimentale et fonctionnelle (par ex. Les études SPECT et IRM fonctionnelle ont montré que les sorties des ganglions de la base sont dirigées vers le colliculus inférieur, le noyau géniculé médial et le cortex temporal. Les moteurs ou SMN sont dus à la perte non seulement de neurones dopaminergiques dans la substantia nigra, mais également dans d'autres zones dopaminergiques et non dopaminergiques du cerveau, notamment les systèmes sérotoninergique, noradrénergique et cholinergique. Des corps de Lewy et des neurites constitués d'α-synucléine, les principales caractéristiques pathologiques de la MP, ont été observés dans les hémisphères cérébraux ainsi que dans la moelle épinière, les noyaux du tronc cérébral et les faisceaux de fibres, y compris les noyaux vestibulaires et le système neuronal efférent dans l'oreille interne .

L'évaluation audiologique et vestibulaire diagnostique de base et les tests électrophysiologiques tels que le potentiel évoqué auditif du tronc cérébral (BAEP), la vidéonystagmographie (VNG) et les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux (cVEMP) et oculaires (oVEMP) sont facilement disponibles et applicables dans de nombreuses régions du monde en tant que tests de diagnostic évaluer objectivement les dysfonctionnements auditifs et vestibulaires périphériques et centraux pour de nombreuses maladies, y compris la MP. Cela peut fournir une intervention médicamenteuse et une réhabilitation précoces pour les patients et améliorer leurs qualités de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed kamal, master
  • Numéro de téléphone: 01010110373
  • E-mail: bdewimo@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Les patients atteints de MP seront recrutés dans le département de neurologie et de psychiatrie et sa clinique externe, l'hôpital universitaire d'Assiut, à Assiut, en Égypte.
  • Tous les patients seront encodés à la confidentialité.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 55 à 65 ans des deux sexes.
  • Les patients doivent remplir les critères de diagnostic de MP idiopathique [Postuma et al., 2015]. et des sujets sains correspondant à l'âge, au sexe et à la situation socioéconomique recrutés dans la population générale comme témoins pour les comparaisons statistiques.

Critère d'exclusion:

  • - Maladies médicales et métaboliques concomitantes.
  • Parkinsonisme secondaire ou atypique
  • Preuve d'un AVC concomitant temporellement lié à l'apparition de la maladie.
  • Trouble psychiatrique majeur connu pour affecter la cognition.
  • Démence (c.-à-d. mini-examen du score mental ou score MMSE <24)
  • Trouble majeur du langage
  • Cerveau IRM montrant une lésion structurelle
  • Déficience auditive grave connue (seuils d'audition> 50 dBnHL) ou visuelle affectant leur capacité à terminer les tests avant la participation à l'étude.
  • Mouvements du cou incorrects qui interfèrent avec l'évaluation.
  • Maladies de l'oreille moyenne, infection de l'oreille, traumatisme de l'oreille ou traumatisme acoustique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions auditives et vestibulaires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: 16 mois
1.1 évaluation audiologique de base comprenant un examen otoscopique, un audiogramme de dépistage, un test de réflexe stapédien 1.2 évaluation vestibulaire par enregistrement VNG, enregistrement VEMP, enregistrement cVEMP, enregistrement oVEMP
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

13 août 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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