Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слуховая и вестибулярная функции при болезни Паркинсона

30 августа 2021 г. обновлено: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Слуховые и вестибулярные функции у пациентов с болезнью Паркинсона

Цели этого исследования:

  1. Оцените периферическую и центральную слуховую и вестибулярную функции в группе взрослых с идиопатической болезнью Паркинсона.
  2. Определить взаимосвязь между наличием значительных слуховых и вестибулярных нарушений с демографическими, клиническими (моторные и немоторные проявления) пациентами и переменными лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы, поражающее преимущественно двигательную систему. Мировые данные показали рост распространенности БП с возрастом. Мета-анализ показал распространенность 41/100 000 в возрасте 40-49 лет; 107/100 000 в 50-59 лет; 173/100 000 в возрасте 55-64 лет; 428/10 000 в 60-69 лет; 425/10 000 в возрасте 65-74 лет; 1087/10000 в 70-79 лет; и 1903/100 000 через >80 лет. Некоторые различия в распространенности наблюдались в зависимости от географического положения и пола. Пациенты с БП имеют множественные немоторные симптомы (НМС), включая утомляемость, сенсорные симптомы, вегетативные расстройства. расстройства сна, нервно-психические расстройства и др. В последнее десятилетие и даже на ранних стадиях БП в исследованиях сообщалось о слуховых и/или вестибулярных дисфункциях у пациентов с БП с расчетной частотой 25-50%. В последнее десятилетие и даже на ранних стадиях БП в исследованиях сообщалось о вестибулярных дисфункциях у пациентов с БП с расчетной частотой 14-25% по сравнению с 5-7,4% в общей популяции того же возраста.

Патофизиологические механизмы ЗНС при БП сложны. Экспериментальная, а также функциональная нейровизуализация (например, ОФЭКТ и функциональная МРТ показали, что выходы из базальных ганглиев направляются в нижние двухолмия, медиальное коленчатое ядро ​​и височную кору. Моторные или НМС возникают из-за потери не только дофаминергических нейронов в черной субстанции, но и в других дофаминергических и недофаминергических областях мозга, включая серотонинергическую, норадренергическую и холинергическую системы. Тельца Леви и нейриты, состоящие из α-синуклеина, основные патологические признаки БП, наблюдались в полушариях головного мозга, а также в спинном мозге, ядрах ствола мозга и проводящих путях, включая вестибулярные ядра и эфферентную нейронную систему во внутреннем ухе.

Диагностическая базовая аудиологическая и вестибулярная оценка и электрофизиологическое тестирование, такие как слуховой вызванный потенциал ствола мозга (BAEP), видеонистагмография (VNG), шейный (cVEMP) и глазной (oVEMP) вестибулярный вызванный миогенный потенциал, легко доступны и применимы во многих частях мира в качестве диагностических тестов. объективно оценить периферические и центральные слуховые и вестибулярные дисфункции при многих заболеваниях, включая БП. Это может обеспечить раннее медикаментозное вмешательство и реабилитацию пациентов и улучшить качество их жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed kamal, master
  • Номер телефона: 01010110373
  • Электронная почта: bdewimo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: sherifa hamed, professor
  • Номер телефона: 01115324560
  • Электронная почта: hamed_sherifa@yaho.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Пациенты с болезнью Паркинсона будут набираться из отделения неврологии и психиатрии и его амбулаторной клиники Университетской больницы Асьюта, Асьют, Египет.
  • Все пациенты будут закодированы на конфиденциальность.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 55 до 65 лет обоих полов.
  • Пациенты должны соответствовать критериям диагностики идиопатической БП [Postuma et al., 2015]. и возраст, пол и социально-экономическое соответствие здоровых субъектов, набранных из общей популяции в качестве контроля для статистических сравнений.

Критерий исключения:

  • - Сопутствующие соматические и метаболические заболевания.
  • Вторичный или атипичный паркинсонизм
  • Признаки сопутствующего цереброваскулярного инсульта, временно связанные с началом заболевания.
  • Известно, что серьезное психическое расстройство влияет на когнитивные функции.
  • Деменция (т.е. мини-оценка умственных способностей или оценка по шкале MMSE <24)
  • Серьезное языковое нарушение
  • МРТ головного мозга показывает структурное поражение
  • Тяжелые известные слуховые (пороги слуха > 50 дБн HL) или зрительные нарушения, влияющие на их способность пройти тестирование до участия в исследовании.
  • Неправильные движения шеи, которые мешают оценке.
  • Заболевания среднего уха, инфекция уха, травма уха или акустическая травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слуховые и вестибулярные функции у пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 16 месяцев
1.1 базовая аудиологическая оценка, которая включает отоскопическое исследование, скрининговую аудиограмму, тестирование стапедиального рефлекса 1.2 вестибулярная оценка с помощью записи VNG, записи VEMP, записи cVEMP, записи oVEMP
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

13 августа 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться