- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05034094
Слуховая и вестибулярная функции при болезни Паркинсона
Слуховые и вестибулярные функции у пациентов с болезнью Паркинсона
Цели этого исследования:
- Оцените периферическую и центральную слуховую и вестибулярную функции в группе взрослых с идиопатической болезнью Паркинсона.
- Определить взаимосвязь между наличием значительных слуховых и вестибулярных нарушений с демографическими, клиническими (моторные и немоторные проявления) пациентами и переменными лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы, поражающее преимущественно двигательную систему. Мировые данные показали рост распространенности БП с возрастом. Мета-анализ показал распространенность 41/100 000 в возрасте 40-49 лет; 107/100 000 в 50-59 лет; 173/100 000 в возрасте 55-64 лет; 428/10 000 в 60-69 лет; 425/10 000 в возрасте 65-74 лет; 1087/10000 в 70-79 лет; и 1903/100 000 через >80 лет. Некоторые различия в распространенности наблюдались в зависимости от географического положения и пола. Пациенты с БП имеют множественные немоторные симптомы (НМС), включая утомляемость, сенсорные симптомы, вегетативные расстройства. расстройства сна, нервно-психические расстройства и др. В последнее десятилетие и даже на ранних стадиях БП в исследованиях сообщалось о слуховых и/или вестибулярных дисфункциях у пациентов с БП с расчетной частотой 25-50%. В последнее десятилетие и даже на ранних стадиях БП в исследованиях сообщалось о вестибулярных дисфункциях у пациентов с БП с расчетной частотой 14-25% по сравнению с 5-7,4% в общей популяции того же возраста.
Патофизиологические механизмы ЗНС при БП сложны. Экспериментальная, а также функциональная нейровизуализация (например, ОФЭКТ и функциональная МРТ показали, что выходы из базальных ганглиев направляются в нижние двухолмия, медиальное коленчатое ядро и височную кору. Моторные или НМС возникают из-за потери не только дофаминергических нейронов в черной субстанции, но и в других дофаминергических и недофаминергических областях мозга, включая серотонинергическую, норадренергическую и холинергическую системы. Тельца Леви и нейриты, состоящие из α-синуклеина, основные патологические признаки БП, наблюдались в полушариях головного мозга, а также в спинном мозге, ядрах ствола мозга и проводящих путях, включая вестибулярные ядра и эфферентную нейронную систему во внутреннем ухе.
Диагностическая базовая аудиологическая и вестибулярная оценка и электрофизиологическое тестирование, такие как слуховой вызванный потенциал ствола мозга (BAEP), видеонистагмография (VNG), шейный (cVEMP) и глазной (oVEMP) вестибулярный вызванный миогенный потенциал, легко доступны и применимы во многих частях мира в качестве диагностических тестов. объективно оценить периферические и центральные слуховые и вестибулярные дисфункции при многих заболеваниях, включая БП. Это может обеспечить раннее медикаментозное вмешательство и реабилитацию пациентов и улучшить качество их жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed kamal, master
- Номер телефона: 01010110373
- Электронная почта: bdewimo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sherifa hamed, professor
- Номер телефона: 01115324560
- Электронная почта: hamed_sherifa@yaho.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты с болезнью Паркинсона будут набираться из отделения неврологии и психиатрии и его амбулаторной клиники Университетской больницы Асьюта, Асьют, Египет.
- Все пациенты будут закодированы на конфиденциальность.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 55 до 65 лет обоих полов.
- Пациенты должны соответствовать критериям диагностики идиопатической БП [Postuma et al., 2015]. и возраст, пол и социально-экономическое соответствие здоровых субъектов, набранных из общей популяции в качестве контроля для статистических сравнений.
Критерий исключения:
- - Сопутствующие соматические и метаболические заболевания.
- Вторичный или атипичный паркинсонизм
- Признаки сопутствующего цереброваскулярного инсульта, временно связанные с началом заболевания.
- Известно, что серьезное психическое расстройство влияет на когнитивные функции.
- Деменция (т.е. мини-оценка умственных способностей или оценка по шкале MMSE <24)
- Серьезное языковое нарушение
- МРТ головного мозга показывает структурное поражение
- Тяжелые известные слуховые (пороги слуха > 50 дБн HL) или зрительные нарушения, влияющие на их способность пройти тестирование до участия в исследовании.
- Неправильные движения шеи, которые мешают оценке.
- Заболевания среднего уха, инфекция уха, травма уха или акустическая травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховые и вестибулярные функции у пациентов с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: 16 месяцев
|
1.1 базовая аудиологическая оценка, которая включает отоскопическое исследование, скрининговую аудиограмму, тестирование стапедиального рефлекса 1.2 вестибулярная оценка с помощью записи VNG, записи VEMP, записи cVEMP, записи oVEMP
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith PF. Vestibular Functions and Parkinson's Disease. Front Neurol. 2018 Dec 11;9:1085. doi: 10.3389/fneur.2018.01085. eCollection 2018.
- Scarpa A, Cassandro C, Vitale C, Ralli M, Policastro A, Barone P, Cassandro E, Pellecchia MT. A comparison of auditory and vestibular dysfunction in Parkinson's disease and Multiple System Atrophy. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Feb;71:51-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.01.018. Epub 2020 Jan 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parkinson
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .