- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05034094
Auditiv og vestibulær funktion ved Parkinsons sygdom
Auditive og vestibulære funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Evaluere perifer og central auditiv og vestibulær funktion i grupper af voksne med idiopatisk PD.
- Bestem forholdet mellem tilstedeværelsen af signifikante auditive og vestibulære dysfunktioner og patienters demografiske, kliniske (motoriske og ikke-motoriske manifestationer) og behandlingsvariable
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet, der hovedsageligt påvirker det motoriske system. De verdensomspændende data viste en stigende forekomst af PD med alderen. Meta-analyse viste en prævalens på 41/100.000 hos 40-49 år; 107/100.000 på 50-59 år; 173/100.000 i 55-64 år; 428/10.000 i 60-69 år; 425/10.000 i 65-74 år; 1087/10.000 i 70-79 år; og 1903/100.000 på >80 år. Nogle forskelle i prævalens er blevet observeret i forskellige geografiske placeringer og i forhold til køn. Patienter med PD har flere ikke-motoriske symptomer (NMS'er), herunder træthed, sensoriske symptomer, autonom forstyrrelse. søvnforstyrrelser, neuropsykiatriske abnormiteter mm. I det sidste årti og endda i tidlige stadier af PD har undersøgelser rapporteret høre- og/eller vestibulære dysfunktioner hos patienter med PD med en estimeret frekvens på 25-50 %. I det sidste årti og endda i tidlige stadier af PD rapporterede undersøgelser vestibulære dysfunktioner hos patienter med PD med en estimeret hyppighed på 14-25% sammenlignet med 5-7,4% af den generelle befolkning matchet for alder.
De patofysiologiske mekanismer af NMS'er med PD er komplekse. Eksperimentel såvel som funktionel neuroimaging (f.eks. SPECT og funktionel MRI) undersøgelser viste, at output fra basale ganglier er rettet mod den inferior colliculus, mediale geniculate nucleus og temporal cortex. Motoriske eller NMS'er opstår på grund af tab ikke kun af dopaminerge neuroner i substantia nigra, men også i andre dopaminerge og ikke-dopaminerge områder af hjernen, herunder serotoninerge, noradrenerge og kolinerge systemer. Lewy-legemer og neuritter bestående af α-synuclein, de vigtigste patologiske træk ved PD, blev observeret i hjernehalvdele samt rygmarv, hjernestammekerner og fiberkanaler inklusive vestibulære kerner og efferente neuronale system i det indre øre.
Diagnostisk basal audiologisk og vestibulær evaluering og elektrofysiologisk test som hjernestamme auditivt fremkaldt potentiale (BAEP), videonystagmografi (VNG) og cervikal (cVEMP) og okulært (oVEMP) vestibulært fremkaldt myogent potentiale er let tilgængelige og anvendelige i mange dele af verden som diagnostiske tests at objektivt evaluere perifere og centrale auditive og vestibulære dysfunktioner for mange sygdomme, herunder PD. Dette kan give patienterne tidlig lægemiddelintervention og rehabilitering og forbedre deres livskvaliteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed kamal, master
- Telefonnummer: 01010110373
- E-mail: bdewimo@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sherifa hamed, professor
- Telefonnummer: 01115324560
- E-mail: hamed_sherifa@yaho.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Patienter med PD vil blive rekrutteret fra afdelingen for neurologi og psykiatri og dets ambulatorium, Assiut Universitetshospital, Assiut, Egypten.
- Alle patienter vil blive kodet til fortrolighed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i aldersgruppen 55-65 år fra begge køn.
- Patienter skal opfylde kriterierne for diagnosticering af idiopatisk PD [Postuma et al., 2015]. og alder, køn og socioøkonomisk matchede raske forsøgspersoner rekrutteret fra den generelle befolkning som kontroller til statistiske sammenligninger.
Ekskluderingskriterier:
- - Samtidige medicinske og metaboliske sygdomme.
- Sekundær eller atypisk parkinsonisme
- Bevis for samtidig cerebrovaskulært slagtilfælde, der er tidsmæssigt relateret til sygdommens begyndelse.
- Større psykiatrisk lidelse kendt for at påvirke kognition.
- Demens (dvs. mini mental score undersøgelse eller MMSE score <24)
- Større sprogforstyrrelser
- MR-hjerne, der viser strukturel læsion
- Alvorlig kendt auditiv (høretærskel >50 dBnHL) eller synsnedsættelse, der påvirker deres evne til at gennemføre test før deltagelse i undersøgelsen.
- Ukorrekte nakkebevægelser, der forstyrrer vurderingen.
- Mellemøresygdomme, ørebetændelse, øretraume eller akustisk traume
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditive og vestibulære funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 16 måneder
|
1.1 grundlæggende audiologisk evaluering dette omfatter otoskopisk undersøgelse, screeningsaudiogram, stapedial reflekstestning 1.2 vestibulær evaluering ved VNG-optagelse, VEMP-optagelse, cVEMP-optagelse, oVEMP-optagelse
|
16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith PF. Vestibular Functions and Parkinson's Disease. Front Neurol. 2018 Dec 11;9:1085. doi: 10.3389/fneur.2018.01085. eCollection 2018.
- Scarpa A, Cassandro C, Vitale C, Ralli M, Policastro A, Barone P, Cassandro E, Pellecchia MT. A comparison of auditory and vestibular dysfunction in Parkinson's disease and Multiple System Atrophy. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Feb;71:51-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.01.018. Epub 2020 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parkinson
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med VEMP optagelse
-
Region StockholmAktiv, ikke rekrutterende
-
Haseki Training and Research HospitalRekrutteringGodartet Paroxysmal Positionel VertigoKalkun
-
Värmland County Council, SwedenAfsluttetVestibulær lidelse | Høretab, sensorineuralt, alvorligt | Høretab, sensorineuralt, dybtSverige
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtHoved- og nakkekræftpatienter behandlet med strålebehandling
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForenede Stater
-
Jessa HospitalRekrutteringHøretab, sensorineural | DFNA9 | Radiologi | Bilateral vestibulær mangelBelgien