Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv og vestibulær funktion ved Parkinsons sygdom

30. august 2021 opdateret af: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Auditive og vestibulære funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Evaluere perifer og central auditiv og vestibulær funktion i grupper af voksne med idiopatisk PD.
  2. Bestem forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​signifikante auditive og vestibulære dysfunktioner og patienters demografiske, kliniske (motoriske og ikke-motoriske manifestationer) og behandlingsvariable

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet, der hovedsageligt påvirker det motoriske system. De verdensomspændende data viste en stigende forekomst af PD med alderen. Meta-analyse viste en prævalens på 41/100.000 hos 40-49 år; 107/100.000 på 50-59 år; 173/100.000 i 55-64 år; 428/10.000 i 60-69 år; 425/10.000 i 65-74 år; 1087/10.000 i 70-79 år; og 1903/100.000 på >80 år. Nogle forskelle i prævalens er blevet observeret i forskellige geografiske placeringer og i forhold til køn. Patienter med PD har flere ikke-motoriske symptomer (NMS'er), herunder træthed, sensoriske symptomer, autonom forstyrrelse. søvnforstyrrelser, neuropsykiatriske abnormiteter mm. I det sidste årti og endda i tidlige stadier af PD har undersøgelser rapporteret høre- og/eller vestibulære dysfunktioner hos patienter med PD med en estimeret frekvens på 25-50 %. I det sidste årti og endda i tidlige stadier af PD rapporterede undersøgelser vestibulære dysfunktioner hos patienter med PD med en estimeret hyppighed på 14-25% sammenlignet med 5-7,4% af den generelle befolkning matchet for alder.

De patofysiologiske mekanismer af NMS'er med PD er komplekse. Eksperimentel såvel som funktionel neuroimaging (f.eks. SPECT og funktionel MRI) undersøgelser viste, at output fra basale ganglier er rettet mod den inferior colliculus, mediale geniculate nucleus og temporal cortex. Motoriske eller NMS'er opstår på grund af tab ikke kun af dopaminerge neuroner i substantia nigra, men også i andre dopaminerge og ikke-dopaminerge områder af hjernen, herunder serotoninerge, noradrenerge og kolinerge systemer. Lewy-legemer og neuritter bestående af α-synuclein, de vigtigste patologiske træk ved PD, blev observeret i hjernehalvdele samt rygmarv, hjernestammekerner og fiberkanaler inklusive vestibulære kerner og efferente neuronale system i det indre øre.

Diagnostisk basal audiologisk og vestibulær evaluering og elektrofysiologisk test som hjernestamme auditivt fremkaldt potentiale (BAEP), videonystagmografi (VNG) og cervikal (cVEMP) og okulært (oVEMP) vestibulært fremkaldt myogent potentiale er let tilgængelige og anvendelige i mange dele af verden som diagnostiske tests at objektivt evaluere perifere og centrale auditive og vestibulære dysfunktioner for mange sygdomme, herunder PD. Dette kan give patienterne tidlig lægemiddelintervention og rehabilitering og forbedre deres livskvaliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med PD vil blive rekrutteret fra afdelingen for neurologi og psykiatri og dets ambulatorium, Assiut Universitetshospital, Assiut, Egypten.
  • Alle patienter vil blive kodet til fortrolighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i aldersgruppen 55-65 år fra begge køn.
  • Patienter skal opfylde kriterierne for diagnosticering af idiopatisk PD [Postuma et al., 2015]. og alder, køn og socioøkonomisk matchede raske forsøgspersoner rekrutteret fra den generelle befolkning som kontroller til statistiske sammenligninger.

Ekskluderingskriterier:

  • - Samtidige medicinske og metaboliske sygdomme.
  • Sekundær eller atypisk parkinsonisme
  • Bevis for samtidig cerebrovaskulært slagtilfælde, der er tidsmæssigt relateret til sygdommens begyndelse.
  • Større psykiatrisk lidelse kendt for at påvirke kognition.
  • Demens (dvs. mini mental score undersøgelse eller MMSE score <24)
  • Større sprogforstyrrelser
  • MR-hjerne, der viser strukturel læsion
  • Alvorlig kendt auditiv (høretærskel >50 dBnHL) eller synsnedsættelse, der påvirker deres evne til at gennemføre test før deltagelse i undersøgelsen.
  • Ukorrekte nakkebevægelser, der forstyrrer vurderingen.
  • Mellemøresygdomme, ørebetændelse, øretraume eller akustisk traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditive og vestibulære funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: 16 måneder
1.1 grundlæggende audiologisk evaluering dette omfatter otoskopisk undersøgelse, screeningsaudiogram, stapedial reflekstestning 1.2 vestibulær evaluering ved VNG-optagelse, VEMP-optagelse, cVEMP-optagelse, oVEMP-optagelse
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med VEMP optagelse

Abonner