- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05034094
Auditiv och vestibulär funktion vid Parkinsons sjukdom
Auditiva och vestibulära funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie är att:
- Utvärdera perifer och central auditiv och vestibulär funktion hos vuxna med idiopatisk PD.
- Bestäm sambandet mellan förekomsten av signifikanta auditiva och vestibulära dysfunktioner till patienternas demografiska, kliniska (motoriska och icke-motoriska manifestationer) och behandlingsvariabler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom i centrala nervsystemet som främst påverkar det motoriska systemet. Världsomspännande data visade en ökande prevalens av PD med åldern. Metaanalys visade en prevalens på 41/100 000 hos 40-49 år gamla; 107/100 000 på 50-59 år; 173/100 000 på 55-64 år; 428/10 000 på 60-69 år; 425/10 000 på 65-74 år; 1087/10 000 på 70-79 år; och 1903/100 000 på >80 år. Vissa skillnader i prevalens har observerats i olika geografiska lägen och i relation till kön. Patienter med PD har flera icke-motoriska symtom (NMS) inklusive trötthet, sensoriska symtom, autonoma störningar. sömnstörningar, neuropsykiatriska avvikelser etc. Under det senaste decenniet och även i tidiga stadier av PD har studier rapporterat hörsel- och/eller vestibulära dysfunktioner hos patienter med PD med en uppskattad frekvens på 25-50 %. Under det senaste decenniet och till och med i tidiga stadier av PD rapporterade studier vestibulära dysfunktioner hos patienter med PD med en uppskattad frekvens på 14-25 % jämfört med 5-7,4 % av den allmänna befolkningen matchad för ålder.
De patofysiologiska mekanismerna för NMS med PD är komplexa. Experimentell såväl som funktionell neuroimaging (t.ex. SPECT och funktionell MRI)-studier fann att utsignaler från basala ganglier är riktade till den nedre colliculus, mediala geniculate nucleus och temporal cortex. Motoriska eller NMS, uppstår på grund av förlust inte bara av dopaminerga neuroner i substantia nigra utan även i andra dopaminerga och icke-dopaminerga områden i hjärnan inklusive serotonerga, noradrenerga och kolinerga system. Lewy kroppar och neuriter bestående av α-synuklein, de huvudsakliga patologiska egenskaperna hos PD, observerades i hjärnhalvorna såväl som i ryggmärgen, hjärnstammen och fiberkanalerna inklusive vestibulära kärnor och efferenta neuronala system i innerörat.
Diagnostisk grundläggande audiologisk och vestibulär utvärdering och elektrofysiologisk testning som hjärnstammens auditiv framkallad potential (BAEP), videonystagmografi (VNG) och cervikal (cVEMP) och okulär (oVEMP) vestibulär framkallad myogen potential är lättillgängliga och användbara i många delar av världen som diagnostiska tester att objektivt utvärdera perifera och centrala auditiva och vestibulära dysfunktioner för många sjukdomar inklusive PD. Detta kan ge tidig läkemedelsintervention och rehabilitering för patienter och förbättra deras livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed kamal, master
- Telefonnummer: 01010110373
- E-post: bdewimo@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: sherifa hamed, professor
- Telefonnummer: 01115324560
- E-post: hamed_sherifa@yaho.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter med PD kommer att rekryteras från avdelningen för neurologi och psykiatri och dess poliklinik, Assiut University Hospital, Assiut, Egypten.
- Alla patienter kommer att kodas till sekretess.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med åldersintervall 55-65 år från båda könen.
- Patienter måste uppfylla kriterierna för diagnos av idiopatisk PD [Postuma et al., 2015]. och ålder, kön och socioekonomiska matchade friska försökspersoner rekryterade från den allmänna befolkningen som kontroller för statistiska jämförelser.
Exklusions kriterier:
- - Samtidiga medicinska och metabola sjukdomar.
- Sekundär eller atypisk parkinsonism
- Bevis på samtidig cerebrovaskulär stroke som är temporärt relaterad till sjukdomens uppkomst.
- Stor psykiatrisk störning känd för att påverka kognition.
- Demens (dvs. mini mentalpoängundersökning eller MMSE-poäng <24)
- Stor språkstörning
- MRT-hjärna som visar strukturell lesion
- Allvarlig känd auditiv (hörseltröskel >50 dBnHL) eller synnedsättning som påverkar deras förmåga att genomföra testning innan deltagande i studien.
- Felaktiga nackrörelser som stör bedömningen.
- Mellanöronsjukdomar, öroninfektion, örontrauma eller akustiskt trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Auditiva och vestibulära funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 16 månader
|
1.1 grundläggande audiologisk utvärdering detta inkluderar otoskopisk undersökning, screeningaudiogram, stapedial reflextestning 1.2 vestibulär utvärdering med VNG-inspelning, VEMP-inspelning, cVEMP-inspelning, oVEMP-inspelning
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith PF. Vestibular Functions and Parkinson's Disease. Front Neurol. 2018 Dec 11;9:1085. doi: 10.3389/fneur.2018.01085. eCollection 2018.
- Scarpa A, Cassandro C, Vitale C, Ralli M, Policastro A, Barone P, Cassandro E, Pellecchia MT. A comparison of auditory and vestibular dysfunction in Parkinson's disease and Multiple System Atrophy. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Feb;71:51-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.01.018. Epub 2020 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- parkinson
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
Kliniska prövningar på VEMP-inspelning
-
Haseki Training and Research HospitalRekryteringBenign Paroxysmal Positionell VertigoKalkon
-
Jan Medical, Inc.AvslutadHjärnskakningFörenta staterna
-
Region StockholmRekrytering
-
Chonbuk National UniversityOkändVestibulär funktionsstörning
-
Värmland County Council, SwedenAnmälan via inbjudanVestibulär sjukdom | Hörselnedsättning, sensorineural, svår | Hörselnedsättning, sensorineural, djupgåendeSverige
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekryteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HandFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutad
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändHuvud- och halscancerpatienter som behandlas med strålbehandling
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutadÅldrande | Förändring av kognitiv funktionFörenta staterna