Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditiv och vestibulär funktion vid Parkinsons sjukdom

30 augusti 2021 uppdaterad av: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Auditiva och vestibulära funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att:

  1. Utvärdera perifer och central auditiv och vestibulär funktion hos vuxna med idiopatisk PD.
  2. Bestäm sambandet mellan förekomsten av signifikanta auditiva och vestibulära dysfunktioner till patienternas demografiska, kliniska (motoriska och icke-motoriska manifestationer) och behandlingsvariabler

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom i centrala nervsystemet som främst påverkar det motoriska systemet. Världsomspännande data visade en ökande prevalens av PD med åldern. Metaanalys visade en prevalens på 41/100 000 hos 40-49 år gamla; 107/100 000 på 50-59 år; 173/100 000 på 55-64 år; 428/10 000 på 60-69 år; 425/10 000 på 65-74 år; 1087/10 000 på 70-79 år; och 1903/100 000 på >80 år. Vissa skillnader i prevalens har observerats i olika geografiska lägen och i relation till kön. Patienter med PD har flera icke-motoriska symtom (NMS) inklusive trötthet, sensoriska symtom, autonoma störningar. sömnstörningar, neuropsykiatriska avvikelser etc. Under det senaste decenniet och även i tidiga stadier av PD har studier rapporterat hörsel- och/eller vestibulära dysfunktioner hos patienter med PD med en uppskattad frekvens på 25-50 %. Under det senaste decenniet och till och med i tidiga stadier av PD rapporterade studier vestibulära dysfunktioner hos patienter med PD med en uppskattad frekvens på 14-25 % jämfört med 5-7,4 % av den allmänna befolkningen matchad för ålder.

De patofysiologiska mekanismerna för NMS med PD är komplexa. Experimentell såväl som funktionell neuroimaging (t.ex. SPECT och funktionell MRI)-studier fann att utsignaler från basala ganglier är riktade till den nedre colliculus, mediala geniculate nucleus och temporal cortex. Motoriska eller NMS, uppstår på grund av förlust inte bara av dopaminerga neuroner i substantia nigra utan även i andra dopaminerga och icke-dopaminerga områden i hjärnan inklusive serotonerga, noradrenerga och kolinerga system. Lewy kroppar och neuriter bestående av α-synuklein, de huvudsakliga patologiska egenskaperna hos PD, observerades i hjärnhalvorna såväl som i ryggmärgen, hjärnstammen och fiberkanalerna inklusive vestibulära kärnor och efferenta neuronala system i innerörat.

Diagnostisk grundläggande audiologisk och vestibulär utvärdering och elektrofysiologisk testning som hjärnstammens auditiv framkallad potential (BAEP), videonystagmografi (VNG) och cervikal (cVEMP) och okulär (oVEMP) vestibulär framkallad myogen potential är lättillgängliga och användbara i många delar av världen som diagnostiska tester att objektivt utvärdera perifera och centrala auditiva och vestibulära dysfunktioner för många sjukdomar inklusive PD. Detta kan ge tidig läkemedelsintervention och rehabilitering för patienter och förbättra deras livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med PD kommer att rekryteras från avdelningen för neurologi och psykiatri och dess poliklinik, Assiut University Hospital, Assiut, Egypten.
  • Alla patienter kommer att kodas till sekretess.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med åldersintervall 55-65 år från båda könen.
  • Patienter måste uppfylla kriterierna för diagnos av idiopatisk PD [Postuma et al., 2015]. och ålder, kön och socioekonomiska matchade friska försökspersoner rekryterade från den allmänna befolkningen som kontroller för statistiska jämförelser.

Exklusions kriterier:

  • - Samtidiga medicinska och metabola sjukdomar.
  • Sekundär eller atypisk parkinsonism
  • Bevis på samtidig cerebrovaskulär stroke som är temporärt relaterad till sjukdomens uppkomst.
  • Stor psykiatrisk störning känd för att påverka kognition.
  • Demens (dvs. mini mentalpoängundersökning eller MMSE-poäng <24)
  • Stor språkstörning
  • MRT-hjärna som visar strukturell lesion
  • Allvarlig känd auditiv (hörseltröskel >50 dBnHL) eller synnedsättning som påverkar deras förmåga att genomföra testning innan deltagande i studien.
  • Felaktiga nackrörelser som stör bedömningen.
  • Mellanöronsjukdomar, öroninfektion, örontrauma eller akustiskt trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Auditiva och vestibulära funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom
Tidsram: 16 månader
1.1 grundläggande audiologisk utvärdering detta inkluderar otoskopisk undersökning, screeningaudiogram, stapedial reflextestning 1.2 vestibulär utvärdering med VNG-inspelning, VEMP-inspelning, cVEMP-inspelning, oVEMP-inspelning
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

13 augusti 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på VEMP-inspelning

3
Prenumerera