Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchová a vestibulární funkce u Parkinsonovy choroby

30. srpna 2021 aktualizováno: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Sluchové a vestibulární funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem této studie je:

  1. Zhodnotit periferní a centrální sluchové a vestibulární funkce u skupiny dospělých s idiopatickou PD.
  2. Určete vztah mezi přítomností významných sluchových a vestibulárních dysfunkcí k demografickým, klinickým (motorické a nemotorické projevy) a léčebným proměnným pacientů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému postihující především motorický systém. Celosvětová data ukázala rostoucí prevalenci PD s věkem. Metaanalýza ukázala prevalenci 41/100 000 ve věku 40–49 let; 107/100 000 za 50-59 let; 173/100 000 za 55-64 let; 428/10 000 za 60-69 let; 425/10 000 za 65-74 let; 1087/10 000 za 70-79 let; a 1903/100 000 za >80 let. V různých geografických lokalitách a ve vztahu k pohlaví byly pozorovány určité rozdíly v prevalenci. Pacienti s PD mají mnohočetné nemotorické symptomy (NMS) včetně únavy, senzorických symptomů, autonomních poruch. poruchy spánku, neuropsychiatrické abnormality atd. V posledním desetiletí a dokonce i v časných stadiích PD studie uváděly sluchové a/nebo vestibulární dysfunkce u pacientů s PD s odhadovanou frekvencí 25–50 %. V posledním desetiletí a dokonce i v časných stadiích PD studie uváděly vestibulární dysfunkce u pacientů s PD s odhadovanou frekvencí 14–25 % ve srovnání s 5–7,4 % běžné populace odpovídající věku.

Patofyziologické mechanismy NMS s PD jsou komplexní. Experimentální i funkční neurozobrazení (např. Studie SPECT a funkční MRI) zjistily, že výstupy z bazálních ganglií směřují do dolního colliculus, mediálního geniculate nucleus a temporálního kortexu. Motorické nebo NMS se vyskytují v důsledku ztráty nejen dopaminergních neuronů v substantia nigra, ale také v jiných dopaminergních a nedopaminergních oblastech mozku včetně serotoninergních, noradrenergních a cholinergních systémů. Lewyho tělíska a neurity obsahující α-synuklein, hlavní patologické rysy PD, byly pozorovány v mozkových hemisférách a také v míše, jádrech mozkového kmene a vláknitých traktech včetně vestibulárních jader a eferentního neuronálního systému ve vnitřním uchu.

Diagnostické základní audiologické a vestibulární vyhodnocení a elektrofyziologické testování jako sluchový evokovaný potenciál mozkového kmene (BAEP), videonystagmografie (VNG) a cervikální (cVEMP) a oční (oVEMP) vestibulární evokovaný myogenní potenciál jsou snadno dostupné a použitelné v mnoha částech světa jako diagnostické testy objektivně zhodnotit periferní a centrální sluchové a vestibulární dysfunkce u mnoha onemocnění včetně PD. To může pacientům poskytnout včasnou drogovou intervenci a rehabilitaci a zlepšit kvalitu jejich života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed kamal, master
  • Telefonní číslo: 01010110373
  • E-mail: bdewimo@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s PD se budou rekrutovat z Neurologické a psychiatrické kliniky a její ambulance Univerzitní nemocnice Assiut, Assiut, Egypt.
  • Všichni pacienti budou zakódováni do utajení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 55–65 let obou pohlaví.
  • Pacienti musí splňovat kritéria pro diagnózu idiopatické PD [Postuma et al., 2015]. a věkem, pohlavím a socioekonomicky shodnými zdravými subjekty vybranými z obecné populace jako kontroly pro statistická srovnání.

Kritéria vyloučení:

  • - Průběžná zdravotní a metabolická onemocnění.
  • Sekundární nebo atypický parkinsonismus
  • Důkazy o souběžné cerebrovaskulární cévní mozkové příhodě dočasně související s nástupem onemocnění.
  • Závažná psychiatrická porucha, o které je známo, že ovlivňuje kognici.
  • Demence (tj. vyšetření mini mentálního skóre nebo skóre MMSE <24)
  • Velká porucha jazyka
  • MRI mozku vykazující strukturální léze
  • Závažné známé sluchové (prahové hodnoty sluchu >50 dBnHL) nebo zrakové postižení ovlivňující jejich schopnost dokončit testování před účastí ve studii.
  • Nesprávné pohyby krku, které narušují hodnocení.
  • Onemocnění středního ucha, infekce ucha, trauma ucha nebo akustické trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchové a vestibulární funkce u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Časové okno: 16 měsíců
1.1 základní audiologické vyšetření sem patří otoskopické vyšetření, screeningový audiogram, stapediální reflexní vyšetření 1.2 vestibulární vyšetření záznamem VNG, záznam VEMP, záznam cVEMP, záznam oVEMP
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. srpna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Záznam VEMP

3
Předplatit