Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja słuchowa i przedsionkowa w chorobie Parkinsona

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Funkcje słuchowe i przedsionkowe u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem tego badania jest:

  1. Ocena obwodowych i ośrodkowych funkcji słuchowych i przedsionkowych w grupie osób dorosłych z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
  2. Określić związek między obecnością istotnych dysfunkcji słuchowych i przedsionkowych a zmiennymi demograficznymi, klinicznymi (objawy motoryczne i niemotoryczne) i leczeniem pacjentów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) jest postępującą neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, która dotyczy głównie układu ruchu. Dane ogólnoświatowe wskazują na rosnącą częstość występowania choroby Parkinsona wraz z wiekiem. Metaanaliza wykazała częstość występowania 41/100 000 w wieku 40-49 lat; 107/100 000 w wieku 50-59 lat; 173/100 000 w wieku 55-64 lat; 428/10 000 w wieku 60-69 lat; 425/10 000 w wieku 65-74 lat; 1087/10 000 w 70-79 lat; i 1903/100 000 w ciągu >80 lat. Zaobserwowano pewne różnice w rozpowszechnieniu w różnych lokalizacjach geograficznych iw zależności od płci. Pacjenci z PD mają wiele objawów niemotorycznych (NMS), w tym zmęczenie, objawy czuciowe, zaburzenia autonomiczne. zaburzenia snu, zaburzenia neuropsychiatryczne itp. W ostatniej dekadzie, a nawet we wczesnych stadiach choroby Parkinsona, badania wykazały dysfunkcje słuchu i/lub układu przedsionkowego u pacjentów z chorobą Parkinsona z częstością szacowaną na 25-50%. W ostatniej dekadzie, a nawet we wczesnych stadiach chP, badania wykazały dysfunkcje układu przedsionkowego u pacjentów z chP z szacowaną częstością 14-25% w porównaniu z 5-7,4% populacji ogólnej dobranej pod względem wieku.

Patofizjologiczne mechanizmy NMS z PD są złożone. Eksperymentalne i funkcjonalne neuroobrazowanie (np. Badania SPECT i funkcjonalny MRI) wykazały, że sygnały wyjściowe ze zwojów podstawy są kierowane do wzgórka dolnego, przyśrodkowego jądra kolankowatego i kory skroniowej. Motoryczne lub NMS występują z powodu utraty neuronów dopaminergicznych nie tylko w istocie czarnej, ale także w innych dopaminergicznych i nie-dopaminergicznych obszarach mózgu, w tym w układach serotoninergicznych, noradrenergicznych i cholinergicznych. Ciała Lewy'ego i neuryty składające się z α-synukleiny, głównych cech patologicznych PD, obserwowano w półkulach mózgowych, a także w rdzeniu kręgowym, jądrach pnia mózgu i włóknach, w tym jądrach przedsionkowych i odprowadzającym układzie nerwowym w uchu wewnętrznym.

Diagnostyczna podstawowa ocena audiologiczna i przedsionkowa oraz testy elektrofizjologiczne, takie jak słuchowe potencjały wywołane pnia mózgu (BAEP), wideonystagmografia (VNG) oraz przedsionkowe miogeniczne potencjały wywołane szyjki macicy (cVEMP) i oczu (oVEMP) są łatwo dostępne i stosowane w wielu częściach świata jako testy diagnostyczne do obiektywnej oceny obwodowych i centralnych dysfunkcji słuchowych i przedsionkowych w wielu chorobach, w tym w chorobie Parkinsona. Może to zapewnić pacjentom wczesną interwencję lekową i rehabilitację oraz poprawić jakość ich życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z PD będą rekrutowani z Oddziału Neurologii i Psychiatrii oraz jego ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, Assiut, Egipt.
  • Wszyscy pacjenci zostaną objęci klauzulą ​​poufności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 55-65 lat, obojga płci.
  • Pacjenci muszą spełniać kryteria rozpoznania idiopatycznego PD [Postuma i in., 2015]. oraz wiek, płeć i dopasowane socjoekonomicznie zdrowe osoby rekrutowane z populacji ogólnej jako kontrole do porównań statystycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • - Współistniejące choroby medyczne i metaboliczne.
  • Wtórny lub atypowy parkinsonizm
  • Dowody na współistniejący udar naczyniowo-mózgowy czasowo związany z początkiem choroby.
  • Poważne zaburzenie psychiczne, o którym wiadomo, że wpływa na funkcje poznawcze.
  • Demencja (tj. mini badanie oceny psychicznej lub punktacja MMSE <24)
  • Duże zaburzenia językowe
  • MRI mózgu pokazujący uszkodzenie strukturalne
  • Poważne znane upośledzenie słuchu (progi słyszenia >50 dBnHL) lub wzroku wpływające na ich zdolność do ukończenia testów przed udziałem w badaniu.
  • Nieprawidłowe ruchy szyi, które zakłócają ocenę.
  • Choroby ucha środkowego, infekcja ucha, uraz ucha lub uraz akustyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje słuchowe i przedsionkowe u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 16 miesięcy
1.1 podstawowa ocena audiologiczna obejmująca badanie otoskopowe, audiogram przesiewowy, badanie odruchu strzemiączkowego 1.2 ocena przedsionkowa poprzez rejestrację VNG, rejestrację VEMP, rejestrację cVEMP, rejestrację oVEMP
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Nagranie VEMP

Subskrybuj