- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05034094
Funkcja słuchowa i przedsionkowa w chorobie Parkinsona
Funkcje słuchowe i przedsionkowe u pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem tego badania jest:
- Ocena obwodowych i ośrodkowych funkcji słuchowych i przedsionkowych w grupie osób dorosłych z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
- Określić związek między obecnością istotnych dysfunkcji słuchowych i przedsionkowych a zmiennymi demograficznymi, klinicznymi (objawy motoryczne i niemotoryczne) i leczeniem pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (ChP) jest postępującą neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, która dotyczy głównie układu ruchu. Dane ogólnoświatowe wskazują na rosnącą częstość występowania choroby Parkinsona wraz z wiekiem. Metaanaliza wykazała częstość występowania 41/100 000 w wieku 40-49 lat; 107/100 000 w wieku 50-59 lat; 173/100 000 w wieku 55-64 lat; 428/10 000 w wieku 60-69 lat; 425/10 000 w wieku 65-74 lat; 1087/10 000 w 70-79 lat; i 1903/100 000 w ciągu >80 lat. Zaobserwowano pewne różnice w rozpowszechnieniu w różnych lokalizacjach geograficznych iw zależności od płci. Pacjenci z PD mają wiele objawów niemotorycznych (NMS), w tym zmęczenie, objawy czuciowe, zaburzenia autonomiczne. zaburzenia snu, zaburzenia neuropsychiatryczne itp. W ostatniej dekadzie, a nawet we wczesnych stadiach choroby Parkinsona, badania wykazały dysfunkcje słuchu i/lub układu przedsionkowego u pacjentów z chorobą Parkinsona z częstością szacowaną na 25-50%. W ostatniej dekadzie, a nawet we wczesnych stadiach chP, badania wykazały dysfunkcje układu przedsionkowego u pacjentów z chP z szacowaną częstością 14-25% w porównaniu z 5-7,4% populacji ogólnej dobranej pod względem wieku.
Patofizjologiczne mechanizmy NMS z PD są złożone. Eksperymentalne i funkcjonalne neuroobrazowanie (np. Badania SPECT i funkcjonalny MRI) wykazały, że sygnały wyjściowe ze zwojów podstawy są kierowane do wzgórka dolnego, przyśrodkowego jądra kolankowatego i kory skroniowej. Motoryczne lub NMS występują z powodu utraty neuronów dopaminergicznych nie tylko w istocie czarnej, ale także w innych dopaminergicznych i nie-dopaminergicznych obszarach mózgu, w tym w układach serotoninergicznych, noradrenergicznych i cholinergicznych. Ciała Lewy'ego i neuryty składające się z α-synukleiny, głównych cech patologicznych PD, obserwowano w półkulach mózgowych, a także w rdzeniu kręgowym, jądrach pnia mózgu i włóknach, w tym jądrach przedsionkowych i odprowadzającym układzie nerwowym w uchu wewnętrznym.
Diagnostyczna podstawowa ocena audiologiczna i przedsionkowa oraz testy elektrofizjologiczne, takie jak słuchowe potencjały wywołane pnia mózgu (BAEP), wideonystagmografia (VNG) oraz przedsionkowe miogeniczne potencjały wywołane szyjki macicy (cVEMP) i oczu (oVEMP) są łatwo dostępne i stosowane w wielu częściach świata jako testy diagnostyczne do obiektywnej oceny obwodowych i centralnych dysfunkcji słuchowych i przedsionkowych w wielu chorobach, w tym w chorobie Parkinsona. Może to zapewnić pacjentom wczesną interwencję lekową i rehabilitację oraz poprawić jakość ich życia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed kamal, master
- Numer telefonu: 01010110373
- E-mail: bdewimo@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sherifa hamed, professor
- Numer telefonu: 01115324560
- E-mail: hamed_sherifa@yaho.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z PD będą rekrutowani z Oddziału Neurologii i Psychiatrii oraz jego ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, Assiut, Egipt.
- Wszyscy pacjenci zostaną objęci klauzulą poufności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 55-65 lat, obojga płci.
- Pacjenci muszą spełniać kryteria rozpoznania idiopatycznego PD [Postuma i in., 2015]. oraz wiek, płeć i dopasowane socjoekonomicznie zdrowe osoby rekrutowane z populacji ogólnej jako kontrole do porównań statystycznych.
Kryteria wyłączenia:
- - Współistniejące choroby medyczne i metaboliczne.
- Wtórny lub atypowy parkinsonizm
- Dowody na współistniejący udar naczyniowo-mózgowy czasowo związany z początkiem choroby.
- Poważne zaburzenie psychiczne, o którym wiadomo, że wpływa na funkcje poznawcze.
- Demencja (tj. mini badanie oceny psychicznej lub punktacja MMSE <24)
- Duże zaburzenia językowe
- MRI mózgu pokazujący uszkodzenie strukturalne
- Poważne znane upośledzenie słuchu (progi słyszenia >50 dBnHL) lub wzroku wpływające na ich zdolność do ukończenia testów przed udziałem w badaniu.
- Nieprawidłowe ruchy szyi, które zakłócają ocenę.
- Choroby ucha środkowego, infekcja ucha, uraz ucha lub uraz akustyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje słuchowe i przedsionkowe u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
1.1 podstawowa ocena audiologiczna obejmująca badanie otoskopowe, audiogram przesiewowy, badanie odruchu strzemiączkowego 1.2 ocena przedsionkowa poprzez rejestrację VNG, rejestrację VEMP, rejestrację cVEMP, rejestrację oVEMP
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith PF. Vestibular Functions and Parkinson's Disease. Front Neurol. 2018 Dec 11;9:1085. doi: 10.3389/fneur.2018.01085. eCollection 2018.
- Scarpa A, Cassandro C, Vitale C, Ralli M, Policastro A, Barone P, Cassandro E, Pellecchia MT. A comparison of auditory and vestibular dysfunction in Parkinson's disease and Multiple System Atrophy. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Feb;71:51-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.01.018. Epub 2020 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parkinson
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Nagranie VEMP
-
Haseki Training and Research HospitalRekrutacyjnyŁagodne położeniowe zawroty głowyIndyk
-
Region StockholmAktywny, nie rekrutujący
-
Chonbuk National UniversityNieznanyZaburzenia funkcji przedsionkowej
-
Värmland County Council, SwedenZakończonyZaburzenia przedsionkowe | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa, ciężka | Utrata słuchu, odbiorcza, głębokaSzwecja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyPacjenci z rakiem głowy i szyi leczeni radioterapią
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyPierwotna dyskineza rzęsekZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Jessa HospitalRekrutacyjnyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | DFNA9 | Radiologia | Obustronny niedobór przedsionkowyBelgia
-
University of ZurichZakończonyPercepcja wertykalności u zdrowych osób | Indywidualny wkład różnych systemów sensorycznychSzwajcaria