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Hör- und Vestibularfunktion bei der Parkinson-Krankheit

30. August 2021 aktualisiert von: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Hör- und Vestibularfunktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Bewerten Sie die periphere und zentrale Hör- und Vestibularfunktion in einer Gruppe von Erwachsenen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit.
  2. Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein erheblicher Hör- und Gleichgewichtsstörungen und den demografischen, klinischen (motorischen und nichtmotorischen Manifestationen) und Behandlungsvariablen des Patienten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung des Zentralnervensystems, die hauptsächlich das motorische System betrifft. Die weltweiten Daten zeigten eine steigende Prävalenz der Parkinson-Krankheit mit zunehmendem Alter. Die Metaanalyse ergab eine Prävalenz von 41/100.000 bei den 40- bis 49-Jährigen; 107/100.000 in 50–59 Jahren; 173/100.000 in 55–64 Jahren; 428/10.000 in 60-69 Jahren; 425/10.000 in 65-74 Jahren; 1087/10.000 in 70-79 Jahren; und 1903/100.000 in >80 Jahren. Einige Unterschiede in der Prävalenz wurden an verschiedenen geografischen Standorten und in Bezug auf das Geschlecht beobachtet. Patienten mit Parkinson-Krankheit haben mehrere nichtmotorische Symptome (NMS), darunter Müdigkeit, sensorische Symptome und autonome Störungen. Schlafstörungen, neuropsychiatrische Auffälligkeiten etc. Im letzten Jahrzehnt und sogar in frühen Stadien der Parkinson-Krankheit berichteten Studien über Hör- und/oder Vestibularstörungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit einer geschätzten Häufigkeit von 25–50 %. Im letzten Jahrzehnt und sogar in frühen Stadien der Parkinson-Krankheit berichteten Studien über vestibuläre Dysfunktionen bei Patienten mit Parkinson mit einer geschätzten Häufigkeit von 14–25 % im Vergleich zu 5–7,4 % der altersentsprechenden Allgemeinbevölkerung.

Die pathophysiologischen Mechanismen von NMS mit Parkinson sind komplex. Experimentelles sowie funktionelles Neuroimaging (z.B. SPECT- und funktionelle MRT-Studien ergaben, dass die Ausgänge der Basalganglien zum Colliculus inferior, zum Nucleus geniculatum medialis und zum temporalen Kortex geleitet werden. Motorische oder NMS entstehen durch den Verlust nicht nur dopaminerger Neuronen in der Substantia nigra, sondern auch in anderen dopaminergen und nicht-dopaminergen Bereichen des Gehirns, einschließlich serotoninerger, noradrenerger und cholinerger Systeme. Lewy-Körperchen und Neuriten bestehend aus α-Synuclein, den wichtigsten pathologischen Merkmalen der Parkinson-Krankheit, wurden in den Gehirnhälften sowie im Rückenmark, in den Hirnstammkernen und Faserbahnen, einschließlich Vestibulariskernen und dem efferenten neuronalen System im Innenohr, beobachtet.

Diagnostische grundlegende audiologische und vestibuläre Beurteilungen sowie elektrophysiologische Tests wie akustisch evozierte Hirnstammpotenziale (BAEP), Videonystagmographie (VNG) und zervikale (cVEMP) und okulare (oVEMP) vestibulär evozierte myogene Potenziale sind in vielen Teilen der Welt leicht verfügbar und als diagnostische Tests anwendbar zur objektiven Beurteilung peripherer und zentraler auditorischer und vestibulärer Dysfunktionen bei vielen Erkrankungen, einschließlich der Parkinson-Krankheit. Dies kann den Patienten eine frühzeitige medikamentöse Intervention und Rehabilitation ermöglichen und ihre Lebensqualität verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit werden aus der Abteilung für Neurologie und Psychiatrie und ihrer Ambulanz, dem Assiut University Hospital, Assiut, Ägypten, rekrutiert.
  • Alle Patienten unterliegen der Schweigepflicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 55 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts.
  • Die Patienten müssen die Kriterien für die Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit erfüllen [Postuma et al., 2015]. und in Alter, Geschlecht und sozioökonomischer Hinsicht übereinstimmende gesunde Probanden, die aus der Allgemeinbevölkerung als Kontrollen für statistische Vergleiche rekrutiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • - Begleitende medizinische und metabolische Erkrankungen.
  • Sekundärer oder atypischer Parkinsonismus
  • Hinweise auf einen begleitenden zerebrovaskulären Schlaganfall, der zeitlich mit dem Ausbruch der Krankheit zusammenhängt.
  • Schwerwiegende psychiatrische Störung, von der bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigt.
  • Demenz (d. h. Mini-Mental-Score-Prüfung oder MMSE-Score <24)
  • Schwere Sprachstörung
  • MRT-Gehirn zeigt strukturelle Läsion
  • Schwerwiegende bekannte auditive (Hörschwellen >50 dBnHL) oder visuelle Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Tests vor der Teilnahme an der Studie abzuschließen.
  • Falsche Nackenbewegungen, die die Beurteilung beeinträchtigen.
  • Mittelohrerkrankungen, Ohrenentzündung, Ohrtrauma oder akustisches Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auditive und vestibuläre Funktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 16 Monate
1.1 grundlegende audiologische Beurteilung, dazu gehören otoskopische Untersuchung, Screening-Audiogramm, Steigbügelreflextest 1.2 Vestibuläre Beurteilung durch VNG-Aufzeichnung, VEMP-Aufzeichnung, cVEMP-Aufzeichnung, oVEMP-Aufzeichnung
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. August 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • parkinson

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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