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Función auditiva y vestibular en la enfermedad de Parkinson

30 de agosto de 2021 actualizado por: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Funciones auditivas y vestibulares en pacientes con enfermedad de Parkinson

Los objetivos de este estudio son:

  1. Evaluar la función auditiva y vestibular periférica y central en un grupo de adultos con EP idiopática.
  2. Determinar la relación entre la presencia de disfunciones auditivas y vestibulares significativas con variables demográficas, clínicas (manifestaciones motoras y no motoras) y de tratamiento de los pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva del sistema nervioso central que afecta principalmente al sistema motor. Los datos mundiales mostraron una prevalencia creciente de la EP con la edad. El metanálisis mostró una prevalencia de 41/100.000 en 40-49 años; 107/100.000 en 50-59 años; 173/100.000 en 55-64 años; 428/10.000 en 60-69 años; 425/10.000 en 65-74 años; 1087/10.000 en 70-79 años; y 1903/100.000 en >80 años. Se han observado algunas diferencias en la prevalencia en diferentes ubicaciones geográficas y en relación con el sexo. Los pacientes con EP tienen múltiples síntomas no motores (SNM), que incluyen fatiga, síntomas sensoriales y trastornos autonómicos. trastornos del sueño, anomalías neuropsiquiátricas, etc. En la última década e incluso en etapas tempranas de la EP, estudios reportaron disfunciones auditivas y/o vestibulares en pacientes con EP con una frecuencia estimada del 25-50% . En la última década e incluso en etapas tempranas de la EP, los estudios reportaron disfunciones vestibulares en pacientes con EP con una frecuencia estimada del 14-25% frente al 5-7,4% de la población general equiparada por edad.

Los mecanismos fisiopatológicos de los SNM con EP son complejos. Neuroimagen experimental y funcional (p. SPECT y MRI funcional) encontraron que las salidas de los ganglios basales se dirigen al colículo inferior, el núcleo geniculado medial y la corteza temporal. Motor o NMS, ocurren debido a la pérdida no solo de neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra sino también en otras áreas dopaminérgicas y no dopaminérgicas del cerebro, incluidos los sistemas serotoninérgicos, noradrenérgicos y colinérgicos. Se observaron cuerpos de Lewy y neuritas que consisten en α-sinucleína, las principales características patológicas de la EP, en los hemisferios cerebrales, así como en la médula espinal, los núcleos del tronco encefálico y los tractos de fibras, incluidos los núcleos vestibulares y el sistema neuronal eferente dentro del oído interno.

La evaluación diagnóstica básica audiológica y vestibular y las pruebas electrofisiológicas como el potencial evocado auditivo del tronco encefálico (BAEP), la videonistagmografía (VNG) y los potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales (cVEMP) y oculares (oVEMP) están fácilmente disponibles y se aplican en muchas partes del mundo como pruebas de diagnóstico. para evaluar objetivamente las disfunciones auditivas y vestibulares periféricas y centrales para muchas enfermedades, incluida la EP. Esto puede proporcionar una intervención temprana de drogas y rehabilitación para los pacientes y mejorar su calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed kamal, master
  • Número de teléfono: 01010110373
  • Correo electrónico: bdewimo@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: sherifa hamed, professor
  • Número de teléfono: 01115324560
  • Correo electrónico: hamed_sherifa@yaho.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Los pacientes con EP serán reclutados del Departamento de Neurología y Psiquiatría y su clínica ambulatoria, Hospital Universitario de Assiut, Assiut, Egipto.
  • Todos los pacientes serán codificados a la confidencialidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con rango de edad de 55 a 65 años de ambos sexos.
  • Los pacientes deben cumplir los criterios para el diagnóstico de EP idiopática [Postuma et al., 2015]. y sujetos sanos emparejados por edad, sexo y nivel socioeconómico reclutados de la población general como controles para las comparaciones estadísticas.

Criterio de exclusión:

  • - Enfermedades médicas y metabólicas concomitantes.
  • Parkinsonismo secundario o atípico
  • Evidencia de ictus cerebrovascular concomitante relacionado temporalmente con el inicio de la enfermedad.
  • Trastorno psiquiátrico mayor conocido por afectar la cognición.
  • demencia (es decir, mini examen de puntuación mental o puntuación MMSE <24)
  • Alteración importante del lenguaje
  • Resonancia magnética cerebral que muestra una lesión estructural
  • Problemas auditivos (umbrales de audición >50 dBnHL) o visuales graves conocidos que afecten su capacidad para completar las pruebas antes de participar en el estudio.
  • Movimientos inadecuados del cuello que interfieren con la evaluación.
  • Enfermedades del oído medio, infección del oído, trauma del oído o trauma acústico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones auditivas y vestibulares en pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 16 meses
1.1 evaluación audiológica básica que incluye examen otoscópico, audiograma de detección, prueba de reflejo estapedial 1.2 evaluación vestibular mediante registro VNG, registro VEMP, registro cVEMP, registro oVEMP
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de agosto de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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