Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv og vestibulær funksjon ved Parkinsons sykdom

30. august 2021 oppdatert av: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Auditive og vestibulære funksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom

Målet med denne studien er å:

  1. Evaluere perifer og sentral auditiv og vestibulær funksjon i grupper av voksne med idiopatisk PD.
  2. Bestem forholdet mellom tilstedeværelsen av signifikante auditive og vestibulære dysfunksjoner og pasientenes demografiske, kliniske (motoriske og ikke-motoriske manifestasjoner) og behandlingsvariabler

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet som hovedsakelig påvirker det motoriske systemet. Verdensomspennende data viste en økende prevalens av PD med alderen. Metaanalyse viste en prevalens på 41/100 000 hos 40-49 år; 107/100 000 på 50-59 år; 173/100 000 i 55-64 år; 428/10 000 på 60-69 år; 425/10 000 i 65-74 år; 1087/10 000 på 70-79 år; og 1903/100 000 på >80 år. Noen forskjeller i prevalens er observert i ulik geografisk plassering og i forhold til kjønn. Pasienter med PD har flere ikke-motoriske symptomer (NMS) inkludert tretthet, sensoriske symptomer, autonom forstyrrelse. søvnforstyrrelser, nevropsykiatriske avvik etc. I det siste tiåret og til og med i tidlige stadier av PD, rapporterte studier hørsels- og/eller vestibulære dysfunksjoner hos pasienter med PD med en estimert frekvens på 25-50 %. I det siste tiåret og til og med i tidlige stadier av PD, rapporterte studier vestibulære dysfunksjoner hos pasienter med PD med en estimert frekvens på 14-25 % sammenlignet med 5-7,4 % av den generelle befolkningen matchet for alder.

De patofysiologiske mekanismene til NMS med PD er komplekse. Eksperimentell så vel som funksjonell nevroimaging (f.eks. SPECT og funksjonell MR)-studier fant at utganger fra basalganglier er rettet mot den inferior colliculus, medial geniculate nucleus og temporal cortex. Motoriske eller NMS-er, oppstår på grunn av tap ikke bare av dopaminerge nevroner i substantia nigra, men også i andre dopaminerge og ikke-dopaminerge områder av hjernen, inkludert serotoninerge, noradrenerge og kolinerge systemer. Lewy-legemer og neuritter bestående av α-synuklein, de viktigste patologiske egenskapene til PD, ble observert i hjernehalvdelene samt ryggmargen, hjernestammekjerner og fiberkanaler inkludert vestibulære kjerner og efferente nevronsystem i det indre øret.

Diagnostisk grunnleggende audiologisk og vestibulær evaluering og elektrofysiologisk testing som hjernestamme auditivt fremkalt potensial (BAEP), videonystagmografi (VNG) og cervical (cVEMP) og okulært (oVEMP) vestibulært fremkalt myogent potensial er lett tilgjengelig og anvendelig i mange deler av verden som diagnostiske tester å objektivt evaluere perifere og sentrale auditive og vestibulære dysfunksjoner for mange sykdommer inkludert PD. Dette kan gi tidlig medikamentell intervensjon og rehabilitering for pasienter og forbedre deres livskvaliteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter med PD vil bli rekruttert fra avdelingen for nevrologi og psykiatri og dens poliklinikk, Assiut University Hospital, Assiut, Egypt.
  • Alle pasienter vil bli kodet til konfidensialitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i aldersgruppen 55-65 år fra begge kjønn.
  • Pasienter må oppfylle kriteriene for diagnose av idiopatisk PD [Postuma et al., 2015]. og alder, kjønn og sosioøkonomisk matchet friske forsøkspersoner rekruttert fra den generelle befolkningen som kontroller for statistiske sammenligninger.

Ekskluderingskriterier:

  • - Samtidige medisinske og metabolske sykdommer.
  • Sekundær eller atypisk parkinsonisme
  • Bevis for samtidig cerebrovaskulært hjerneslag som er tidsmessig relatert til sykdomsutbruddet.
  • Større psykiatrisk lidelse kjent for å påvirke kognisjon.
  • Demens (dvs. mini mental score undersøkelse eller MMSE score <24)
  • Stor språkforstyrrelse
  • MR-hjerne som viser strukturell lesjon
  • Alvorlig kjent auditiv (hørselsterskel >50 dBnHL) eller synshemming som påvirker deres evne til å fullføre testing før deltakelse i studien.
  • Uriktige nakkebevegelser som forstyrrer vurderingen.
  • Mellomøresykdommer, ørebetennelse, øretraume eller akustisk traume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditive og vestibulære funksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: 16 måneder
1.1 grunnleggende audiologisk evaluering dette inkluderer otoskopisk undersøkelse, screening audiogram, stapedial reflekstesting 1.2 vestibulær evaluering ved VNG-opptak, VEMP-opptak, cVEMP-opptak, oVEMP-opptak
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. august 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere