Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auditív és vesztibuláris funkció Parkinson-kórban

2021. augusztus 30. frissítette: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Auditív és vesztibuláris funkciók Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Értékelje a perifériás és központi halló- és vesztibuláris funkciót idiopátiás PD-ben szenvedő felnőttek csoportjában.
  2. Határozza meg a kapcsolatot a jelentős hallási és vesztibuláris diszfunkció jelenléte a betegek demográfiai, klinikai (motoros és nem motoros megnyilvánulásai) és kezelési változói között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) a központi idegrendszer progresszív neurodegeneratív betegsége, amely elsősorban a motoros rendszert érinti. A világméretű adatok a PD prevalenciájának növekedését mutatták az életkorral. A metaanalízis 41/100 000 prevalenciát mutatott a 40-49 évesek körében; 107/100 000 50-59 év alatt; 173/100 000 55-64 év alatt; 428/10 000 60-69 év alatt; 425/10 000 65-74 év alatt; 1087/10 000 70-79 év alatt; és 1903/100 000 >80 év alatt. Néhány eltérést figyeltek meg a prevalencia tekintetében a különböző földrajzi helyeken és a nemhez viszonyítva. A PD-ben szenvedő betegeknél több nem-motoros tünet (NMS) is jelentkezik, beleértve a fáradtságot, a szenzoros tüneteket és az autonóm zavart. alvászavarok, neuropszichiátriai rendellenességek stb. Az elmúlt évtizedben, és még a PD korai szakaszában is, a tanulmányok hallás- és/vagy vesztibuláris diszfunkciókat jelentettek PD-ben szenvedő betegeknél, becsült gyakorisága 25-50%. Az elmúlt évtizedben, és még a PD korai szakaszában is, a vizsgálatok 14-25%-os becsült gyakorisággal számoltak be vesztibuláris diszfunkcióról PD-ben szenvedő betegeknél, szemben az életkornak megfelelő átlagpopuláció 5-7,4%-ával.

A PD-ben szenvedő NMS-ek patofiziológiai mechanizmusai összetettek. Kísérleti és funkcionális neuroimaging (pl. SPECT és funkcionális MRI) vizsgálatok azt találták, hogy a bazális ganglionok kimenetei az inferior colliculusra, a medialis geniculate nucleusra és a temporális kéregre irányulnak. A motoros vagy NMS-ek nemcsak a substantia nigra dopaminerg neuronjainak elvesztése miatt fordulnak elő, hanem az agy más dopaminerg és nem dopaminerg területein is, beleértve a szerotoninerg, noradrenerg és kolinerg rendszereket. Az α-synucleinből álló Lewy-testeket és neuritokat, a PD fő patológiás jellemzőit, az agyféltekékben, valamint a gerincvelőben, az agytörzsi magokban és rostpályákban figyelték meg, beleértve a vesztibuláris magokat és a belső fül efferens idegrendszerét.

A diagnosztikai alap audiológiai és vesztibuláris kiértékelés és elektrofiziológiai vizsgálatok, mint agytörzsi hallási kiváltott potenciál (BAEP), videonistagmográfia (VNG) és cervicalis (cVEMP) és okuláris (oVEMP) vestibularis kiváltott miogén potenciálok könnyen elérhetőek és a világ számos részén alkalmazhatók diagnosztikai tesztként a perifériás és centrális hallási és vesztibuláris diszfunkció objektív értékelésére számos betegség, köztük a PD esetében. Ez korai gyógyszeres beavatkozást és rehabilitációt jelenthet a betegek számára, és javíthatja életminőségüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • A PD-ben szenvedő betegeket a Neurológiai és Pszichiátriai Osztályról és annak járóbeteg-klinikájáról, az Assiut Egyetemi Kórházról (Assiut, Egyiptom) veszik fel.
  • Minden beteg bizalmasan kezelve lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55-65 éves felnőttek mindkét nemtől.
  • A betegeknek meg kell felelniük az idiopátiás PD diagnózisának kritériumainak [Postuma et al., 2015]. valamint a kor, a nem és a társadalmi-gazdasági egyező egészséges alanyok, akiket az általános populációból vettek fel a statisztikai összehasonlítások kontrolljaként.

Kizárási kritériumok:

  • - Egyidejű egészségügyi és anyagcsere-betegségek.
  • Másodlagos vagy atipikus parkinsonizmus
  • Egyidejű cerebrovaszkuláris stroke bizonyítéka, amely időlegesen összefügg a betegség kialakulásával.
  • Jelentős pszichiátriai rendellenesség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a megismerést.
  • Demencia (pl. mini mentális pontszám vizsgálat vagy MMSE pontszám <24)
  • Jelentős nyelvi zavar
  • MRI agy szerkezeti elváltozást mutat
  • Súlyos ismert hallási (hallásküszöb >50 dBnHL) vagy látáskárosodás, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvétel előtti vizsgálat elvégzésének képességét.
  • Helytelen nyakmozgások, amelyek zavarják az értékelést.
  • Középfül betegségek, fülgyulladás, fülsérülés vagy akusztikus trauma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Auditív és vesztibuláris funkciók Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Időkeret: 16 hónap
1.1 alapvető audiológiai értékelés, amely magában foglalja az otoszkópos vizsgálatot, a szűrő audiogramot, a stapediális reflex vizsgálatot 1.2 a vestibularis értékelést VNG felvétellel, VEMP felvételt, cVEMP felvételt, oVEMP felvételt
16 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel