- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05034094
파킨슨병의 청각 및 전정 기능
파킨슨병 환자의 청각 및 전정 기능
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 특발성 PD가 있는 성인 그룹에서 말초 및 중추 청각 및 전정 기능을 평가합니다.
- 중요한 청각 및 전정 기능 장애와 환자의 인구학적, 임상적(운동 및 비운동 징후) 및 치료 변수 사이의 관계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 주로 운동계에 영향을 미치는 중추신경계의 진행성 신경퇴행성 질환이다. 전 세계 데이터는 나이가 들면서 PD의 유병률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 메타 분석에서는 40~49세에서 41/100,000의 유병률을 보였습니다. 50-59년에 107/100,000; 55-64세에 173/100,000; 60-69세에 428/10,000; 65-74세에 425/10,000; 70-79년에 1087/10,000; 1903/100,000 >80년. 유병률의 일부 차이는 다른 지리적 위치 및 성별과 관련하여 관찰되었습니다. 파킨슨병 환자는 피로, 감각 증상, 자율신경 장애를 포함한 다양한 비운동 증상(NMS)을 보입니다. 수면장애, 신경정신과적 이상 등 지난 10년 동안, 심지어 PD의 초기 단계에서도 연구에서는 PD 환자의 청력 및/또는 전정 기능 장애가 25-50%의 추정 빈도로 보고되었습니다. 지난 10년 동안, 심지어 PD의 초기 단계에서도 연구에서는 PD 환자의 전정 기능 장애가 연령에 맞는 일반 인구의 5-7.4%에 비해 14-25%의 추정 빈도로 보고되었습니다.
PD가 있는 NMS의 병태생리학적 기전은 복잡합니다. 실험적 및 기능적 신경 영상(예: SPECT 및 기능적 MRI) 연구에서 기저핵의 출력이 하구, 내측슬상핵 및 측두피질로 향하는 것으로 나타났습니다. 모터 또는 NMS는 흑색질의 도파민성 뉴런의 손실뿐만 아니라 세로토닌성, 노르아드레날린성 및 콜린성 시스템을 포함하는 뇌의 다른 도파민성 및 비도파민성 영역에서도 손실로 인해 발생합니다. 파킨슨병의 주요 병리학적 특징인 α-시누클레인으로 구성된 루이소체와 신경돌기는 내이 내의 척수, 뇌간 핵 및 전정 핵을 포함한 섬유로와 원심성 신경계뿐만 아니라 뇌 반구에서도 관찰되었다.
뇌간 청각 유발 전위(BAEP), 영상 안진 검사(VNG) 및 자궁 경부(cVEMP) 및 안구(oVEMP) 전정 유발 근육 전위로서의 진단 기본 청각 및 전정 평가 및 전기생리학적 검사는 진단 테스트로 세계 여러 곳에서 쉽게 이용 가능하고 적용 가능합니다. PD를 포함한 많은 질병에 대한 말초 및 중추 청각 및 전정 기능 장애를 객관적으로 평가합니다. 이것은 환자에게 조기 약물 개입 및 재활을 제공하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed kamal, master
- 전화번호: 01010110373
- 이메일: bdewimo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: sherifa hamed, professor
- 전화번호: 01115324560
- 이메일: hamed_sherifa@yaho.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 파킨슨병 환자는 이집트 아시우트에 있는 아시우트 대학 병원의 신경과 및 정신과 및 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
- 모든 환자는 기밀로 인코딩됩니다.
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 55-65세의 성인.
- 환자는 특발성 파킨슨병 진단 기준을 충족해야 합니다[Postuma et al., 2015]. 및 통계적 비교를 위한 대조군으로서 일반 인구로부터 모집된 연령, 성별 및 사회경제적으로 일치하는 건강한 피험자.
제외 기준:
- - 수반되는 의학적 및 대사성 질환.
- 이차 또는 비정형 파킨슨증
- 질병의 발병과 일시적으로 관련된 수반되는 뇌혈관 뇌졸중의 증거.
- 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 주요 정신 장애.
- 치매(즉, 미니 정신 점수 검사 또는 MMSE 점수 <24)
- 주요 언어 장애
- 구조적 병변을 보여주는 MRI 뇌
- 연구에 참여하기 전에 테스트를 완료하는 능력에 영향을 미치는 심각한 알려진 청각(청력 역치 >50dBnHL) 또는 시각 장애.
- 평가를 방해하는 부적절한 목 움직임.
- 중이 질환, 귀 감염, 귀 외상 또는 음향 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 환자의 청각 및 전정 기능
기간: 16개월
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1.1 기본 청력 평가 여기에는 이경 검사, 선별 청력도, 등골반사 검사가 포함됩니다. 1.2 VNG 기록, VEMP 기록, cVEMP 기록, oVEMP 기록에 의한 전정 평가
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith PF. Vestibular Functions and Parkinson's Disease. Front Neurol. 2018 Dec 11;9:1085. doi: 10.3389/fneur.2018.01085. eCollection 2018.
- Scarpa A, Cassandro C, Vitale C, Ralli M, Policastro A, Barone P, Cassandro E, Pellecchia MT. A comparison of auditory and vestibular dysfunction in Parkinson's disease and Multiple System Atrophy. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Feb;71:51-57. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.01.018. Epub 2020 Jan 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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