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Funzione uditiva e vestibolare nella malattia di Parkinson

30 agosto 2021 aggiornato da: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Funzioni uditive e vestibolari nei pazienti con malattia di Parkinson

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Valutare la funzione uditiva e vestibolare periferica e centrale in un gruppo di adulti con MP idiopatico.
  2. Determinare la relazione tra la presenza di significative disfunzioni uditive e vestibolari con le variabili demografiche, cliniche (manifestazioni motorie e non motorie) e di trattamento dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva del sistema nervoso centrale che colpisce principalmente il sistema motorio. I dati mondiali hanno mostrato una prevalenza crescente di PD con l'età. La meta-analisi ha mostrato una prevalenza di 41/100.000 in 40-49 anni; 107/100.000 in 50-59 anni; 173/100.000 in 55-64 anni; 428/10.000 in 60-69 anni; 425/10.000 in 65-74 anni; 1087/10.000 in 70-79 anni; e 1903/100.000 in >80 anni. Alcune differenze nella prevalenza sono state osservate in diverse aree geografiche e in relazione al sesso. I pazienti con PD hanno molteplici sintomi non motori (SNM) tra cui affaticamento, sintomi sensoriali, disturbi autonomici. disturbi del sonno, anomalie neuropsichiatriche ecc. Nell'ultimo decennio e anche nelle prime fasi del PD, gli studi hanno riportato disfunzioni uditive e/o vestibolari in pazienti con PD con una frequenza stimata del 25-50%. Nell'ultimo decennio e anche nelle prime fasi del PD, gli studi hanno riportato disfunzioni vestibolari nei pazienti con PD con una frequenza stimata del 14-25% rispetto al 5-7,4% della popolazione generale appaiata per età.

I meccanismi fisiopatologici dei NMS con PD sono complessi. Neuroimaging sperimentale e funzionale (ad es. SPECT e MRI funzionale) hanno rilevato che le uscite dai gangli della base sono dirette al collicolo inferiore, al nucleo genicolato mediale e alla corteccia temporale. Motori o NMS, si verificano a causa della perdita non solo dei neuroni dopaminergici nella substantia nigra ma anche in altre aree dopaminergiche e non dopaminergiche del cervello inclusi i sistemi serotoninergici, noradrenergici e colinergici. Corpi di Lewy e neuriti costituiti da α-sinucleina, le principali caratteristiche patologiche del morbo di Parkinson, sono stati osservati negli emisferi cerebrali, nonché nel midollo spinale, nei nuclei del tronco encefalico e nei tratti di fibre, compresi i nuclei vestibolari e il sistema neuronale efferente all'interno dell'orecchio interno.

La valutazione diagnostica audiologica e vestibolare di base e i test elettrofisiologici come i potenziali evocati uditivi del tronco cerebrale (BAEP), la videonistagmografia (VNG) e i potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali (cVEMP) e oculari (oVEMP) sono facilmente disponibili e applicabili in molte parti del mondo come test diagnostici valutare obiettivamente le disfunzioni uditive e vestibolari periferiche e centrali per molte malattie incluso il morbo di Parkinson. Ciò può fornire un intervento farmacologico precoce e riabilitazione per i pazienti e migliorare la loro qualità di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed kamal, master
  • Numero di telefono: 01010110373
  • Email: bdewimo@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • I pazienti con PD saranno reclutati dal Dipartimento di Neurologia e Psichiatria e dalla sua clinica ambulatoriale, Assiut University Hospital, Assiut, Egitto.
  • Tutti i pazienti saranno codificati per la riservatezza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 55 e 65 anni di entrambi i sessi.
  • I pazienti devono soddisfare i criteri per la diagnosi di MP idiopatico [Postuma et al., 2015]. e soggetti sani abbinati per età, sesso e socioeconomici reclutati dalla popolazione generale come controlli per confronti statistici.

Criteri di esclusione:

  • - Malattie mediche e metaboliche concomitanti.
  • Parkinsonismo secondario o atipico
  • Evidenza di ictus cerebrovascolare concomitante temporalmente correlato all'insorgenza della malattia.
  • Disturbo psichiatrico maggiore noto per influenzare la cognizione.
  • Demenza (es. mini esame del punteggio mentale o punteggio MMSE <24)
  • Grave disturbo del linguaggio
  • Cervello MRI che mostra lesione strutturale
  • Grave compromissione uditiva (soglia uditiva >50 dBnHL) o visiva nota che compromette la loro capacità di completare i test prima della partecipazione allo studio.
  • Movimenti impropri del collo che interferiscono con la valutazione.
  • Malattie dell'orecchio medio, infezione dell'orecchio, trauma dell'orecchio o trauma acustico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni uditive e vestibolari in pazienti con malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 16 mesi
1.1 valutazione audiologica di base che include esame otoscopico, audiogramma di screening, test del riflesso stapediale 1.2 valutazione vestibolare mediante registrazione VNG, registrazione VEMP, registrazione cVEMP, registrazione oVEMP
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 agosto 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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