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帕金森病的听觉和前庭功能

2021年8月30日 更新者:Mohammed Kamal Sabrah、Assiut University

帕金森病患者的听觉和前庭功能

本研究的目的是:

  1. 评估特发性 PD 成人组的外周和中枢听觉和前庭功能。
  2. 确定明显的听觉和前庭功能障碍与患者的人口统计学、临床(运动和非运动表现)和治疗变量之间的关系

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

帕金森病(Parkinson's disease,PD)是一种主要影响运动系统的中枢神经系统进行性神经退行性疾病。 全球数据显示 PD 患病率随年龄增长而上升。 荟萃分析显示 40-49 岁的患病率为 41/100,000; 50-59 岁时为 107/100,000; 55-64 岁时为 173/100,000; 60-69 岁时 428/10,000; 65-74 岁时 425/10,000; 70-79 岁时为 1087/10,000; 80 年后为 1903/100,000。 在不同的地理位置和与性别有关的情况下,已经观察到一些流行率差异。 PD 患者有多种非运动症状 (NMS),包括疲劳、感觉症状、自主神经紊乱。 睡眠障碍、神经精神异常等。 在过去十年中,甚至在 PD 的早期阶段,研究报告了 PD 患者的听力和/或前庭功能障碍,估计频率为 25-50%。 在过去十年中,甚至在 PD 的早期阶段,研究报告了 PD 患者的前庭功能障碍,估计发生频率为 14-25%,而与年龄相匹配的一般人群为 5 -7.4%。

NMS 伴 PD 的病理生理机制复杂。 实验性和功能性神经影像学(例如 SPECT 和功能性 MRI)研究发现,基底神经节的输出被定向到下丘、内侧膝状体核和颞叶皮层。 运动或 NMS 的发生不仅是由于黑质中多巴胺能神经元的丢失,而且还发生在大脑的其他多巴胺能和非多巴胺能区域,包括血清素能、去甲肾上腺素能和胆碱能系统。 路易体和由 α-突触核蛋白组成的神经突是 PD 的主要病理特征,在大脑半球以及脊髓、脑干核团和纤维束(包括内耳内的前庭核和传出神经元系统)中均有观察到。

诊断性基本听力学和前庭评估以及电生理学测试,如脑干听觉诱发电位 (BAEP)、视频眼震描记术 (VNG) 以及颈椎 (cVEMP) 和眼部 (oVEMP) 前庭诱发肌源性电位,作为诊断测试很容易获得并适用于世界许多地方客观地评估包括 PD 在内的许多疾病的外周和中枢听觉和前庭功能障碍。 这可能为患者提供早期药物干预和康复,并改善他们的生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mohamed kamal, master
  • 电话号码:01010110373
  • 邮箱bdewimo@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • PD 患者将从神经病学和精神病学系及其门诊部、埃及 Assiut 的 Assiut 大学医院招募。
  • 所有患者都将被编码以保密。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 55-65 岁之间的成年人,无论男女。
  • 患者必须满足特发性 PD 的诊断标准 [Postuma et al., 2015]。 从一般人群中招募年龄、性别和社会经济匹配的健康受试者作为统计比较的对照。

排除标准:

  • - 伴随的医疗和代谢疾病。
  • 继发性或非典型帕金森病
  • 伴随脑血管中风的证据在时间上与疾病的发作有关。
  • 已知会影响认知的主要精神疾病。
  • 痴呆症(即 迷你心理评分考试或 MMSE 评分 <24)
  • 主要语言障碍
  • MRI 大脑显示结构性病变
  • 严重的已知听觉(听力阈值>50 dBnHL)或视觉障碍会影响他们在参与研究之前完成测试的能力。
  • 干扰评估的不当颈部运动。
  • 中耳疾病、耳部感染、耳外伤或声学外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病患者的听觉和前庭功能
大体时间:16个月
1.1 基本听力学评估 这包括耳镜检查、筛查听力图、镫骨反射测试 1.2 通过 VNG 记录、VEMP 记录、cVEMP 记录、oVEMP 记录进行前庭评估
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年8月13日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月30日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

VEMP录音的临床试验

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