Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditieve en vestibulaire functie bij de ziekte van Parkinson

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Auditieve en vestibulaire functies bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Evalueer de perifere en centrale auditieve en vestibulaire functie bij een groep volwassenen met idiopathische PD.
  2. Bepaal de relatie tussen de aanwezigheid van significante auditieve en vestibulaire disfuncties en de demografische, klinische (motorische en niet-motorische manifestaties) en behandelingsvariabelen van de patiënt

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel die voornamelijk het motorische systeem aantast. De wereldwijde gegevens toonden een stijgende prevalentie van PD met de leeftijd. Meta-analyse toonde een prevalentie van 41/100.000 in 40-49 jaar; 107/100.000 in 50-59 jaar; 173/100.000 in 55-64 jaar; 428/10.000 in 60-69 jaar; 425/10.000 in 65-74 jaar; 1087/10.000 in 70-79 jaar; en 1903/100.000 in >80 jaar. Er zijn enkele verschillen in prevalentie waargenomen in verschillende geografische locaties en met betrekking tot geslacht. Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben meerdere niet-motorische symptomen (MNS), waaronder vermoeidheid, sensorische symptomen, autonome stoornissen. slaapstoornissen, neuropsychiatrische afwijkingen enz. In de afgelopen tien jaar en zelfs in de vroege stadia van de ziekte van Parkinson rapporteerden onderzoeken gehoor- en/of vestibulaire disfuncties bij patiënten met de ziekte van Parkinson met een geschatte frequentie van 25-50%. In de afgelopen tien jaar en zelfs in de vroege stadia van de ziekte van Parkinson rapporteerden onderzoeken vestibulaire disfuncties bij patiënten met de ziekte van Parkinson met een geschatte frequentie van 14-25% vergeleken met 5-7,4% van de algemene bevolking die qua leeftijd overeenkomt.

De pathofysiologische mechanismen van NMS'en met PD zijn complex. Zowel experimentele als functionele neuroimaging (bijv. SPECT- en functionele MRI-onderzoeken hebben aangetoond dat output van basale ganglia wordt gericht op de colliculus inferior, de mediale geniculaire nucleus en de temporale cortex. Motorische of NMS'en treden op als gevolg van het verlies van niet alleen dopaminerge neuronen in de substantia nigra, maar ook in andere dopaminerge en niet-dopaminerge gebieden van de hersenen, waaronder serotonerge, noradrenerge en cholinerge systemen. Lewy-lichaampjes en neurieten bestaande uit α-synucleïne, de belangrijkste pathologische kenmerken van PD, werden waargenomen in de hersenhelften, evenals in het ruggenmerg, de hersenstamkernen en vezelkanalen, waaronder de vestibulaire kernen en het efferente neuronale systeem in het binnenoor.

Diagnostische elementaire audiologische en vestibulaire evaluatie en elektrofysiologische testen aangezien hersenstam auditieve evoked potential (BAEP), videonystagmografie (VNG) en cervicale (cVEMP) en oculaire (oVEMP) vestibulaire evoked myogene potentialen gemakkelijk beschikbaar en toepasbaar zijn in vele delen van de wereld als diagnostische tests om perifere en centrale auditieve en vestibulaire disfuncties objectief te evalueren voor veel ziekten, waaronder PD. Dit kan zorgen voor vroegtijdige medicamenteuze interventie en revalidatie voor patiënten en hun levenskwaliteit verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met PD zullen worden geworven bij de afdeling Neurologie en Psychiatrie en de polikliniek, Assiut University Hospital, Assiut, Egypte.
  • Alle patiënten zullen vertrouwelijk worden gecodeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een leeftijdscategorie van 55-65 jaar oud van beide geslachten.
  • Patiënten moeten voldoen aan de criteria voor de diagnose van idiopathische PD [Postuma et al., 2015]. en leeftijd, geslacht en sociaaleconomisch gematchte gezonde proefpersonen gerekruteerd uit de algemene bevolking als controles voor statistische vergelijkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • - Gelijktijdige medische en metabole ziekten.
  • Secundair of atypisch parkinsonisme
  • Bewijs van gelijktijdige cerebrovasculaire beroerte tijdelijk gerelateerd aan het begin van de ziekte.
  • Ernstige psychiatrische stoornis waarvan bekend is dat deze de cognitie beïnvloedt.
  • Dementie (d.w.z. mini mental score onderzoek of MMSE score <24)
  • Grote taalstoornis
  • MRI-hersenen met structurele laesie
  • Ernstige bekende auditieve (gehoordrempels >50 dBnHL) of visuele beperking die van invloed is op hun vermogen om testen te voltooien vóór deelname aan het onderzoek.
  • Onjuiste nekbewegingen die de beoordeling verstoren.
  • Middenooraandoeningen, oorontsteking, oortrauma of akoestisch trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auditieve en vestibulaire functies bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 16 maand
1.1 elementaire audiologische evaluatie, dit omvat otoscopisch onderzoek, screeningaudiogram, stapediale reflextesten 1.2 vestibulaire evaluatie door middel van VNG-opname, VEMP-opname, cVEMP-opname, oVEMP-opname
16 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 augustus 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren