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Função Auditiva e Vestibular na Doença de Parkinson

30 de agosto de 2021 atualizado por: Mohammed Kamal Sabrah, Assiut University

Funções Auditivas e Vestibulares em Pacientes com Doença de Parkinson

Os objetivos deste estudo são:

  1. Avaliar a função auditiva e vestibular periférica e central em grupo de adultos com DP idiopática.
  2. Determinar a relação entre a presença de disfunções auditivas e vestibulares significativas com as variáveis ​​demográficas, clínicas (manifestações motoras e não motoras) e do tratamento dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva do sistema nervoso central que afeta principalmente o sistema motor. Os dados mundiais mostraram uma prevalência crescente de DP com a idade. A meta-análise mostrou uma prevalência de 41/100.000 em 40-49 anos; 107/100.000 em 50-59 anos; 173/100.000 em 55-64 anos; 428/10.000 em 60-69 anos; 425/10.000 em 65-74 anos; 1087/10.000 em 70-79 anos; e 1903/100.000 em >80 anos. Algumas diferenças na prevalência foram observadas em diferentes localizações geográficas e em relação ao sexo. Os pacientes com DP apresentam múltiplos sintomas não motores (SNMs), incluindo fadiga, sintomas sensoriais e distúrbios autonômicos. distúrbios do sono, anormalidades neuropsiquiátricas, etc. Na última década e mesmo nos estágios iniciais da DP, estudos relataram disfunções auditivas e/ou vestibulares em pacientes com DP com uma frequência estimada de 25-50% . Na última década e mesmo nos estágios iniciais da DP, estudos relataram disfunções vestibulares em pacientes com DP com uma frequência estimada de 14-25% em comparação com 5-7,4% da população geral pareada por idade.

Os mecanismos fisiopatológicos dos SNMs com DP são complexos. Neuroimagem experimental e funcional (p. SPECT e ressonância magnética funcional) descobriram que as saídas dos gânglios da base são direcionadas para o colículo inferior, núcleo geniculado medial e córtex temporal. Motor ou SNMs, ocorrem devido à perda não apenas de neurônios dopaminérgicos na substância negra, mas também em outras áreas dopaminérgicas e não dopaminérgicas do cérebro, incluindo sistemas serotoninérgicos, noradrenérgicos e colinérgicos. Corpos de Lewy e neurites consistindo de α-sinucleína, as principais características patológicas da DP, foram observados nos hemisférios cerebrais, bem como na medula espinhal, núcleos do tronco cerebral e tratos de fibras, incluindo núcleos vestibulares e sistema neuronal eferente dentro do ouvido interno.

Avaliação audiológica e vestibular básica e testes eletrofisiológicos como potencial evocado auditivo de tronco encefálico (PEATE), videonistagmografia (VNG) e potenciais miogênicos vestibulares cervicais (cVEMP) e oculares (oVEMP) estão facilmente disponíveis e aplicáveis ​​em muitas partes do mundo como testes diagnósticos avaliar objetivamente disfunções auditivas e vestibulares periféricas e centrais para muitas doenças, incluindo a DP. Isso pode fornecer intervenção medicamentosa precoce e reabilitação para pacientes e melhorar suas qualidades de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed kamal, master
  • Número de telefone: 01010110373
  • E-mail: bdewimo@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Os pacientes com DP serão recrutados no Departamento de Neurologia e Psiquiatria e em seu ambulatório, Assiut University Hospital, Assiut, Egito.
  • Todos os pacientes serão codificados para confidencialidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com faixa etária de 55 a 65 anos de ambos os sexos.
  • Os pacientes devem preencher os critérios para o diagnóstico de DP idiopática [Postuma et al., 2015]. e indivíduos saudáveis ​​pareados por idade, sexo e nível socioeconômico recrutados da população geral como controles para comparações estatísticas.

Critério de exclusão:

  • - Doenças médicas e metabólicas concomitantes.
  • Parkinsonismo secundário ou atípico
  • Evidência de acidente vascular cerebral concomitante temporalmente relacionado ao início da doença.
  • Transtorno psiquiátrico importante conhecido por afetar a cognição.
  • Demência (ou seja, mini exame de pontuação mental ou pontuação MMSE <24)
  • Grande distúrbio de linguagem
  • Cérebro de ressonância magnética mostrando lesão estrutural
  • Deficiência auditiva conhecida grave (limiares de audição > 50 dBnHL) ou visual afetando sua capacidade de concluir o teste antes da participação no estudo.
  • Movimentos inadequados do pescoço que interferem na avaliação.
  • Doenças do ouvido médio, infecção no ouvido, trauma no ouvido ou trauma acústico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções auditivas e vestibulares em pacientes com doença de Parkinson
Prazo: 16 meses
1.1 avaliação audiológica básica inclui exame otoscópico, audiograma de triagem, teste de reflexo estapediano 1.2 avaliação vestibular por gravação VNG, gravação VEMP, gravação cVEMP, gravação oVEMP
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

13 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

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