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プレシジョン オンコロジーと ImmuNoTherapy におけるインフォームド アプローチの促進 (PINPOINT)

2026年4月26日 更新者：Anita Y. Kinney, PhD, RN、Rutgers, The State University of New Jersey
この研究の目的は、教育ウェブサイトを開発して、黒人およびアフリカ系アメリカ人のがん患者が個別化されたがん治療と臨床試験について情報に基づいた決定を下せるようにすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この Web サイトには、革新的な治療法について臨床医と話し合ったり、臨床試験を見つけたり、サポート グループを見つけたりするためのツールが用意されています。 主要な情報提供者へのインタビューを実施し、パイロット テスターでウェブサイトをテストし、コミュニティ アドバイザリー ボードのボランティアにウェブサイトのプロトタイプをレビューして、デザインと機能をさらに改善するよう依頼しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • The Rutgers Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

黒人/アフリカ系アメリカ人のがん患者、黒人/アフリカ系アメリカ人のがん患者の血縁者または配偶者、または黒人/アフリカ系アメリカ人のがん患者の医療提供者

説明

患者キー情報提供者の包含基準:

  • 18歳以上
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人であると自認する
  • 固形腫瘍と診断されました
  • 英語を流暢に読み、話すことができる
  • 電子インフォームドコンセントを提供できる
  • 2つの調査と詳細なインタビューを完了することができます

相対キー情報提供者の包含基準:

  • 18歳以上
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人であると自認するがん患者の配偶者、血縁者、または介護者
  • 英語を流暢に読み、話すことができる
  • 電子インフォームドコンセントを提供できる
  • 2つの調査と詳細なインタビューを完了することができます

プロバイダー キー インフォーマントの包含基準:

  • 18歳以上
  • 医師、看護師、ソーシャルワーカー、患者ナビゲーター、または財務カウンセラー
  • 腫瘍学の設定で働く
  • 英語を流暢に読み、話すことができる
  • 電子インフォームドコンセントを提供できる
  • 1つの調査と詳細なインタビューを完了することができます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PINPOINTデジタル教育ツール
新たに黒人がんと診断された患者は、クリニックを訪れる前、または担当の腫瘍医との診察の直前にクリニック内で教育ウェブサイト/介入プロトタイプにアクセスして参加するよう求められます。
行動：PINPOINTデジタル教育ツール
PINPOINT デジタル教育ツールと呼ばれる介入プロトタイプは、次の情報を含む 4 つの主要なセクションで構成されます。1) 高精度腫瘍学。 2）臨床試験。 3) 「詳細」画面。 4) 治療する臨床医に対する論点と質問。 介入プロトタイプには、検索機能、患者の体験談の短いビデオ、免疫療法や臨床試験に関する患者と医療提供者のやりとり、患者が印刷して (または電子的に保存して) 持ち運べる質問/懸念事項のリストも含まれます。プロバイダーの訪問。 オプションのチャットボットが画面の隅で利用可能になります。 ユーザーは、Web サイト上の資料についてチャットボットに質問したり、追加情報を要求したりできます。 チャットボットは、患者が分子標的療法や免疫療​​法の臨床試験を検索したり、追加のリソース (Web サイトやオンライン サポート グループなど) を提供したりすることもできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acceptability of Intervention
時間枠：Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM). Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability. Cronbach's α = .85.
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Appropriateness of Intervention
時間枠：Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM). Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness. Cronbach's α = .91.
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knowledge About Precision Oncology
時間枠：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content. Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Knowledge About Clinical Trials
時間枠：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content. Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
時間枠：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale. Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
時間枠：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale. Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Patient Empowerment
時間枠：Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM). Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

協力者

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Anita Y Kinney, PhD, RN、Rutgers Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月12日

一次修了 (実際)

2023年5月19日

研究の完了 (実際)

2023年5月19日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月26日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 132101
  • Pro2021000072 (その他の識別子：Rutgers, The State University of New Jersey)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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