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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05034289
정밀 종양학 및 ImmuNoTherapy에서 정보에 입각한 접근 방식 촉진 (PINPOINT)
2026년 4월 26일 업데이트: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 흑인 및 아프리카계 미국인 암 환자가 맞춤형 암 치료 및 임상 시험에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 교육 웹 사이트를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
이 웹 사이트는 임상의와 혁신적인 치료법에 대해 논의하고, 임상 시험을 찾고, 지원 그룹을 찾기 위한 도구를 제공합니다.
우리는 주요 정보원 인터뷰를 실시하고 파일럿 테스터로 웹사이트를 테스트하고 커뮤니티 자문 위원회의 자원봉사자들에게 웹사이트 프로토타입을 검토하여 디자인과 기능을 더욱 개선하도록 요청하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
흑인/아프리카계 미국인 암 환자, 흑인/아프리카계 미국인 암 환자의 혈족 또는 배우자 또는 흑인/아프리카계 미국인 암 환자의 의료 서비스 제공자
설명
환자 주요 정보 제공자의 포함 기준:
- 18세 이상
- 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 고형 종양으로 진단
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
- 전자 동의서를 제공할 수 있음
- 설문 2회 및 심층 인터뷰 완료 가능자
상대적 주요 정보 제공자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- 흑인/아프리카계 미국인으로 확인되는 암 환자의 배우자, 혈족 또는 간병인
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
- 전자 동의서를 제공할 수 있음
- 설문 2회 및 심층 인터뷰 완료 가능자
제공자 주요 정보 제공자 포함 기준:
- 18세 이상
- 의사, 간호사, 사회복지사, 환자 내비게이터 또는 재정 상담사
- 종양학 환경에서 작업
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
- 전자 동의서를 제공할 수 있음
- 설문 1회 및 심층 인터뷰 완료 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PINPOINT 디지털 교육 도구
새로 진단된 흑인 암 환자는 진료소 방문 전 또는 치료 종양 전문의와의 약속 직전 진료소에서 교육 웹사이트/중재 프로토타입에 액세스하고 참여하도록 요청받을 것입니다.
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PINPOINT 디지털 교육 도구라고 불리는 개입 프로토타입은 다음에 대한 정보를 포함하는 4개의 주요 섹션으로 구성됩니다. 1) 정밀 종양학; 2) 임상시험 3) "자세히 알아보기" 화면; 4) 치료를 담당하는 임상의를 위한 논의 사항 및 질문.
중재 프로토타입에는 검색 기능, 환자 추천서가 포함된 짧은 비디오, 면역 요법 및 임상 시험에 대한 환자-제공자 상호 작용, 환자가 인쇄(또는 전자적으로 저장)하여 병원에 가져갈 수 있는 질문/관심 사항 목록도 포함됩니다. 제공자 방문.
화면 모서리에서 선택적 챗봇을 사용할 수 있습니다.
사용자는 웹사이트의 모든 자료에 대해 챗봇에 질문을 하거나 추가 정보를 요청할 수 있습니다.
또한 챗봇은 환자가 분자 표적화 및 면역요법 임상 시험을 검색하는 데 도움을 주고 추가 리소스(예: 웹사이트 및 온라인 지원 그룹)를 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptability of Intervention
기간: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
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Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
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Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
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Appropriateness of Intervention
기간: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
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Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
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Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knowledge About Precision Oncology
기간: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Knowledge About Clinical Trials
기간: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
기간: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
기간: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Patient Empowerment
기간: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 132101
- Pro2021000072 (기타 식별자: Rutgers, The State University of New Jersey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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