Tájékozott megközelítések előmozdítása a precíziós onkológiában és az immunoterápiában (PINPOINT)
2026. április 26. frissítette: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
A kutatás célja: egy oktatási weboldal létrehozása, amely lehetővé teszi a fekete és afro-amerikai rákos betegek számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a személyre szabott rákkezeléssel és klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A weboldal eszközöket kínál az innovatív kezelések megvitatásához a klinikusaikkal, a klinikai vizsgálatok megtalálásához és a támogató csoportok felkutatásához.
Interjúkat készítünk kulcsfontosságú informátorokkal, teszteljük a webhelyet egy kísérleti tesztelővel, és megkérjük a Közösségi Tanácsadó Testületünk önkénteseit, hogy vizsgálják felül webhelyünk prototípusát, hogy tovább fejleszthessük annak kialakítását és funkcióit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
Fekete/afro-amerikai rákos betegek, fekete/afrikai amerikai rákos betegek vérrokonai vagy házastársa vagy fekete/afrikai amerikai rákos betegek egészségügyi szolgáltatója
Leírás
Bevételi kritériumok a fő beteginformátorhoz:
- 18 éves és idősebb
- Fekete/afrikai amerikaiként azonosítja magát
- Szilárd daganattal diagnosztizálták
- Folyékonyan tud angolul olvasni és beszélni
- Képes elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
- Képes 2 felmérést és egy mélyinterjút kitölteni
A relatív kulcsinformátor felvételi feltételei:
- 18 éves és idősebb
- Fekete/afro-amerikaiként azonosított rákos beteg házastársa, vérrokona vagy gondozója
- Folyékonyan tud angolul olvasni és beszélni
- Képes elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
- Képes 2 felmérést és egy mélyinterjút kitölteni
Bevételi kritériumok a szolgáltató kulcsfontosságú informátorához:
- 18 éves és idősebb
- Orvos, nővér, szociális munkás, beteg navigátor vagy pénzügyi tanácsadó
- Munka onkológiai környezetben
- Folyékonyan tud angolul olvasni és beszélni
- Képes elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
- Képes 1 felmérés és egy mélyinterjú kitöltésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PINPOINT digitális oktatási eszköz
Az újonnan diagnosztizált feketerákos betegeket felkérik, hogy a klinikai látogatásuk előtt vagy közvetlenül a kezelő onkológussal való megbeszélés előtt hozzáférjenek az oktatási weboldalhoz/beavatkozási prototípushoz, és lépjenek kapcsolatba vele.
|
A PINPOINT Digitális Oktatási Eszköznek nevezett beavatkozási prototípus négy fő részből áll majd, amelyek a következőkről tartalmaznak információkat: 1) precíziós onkológia; 2) klinikai vizsgálatok; 3) "További információ" képernyők; és 4) vitapontok és kérdések a kezelő klinikus számára.
A beavatkozás prototípusa tartalmaz majd egy kereső funkciót, rövid videókat a betegek beszámolóiról, a beteg-szolgáltató interakcióját az immunterápiáról és a klinikai vizsgálatokról, valamint azon kérdések/aggályok listáját, amelyeket a páciens kinyomtathat (vagy elektronikusan elmenthet) és magával viheti szolgáltatói látogatásuk.
Az opcionális chatbot elérhető lesz a képernyő sarkában.
A felhasználók kérdéseket tehetnek fel a chatbotnak a webhely bármely anyagával kapcsolatban, vagy további információkat kérhetnek.
A chatbot emellett képes lesz segíteni a betegeknek molekulárisan célzott és immunterápiás klinikai vizsgálatok keresésében, és további forrásokat kínál (például webhelyeket és online támogató csoportokat).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention
Időkeret: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
|
Appropriateness of Intervention
Időkeret: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knowledge About Precision Oncology
Időkeret: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Knowledge About Clinical Trials
Időkeret: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Időkeret: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Időkeret: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Patient Empowerment
Időkeret: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 132101
- Pro2021000072 (Egyéb azonosító: Rutgers, The State University of New Jersey)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .