Tájékozott megközelítések előmozdítása a precíziós onkológiában és az immunoterápiában (PINPOINT)
2023. december 22. frissítette: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
A kutatás célja: egy oktatási weboldal létrehozása, amely lehetővé teszi a fekete és afro-amerikai rákos betegek számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a személyre szabott rákkezeléssel és klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A weboldal eszközöket kínál az innovatív kezelések megvitatásához a klinikusaikkal, a klinikai vizsgálatok megtalálásához és a támogató csoportok felkutatásához.
Interjúkat készítünk kulcsfontosságú informátorokkal, teszteljük a webhelyet egy kísérleti tesztelővel, és megkérjük a Közösségi Tanácsadó Testületünk önkénteseit, hogy vizsgálják felül webhelyünk prototípusát, hogy tovább fejleszthessük annak kialakítását és funkcióit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- The Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
Fekete/afro-amerikai rákos betegek, fekete/afrikai amerikai rákos betegek vérrokonai vagy házastársa vagy fekete/afrikai amerikai rákos betegek egészségügyi szolgáltatója
Leírás
Bevételi kritériumok a fő beteginformátorhoz:
- 18 éves és idősebb
- Fekete/afrikai amerikaiként azonosítja magát
- Szilárd daganattal diagnosztizálták
- Folyékonyan tud angolul olvasni és beszélni
- Képes elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
- Képes 2 felmérést és egy mélyinterjút kitölteni
A relatív kulcsinformátor felvételi feltételei:
- 18 éves és idősebb
- Fekete/afro-amerikaiként azonosított rákos beteg házastársa, vérrokona vagy gondozója
- Folyékonyan tud angolul olvasni és beszélni
- Képes elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
- Képes 2 felmérést és egy mélyinterjút kitölteni
Bevételi kritériumok a szolgáltató kulcsfontosságú informátorához:
- 18 éves és idősebb
- Orvos, nővér, szociális munkás, beteg navigátor vagy pénzügyi tanácsadó
- Munka onkológiai környezetben
- Folyékonyan tud angolul olvasni és beszélni
- Képes elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
- Képes 1 felmérés és egy mélyinterjú kitöltésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PINPOINT digitális oktatási eszköz
Az újonnan diagnosztizált feketerákos betegeket felkérik, hogy a klinikai látogatásuk előtt vagy közvetlenül a kezelő onkológussal való megbeszélés előtt hozzáférjenek az oktatási weboldalhoz/beavatkozási prototípushoz, és lépjenek kapcsolatba vele.
|
A PINPOINT Digitális Oktatási Eszköznek nevezett beavatkozási prototípus négy fő részből áll majd, amelyek a következőkről tartalmaznak információkat: 1) precíziós onkológia; 2) klinikai vizsgálatok; 3) "További információ" képernyők; és 4) vitapontok és kérdések a kezelő klinikus számára.
A beavatkozás prototípusa tartalmaz majd egy kereső funkciót, rövid videókat a betegek beszámolóiról, a beteg-szolgáltató interakcióját az immunterápiáról és a klinikai vizsgálatokról, valamint azon kérdések/aggályok listáját, amelyeket a páciens kinyomtathat (vagy elektronikusan elmenthet) és magával viheti szolgáltatói látogatásuk.
Az opcionális chatbot elérhető lesz a képernyő sarkában.
A felhasználók kérdéseket tehetnek fel a chatbotnak a webhely bármely anyagával kapcsolatban, vagy további információkat kérhetnek.
A chatbot emellett képes lesz segíteni a betegeknek molekulárisan célzott és immunterápiás klinikai vizsgálatok keresésében, és további forrásokat kínál (például webhelyeket és online támogató csoportokat).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közösségi tanácsadó testület, kulcsfontosságú informátorok és kísérleti tesztelők
Időkeret: 2021. június – 2022. június
|
Alkalmazza a közösség által bevont megközelítést, beleértve a Közösségi Tanácsadó Testületet és a kulcsfontosságú informátorokkal folytatott interjúkat, hogy a) értékelje a tudást, attitűdöket, hiedelmeket és szociokulturális, klinikai és rendszerszintű tényezőket (pl. korlátokat), amelyek magyarázatot adhatnak a felhasználással kapcsolatos döntések eltéréseire. precíziós onkológiája feketerákos betegeknél
|
2021. június – 2022. június
|
|
Weboldalfejlesztés
Időkeret: 2021. június – 2023. június
|
Használja fel ezeket az információkat egy innovatív, betegközpontú és kulturálisan testre szabott internet-alapú oktatási és döntéstámogató beavatkozás iteratív fejlesztésének és kísérleti tesztelésének irányítására, „Az informált megközelítések előmozdítása a precíziós onkológiában és az immunterápiában (PINPOINT)” a hozzáférés faji egyenlőtlenségének csökkentése érdekében. iránymutatáson alapuló terápia és alkalmazása.
|
2021. június – 2023. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 132101
- Pro2021000072 (Egyéb azonosító: Rutgers, The State University of New Jersey)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PINPOINT digitális oktatási eszköz
-
Queen Mary University of LondonOptima HealthBefejezveIzom-csontrendszeri betegségek vagy állapotokEgyesült Királyság