Promowanie opartych na informacjach podejść w onkologii precyzyjnej i immunoterapii (PINPOINT)
26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Celem badań jest: stworzenie edukacyjnej strony internetowej, która umożliwi chorym na raka rasy czarnej i Afroamerykanów podejmowanie świadomych decyzji dotyczących spersonalizowanego leczenia raka i badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Witryna oferuje narzędzia do omawiania innowacyjnych metod leczenia z ich klinicystami, znajdowania badań klinicznych i lokalizowania grup wsparcia.
Przeprowadzamy wywiady z kluczowymi informatorami, testujemy witrynę za pomocą testera pilotażowego i prosimy ochotników z naszej Społecznościowej Rady Doradczej o sprawdzenie prototypu naszej witryny w celu dalszego ulepszania jej projektu i funkcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Chorzy na raka rasy czarnej/Afroamerykanów, krewni lub współmałżonkowie pacjentów rasy czarnej/Afroamerykanów lub dostawcy usług medycznych dla pacjentów rasy czarnej/Afroamerykanów chorych na raka
Opis
Kryteria włączenia dla kluczowego informatora pacjenta:
- Wiek 18 lat i więcej
- Określ się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
- Zdiagnozowano guza litego
- Potrafi czytać i mówić płynnie po angielsku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody drogą elektroniczną
- Możliwość wypełnienia 2 ankiet i wywiadu pogłębionego
Kryteria włączenia dla względnego kluczowego informatora:
- Wiek 18 lat i więcej
- Małżonek, krewny lub opiekun pacjenta z rakiem, który identyfikuje się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
- Potrafi czytać i mówić płynnie po angielsku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody drogą elektroniczną
- Możliwość wypełnienia 2 ankiet i wywiadu pogłębionego
Kryteria włączenia dla kluczowych informatorów dostawcy:
- Wiek 18 lat i więcej
- Lekarz, pielęgniarka, pracownik socjalny, nawigator pacjenta lub doradca finansowy
- Praca w warunkach onkologicznych
- Potrafi czytać i mówić płynnie po angielsku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody drogą elektroniczną
- Możliwość wypełnienia 1 ankiety i wywiadu pogłębionego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe narzędzie edukacyjne PINPOINT
Nowo zdiagnozowani pacjenci z nowotworem czarnym zostaną poproszeni o dostęp do edukacyjnej witryny internetowej/prototypu interwencji i skorzystanie z niej przed wizytą w klinice lub w klinice bezpośrednio przed wizytą u prowadzącego onkologa.
|
Prototyp interwencji, zwany Cyfrowym Narzędziem Edukacyjnym PINPOINT, będzie składał się z czterech głównych sekcji zawierających informacje na temat: 1) onkologii precyzyjnej; 2) badania kliniczne; 3) ekrany „Dowiedz się więcej”; oraz 4) punkty do dyskusji i pytania do lekarza prowadzącego.
Prototyp interwencji będzie również zawierał funkcję wyszukiwania, krótkie filmy z opiniami pacjentów, interakcje między pacjentem a świadczeniodawcą na temat immunoterapii i badań klinicznych, a także listę pytań/wątpliwości, które pacjent będzie mógł wydrukować (lub zapisać w formie elektronicznej) i zabrać ze sobą do wizyta u dostawcy.
Opcjonalny chatbot będzie dostępny w rogu ekranu.
Użytkownicy mogą zadawać chatbotowi pytania dotyczące dowolnego materiału znajdującego się na stronie lub poprosić o dodatkowe informacje.
Chatbot będzie także mógł pomagać pacjentom w wyszukiwaniu badań klinicznych ukierunkowanych molekularnie i immunoterapii oraz oferować dodatkowe zasoby (takie jak strony internetowe i internetowe grupy wsparcia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention
Ramy czasowe: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
|
Appropriateness of Intervention
Ramy czasowe: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Knowledge About Precision Oncology
Ramy czasowe: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Knowledge About Clinical Trials
Ramy czasowe: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Ramy czasowe: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Ramy czasowe: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Patient Empowerment
Ramy czasowe: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 132101
- Pro2021000072 (Inny identyfikator: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .