Promoción de enfoques informados en oncología de precisión e inmunoterapia (PINPOINT)
26 de abril de 2026 actualizado por: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
El propósito de la investigación es: desarrollar un sitio web educativo para capacitar a los pacientes de cáncer negros y afroamericanos para que tomen decisiones informadas sobre el tratamiento personalizado del cáncer y los ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sitio web ofrece herramientas para discutir tratamientos innovadores con sus médicos, encontrar ensayos clínicos y localizar grupos de apoyo.
Estamos realizando entrevistas a informantes clave, probando el sitio web con un probador piloto y solicitando voluntarios de nuestro Consejo Asesor Comunitario para revisar el prototipo de nuestro sitio web para mejorar aún más su diseño y características.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Pacientes de cáncer negros/afroamericanos, parientes consanguíneos o cónyuge de pacientes de cáncer negros/afroamericanos o proveedores de atención médica de pacientes de cáncer negros/afroamericanos
Descripción
Criterios de inclusión para el informante clave del paciente:
- 18 años y mayores
- Autoidentificarse como negro/afroamericano
- Diagnosticado con tumor sólido
- Capaz de leer y hablar inglés con fluidez.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado electrónico
- Capaz de completar 2 encuestas y una entrevista en profundidad
Criterios de inclusión para informante clave relativo:
- 18 años y mayores
- Cónyuge, pariente consanguíneo o cuidador de un paciente con cáncer que se identifica como negro/afroamericano
- Capaz de leer y hablar inglés con fluidez.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado electrónico
- Capaz de completar 2 encuestas y una entrevista en profundidad
Criterios de inclusión para el informante clave del proveedor:
- 18 años y mayores
- Médico, enfermero, trabajador social, orientador de pacientes o asesor financiero
- Trabaja en entorno oncológico
- Capaz de leer y hablar inglés con fluidez.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado electrónico
- Capaz de completar 1 encuesta y una entrevista en profundidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta educativa digital PINPOINT
A los pacientes negros recién diagnosticados con cáncer se les pedirá que accedan y participen en el sitio web educativo/prototipo de intervención antes de su visita a la clínica o en la clínica inmediatamente antes de su cita con su oncólogo tratante.
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El prototipo de intervención denominado Herramienta Educativa Digital PINPOINT estará compuesto por cuatro secciones principales que incluyen información sobre: 1) oncología de precisión; 2) ensayos clínicos; 3) pantallas "Más información"; y 4) puntos de discusión y preguntas para el médico tratante.
El prototipo de intervención también incluirá una función de búsqueda, videos cortos de testimonios de pacientes, interacción paciente-proveedor sobre inmunoterapia y ensayos clínicos, así como una lista de preguntas/preocupaciones que el paciente podría imprimir (o guardar electrónicamente) y llevar consigo a su visita al proveedor.
Un chatbot opcional estará disponible en la esquina de la pantalla.
Los usuarios pueden hacer preguntas al chatbot sobre cualquier material del sitio web o solicitar información adicional.
El chatbot también podrá ayudar a los pacientes a buscar ensayos clínicos de inmunoterapia y de orientación molecular y ofrecer recursos adicionales (como sitios web y grupos de apoyo en línea).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceptability of Intervention
Periodo de tiempo: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
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Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
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Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
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Appropriateness of Intervention
Periodo de tiempo: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
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Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
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Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Knowledge About Precision Oncology
Periodo de tiempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Knowledge About Clinical Trials
Periodo de tiempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Periodo de tiempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Periodo de tiempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Patient Empowerment
Periodo de tiempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
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Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 132101
- Pro2021000072 (Otro identificador: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .