Podpora informovaných přístupů v přesné onkologii a imunoterapii (PINPOINT)
26. dubna 2026 aktualizováno: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Účelem výzkumu je: vytvořit vzdělávací webovou stránku, která umožní černošským a afroamerickým pacientům s rakovinou činit informovaná rozhodnutí o personalizované léčbě rakoviny a klinických studiích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Webová stránka nabízí nástroje pro diskusi o inovativních léčebných postupech s jejich lékaři, vyhledávání klinických studií a vyhledávání podpůrných skupin.
Provádíme rozhovory s klíčovými informátory, testujeme web pomocí pilotního testeru a žádáme dobrovolníky z našeho komunitního poradního výboru, aby zkontrolovali prototyp našeho webu a dále vylepšili jeho design a funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Černošští/afroameričtí pacienti s rakovinou, pokrevní příbuzní nebo manželé černošských/afroamerických pacientů s rakovinou nebo poskytovatelé zdravotní péče černošským/afroamerickým pacientům s rakovinou
Popis
Kritéria pro zařazení klíčového informátora pacienta:
- Věk 18 a starší
- Identifikujte se jako černoch/Afroameričan
- Diagnostikován solidní nádor
- Umět číst a mluvit plynně anglicky
- Schopnost poskytnout elektronický informovaný souhlas
- Schopnost absolvovat 2 průzkumy a hloubkový rozhovor
Kritéria zahrnutí pro relativního klíčového informátora:
- Věk 18 a starší
- Manžel, pokrevní příbuzný nebo pečovatel o pacienta s rakovinou, který se identifikuje jako černoch/africký Američan
- Umět číst a mluvit plynně anglicky
- Schopnost poskytnout elektronický informovaný souhlas
- Schopnost absolvovat 2 průzkumy a hloubkový rozhovor
Kritéria zahrnutí pro klíčového informátora poskytovatele:
- Věk 18 a starší
- Lékař, zdravotní sestra, sociální pracovník, navigátor pacientů nebo finanční poradce
- Práce na onkologii
- Umět číst a mluvit plynně anglicky
- Schopnost poskytnout elektronický informovaný souhlas
- Schopnost absolvovat 1 průzkum a hloubkový rozhovor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální vzdělávací nástroj PINPOINT
Nově diagnostikovaní černošští pacienti s rakovinou budou požádáni o přístup a zapojení se do vzdělávací webové stránky/intervenčního prototypu před návštěvou kliniky nebo na klinice bezprostředně před schůzkou se svým ošetřujícím onkologem.
|
Prototyp intervence nazvaný Digitální vzdělávací nástroj PINPOINT se bude skládat ze čtyř hlavních částí, které zahrnují informace o: 1) přesné onkologii; 2) klinické zkoušky; 3) obrazovky „Další informace“; a 4) diskusní body a otázky pro ošetřujícího lékaře.
Prototyp intervence bude také obsahovat funkci vyhledávání, krátká videa s svědectvími pacientů, interakci mezi pacientem a poskytovatelem o imunoterapii a klinických studiích a také seznam otázek/obav, které by si pacient mohl vytisknout (nebo uložit elektronicky) a vzít s sebou na návštěvu jejich poskytovatele.
V rohu obrazovky bude k dispozici volitelný chatbot.
Uživatelé mohou chatbotovi položit otázky týkající se jakéhokoli materiálu na webu nebo požádat o další informace.
Chatbot bude také schopen pomáhat pacientům při vyhledávání molekulárně cílených a imunoterapeutických klinických studií a nabízet další zdroje (jako jsou webové stránky a online podpůrné skupiny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention
Časové okno: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
|
Appropriateness of Intervention
Časové okno: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge About Precision Oncology
Časové okno: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Knowledge About Clinical Trials
Časové okno: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Časové okno: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Časové okno: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Patient Empowerment
Časové okno: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 132101
- Pro2021000072 (Jiný identifikátor: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .