- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05034289
Tietoon perustuvien lähestymistapojen edistäminen tarkkuusonkologiassa ja immunoterapiassa (PINPOINT)
sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Tutkimuksen tarkoituksena on: kehittää koulutussivusto, jonka avulla mustat ja afroamerikkalaiset syöpäpotilaat voivat tehdä tietoon perustuvia päätöksiä henkilökohtaisesta syövän hoidosta ja kliinisistä tutkimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sivusto tarjoaa työkaluja, joilla voit keskustella innovatiivisista hoidoista kliinikon kanssa, löytää kliinisiä tutkimuksia ja löytää tukiryhmiä.
Suoritamme keskeisten informanttien haastatteluja, testaamme verkkosivustoa pilottitestaajan kanssa ja pyydämme yhteisön neuvottelukuntamme vapaaehtoisia tarkistamaan verkkosivustomme prototyyppimme sen suunnittelun ja ominaisuuksien parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Mustat/afrikkalaiset syöpäpotilaat, mustan/afrikkalaisen amerikkalaisen syöpäpotilaan verisukulaiset tai puoliso tai mustan/afrikkalaisen syöpäpotilaan terveydenhuolto
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaan avaintiedottajalle:
- Ikä 18 ja vanhempi
- Tunnistaudu mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
- Diagnosoitu kiinteä kasvain
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia sujuvasti
- Pystyy antamaan sähköinen tietoinen suostumus
- Pystyy suorittamaan 2 kyselyä ja syvähaastattelun
Sisällyttämiskriteerit suhteelliselle avaintiedonantajalle:
- Ikä 18 ja vanhempi
- Mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi tunnistavan syöpäpotilaan puoliso, verisukulainen tai hoitaja
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia sujuvasti
- Pystyy antamaan sähköinen tietoinen suostumus
- Pystyy suorittamaan 2 kyselyä ja syvähaastattelun
Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajan avaintiedottajalle:
- Ikä 18 ja vanhempi
- Lääkäri, sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä, potilaan navigaattori tai talousneuvoja
- Työskentely onkologiassa
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia sujuvasti
- Pystyy antamaan sähköinen tietoinen suostumus
- Pystyy suorittamaan 1 kyselyn ja syvähaastattelun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PINPOINT digitaalinen koulutustyökalu
Äskettäin diagnosoituja mustia syöpäpotilaita pyydetään käyttämään koulutussivustoa/interventioprototyyppiä ja olemaan yhteydessä siihen ennen klinikkakäyntiään tai klinikalla juuri ennen tapaamista hoitavan onkologin kanssa.
|
Interventioprototyyppi nimeltä PINPOINT Digital Educational Tool koostuu neljästä pääosasta, jotka sisältävät tietoa: 1) tarkkuusonkologiasta; 2) kliiniset tutkimukset; 3) "Lisätietoja" -näytöt; ja 4) keskustelukohdat ja kysymykset hoitavalle kliinikolle.
Interventioprototyyppi sisältää myös hakutoiminnon, lyhyitä videoita potilaiden kokemuksista, potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutusta immunoterapiasta ja kliinisistä tutkimuksista sekä luettelon kysymyksistä/huolenaiheista, jotka potilas voi tulostaa (tai tallentaa sähköisesti) ja ottaa mukaan heidän palveluntarjoajansa vierailu.
Valinnainen chatbot on saatavilla näytön kulmassa.
Käyttäjät voivat esittää chatbotille kysymyksiä mistä tahansa verkkosivuston materiaalista tai pyytää lisätietoja.
Chatbot pystyy myös auttamaan potilaita etsimään molekyylikohtaisesti kohdistettuja ja immunoterapian kliinisiä tutkimuksia ja tarjoamaan lisäresursseja (kuten verkkosivustoja ja online-tukiryhmiä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention
Aikaikkuna: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
|
Appropriateness of Intervention
Aikaikkuna: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knowledge About Precision Oncology
Aikaikkuna: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Knowledge About Clinical Trials
Aikaikkuna: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Aikaikkuna: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Aikaikkuna: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Patient Empowerment
Aikaikkuna: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132101
- Pro2021000072 (Muu tunniste: Rutgers, The State University of New Jersey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .