- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05034289
Fremme af informerede tilgange inden for præcisionsonkologi og immunoterapi (PINPOINT)
26. april 2026 opdateret af: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Formålet med forskningen er at: udvikle et uddannelseswebsted for at give sorte og afroamerikanske kræftpatienter mulighed for at træffe informerede beslutninger om personlig kræftbehandling og kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjemmesiden tilbyder værktøjer til at diskutere innovative behandlinger med deres klinikere, finde kliniske forsøg og finde støttegrupper.
Vi gennemfører nøgleinformantinterviews, tester hjemmesiden med pilottester og beder frivillige fra vores Community Advisory Board om at gennemgå vores hjemmesideprototype for yderligere at forbedre dets design og funktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Sorte/afroamerikanske kræftpatienter, blodslægtninge eller ægtefæller til sorte/afroamerikanske kræftpatienter eller sundhedsudbydere til sorte/afroamerikanske kræftpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patientnøgleinformant:
- Alder 18 og ældre
- Identificer dig selv som sort/afroamerikaner
- Diagnosticeret med solid tumor
- Kan læse og tale engelsk flydende
- Kan give elektronisk informeret samtykke
- Kunne gennemføre 2 undersøgelser og et dybdegående interview
Inklusionskriterier for relativ nøgleinformant:
- Alder 18 og ældre
- Ægtefælle, blodslægtning eller pårørende til en kræftpatient, der identificerer sig som sort/afroamerikaner
- Kan læse og tale engelsk flydende
- Kan give elektronisk informeret samtykke
- Kunne gennemføre 2 undersøgelser og et dybdegående interview
Inklusionskriterier for udbyderens nøgleinformant:
- Alder 18 og ældre
- Læge, sygeplejerske, socialrådgiver, patientnavigator eller økonomisk rådgiver
- Arbejde i onkologiske omgivelser
- Kan læse og tale engelsk flydende
- Kan give elektronisk informeret samtykke
- Kunne gennemføre 1 undersøgelse og et dybdegående interview
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PINPOINT digitalt uddannelsesværktøj
Nydiagnosticerede sorte cancerpatienter vil blive bedt om at få adgang til og engagere sig i den pædagogiske hjemmeside/interventionsprototype før deres klinikbesøg eller i klinikken umiddelbart før deres aftale med deres behandlende onkolog.
|
Interventionsprototypen kaldet PINPOINT Digital Educational Tool vil bestå af fire hovedsektioner, der omfatter information om: 1) præcision onkologi; 2) kliniske forsøg; 3) "Lær mere" skærme; og 4) diskussionspunkter og spørgsmål til den behandlende kliniker.
Interventionsprototypen vil også omfatte en søgefunktion, korte videoer af patientudtalelser, patient-udbyder interaktion om immunterapi og kliniske forsøg, samt en liste over spørgsmål/bekymringer, som patienten kan udskrive (eller gemme elektronisk) og tage med sig til deres udbyderbesøg.
En valgfri chatbot vil være tilgængelig i hjørnet af skærmen.
Brugere kan stille chatbot spørgsmål om ethvert af materialet på hjemmesiden eller anmode om yderligere oplysninger.
Chatbotten vil også være i stand til at hjælpe patienter med at søge efter molekylært målrettede og immunterapi kliniske forsøg og tilbyde yderligere ressourcer (såsom websteder og online supportgrupper).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention
Tidsramme: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
|
Appropriateness of Intervention
Tidsramme: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knowledge About Precision Oncology
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Knowledge About Clinical Trials
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Patient Empowerment
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 132101
- Pro2021000072 (Anden identifikator: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PINPOINT digitalt uddannelsesværktøj
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersRekrutteringÆldre voksne med komplekse plejebehovCanada
-
Queen Mary University of LondonOptima HealthAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeDet Forenede Kongerige
-
Dr. Boris ZevinAfsluttetKolecystektomi | Samtykke | LaparoskopiskCanada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
AirEmail Holdings LimitedRekrutteringUdbrændthed, professionel | Kommunikationsforskning | Arbejdsrelateret stress | Velvære, psykologisk | TechnostressDet Forenede Kongerige
-
MoCA Clinic and InstituteC2N DiagnosticsRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseCanada