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Promouvoir des approches informées en oncologie de précision et en immunothérapie (PINPOINT)

26 avril 2026 mis à jour par: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Le but de la recherche est de : développer un site Web éducatif pour permettre aux patients noirs et afro-américains atteints de cancer de prendre des décisions éclairées concernant le traitement personnalisé du cancer et les essais cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le site Web propose des outils pour discuter de traitements innovants avec leurs cliniciens, trouver des essais cliniques et localiser des groupes de soutien. Nous menons des entretiens avec des informateurs clés, testons le site Web avec un testeur pilote et demandons à des bénévoles de notre conseil consultatif communautaire d'examiner notre prototype de site Web afin d'améliorer encore sa conception et ses fonctionnalités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • The Rutgers Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Patients cancéreux noirs / afro-américains, parents par le sang ou conjoint de patients cancéreux noirs / afro-américains ou prestataires de soins de patients cancéreux noirs / afro-américains

La description

Critères d'inclusion pour l'informateur clé du patient :

  • 18 ans et plus
  • S'identifier comme noir/afro-américain
  • Diagnostiqué avec une tumeur solide
  • Capable de lire et de parler couramment l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé électronique
  • Capable de répondre à 2 sondages et à une entrevue approfondie

Critères d'inclusion pour l'informateur clé relatif :

  • 18 ans et plus
  • Conjoint, parent de sang ou soignant d'un patient atteint de cancer qui s'identifie comme noir/afro-américain
  • Capable de lire et de parler couramment l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé électronique
  • Capable de répondre à 2 sondages et à une entrevue approfondie

Critères d'inclusion pour l'informateur clé du fournisseur :

  • 18 ans et plus
  • Médecin, infirmière, travailleur social, accompagnateur de patients ou conseiller financier
  • Travail en milieu oncologique
  • Capable de lire et de parler couramment l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé électronique
  • Capable de remplir 1 sondage et une entrevue approfondie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil éducatif numérique PINPOINT
Les patients atteints d'un cancer noir nouvellement diagnostiqué seront invités à accéder et à interagir avec le site Web éducatif/le prototype d'intervention avant leur visite à la clinique ou à la clinique immédiatement avant leur rendez-vous avec leur oncologue traitant.
Comportemental: Outil éducatif numérique PINPOINT
Le prototype d'intervention appelé PINPOINT Digital Educational Tool comprendra quatre sections principales qui comprennent des informations sur : 1) l'oncologie de précision ; 2) essais cliniques ; 3) Écrans « En savoir plus » ; et 4) points de discussion et questions pour le clinicien traitant. Le prototype d'intervention comprendra également une fonction de recherche, de courtes vidéos de témoignages de patients, une interaction patient-prestataire sur l'immunothérapie et les essais cliniques, ainsi qu'une liste de questions/préoccupations que le patient pourra imprimer (ou enregistrer électroniquement) et emporter avec lui. leur visite chez le prestataire. Un chatbot optionnel sera disponible dans le coin de l'écran. Les utilisateurs peuvent poser des questions au chatbot sur n’importe quel contenu du site Web ou demander des informations supplémentaires. Le chatbot pourra également aider les patients à rechercher des essais cliniques moléculaires et d’immunothérapie et proposer des ressources supplémentaires (telles que des sites Web et des groupes de soutien en ligne).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptability of Intervention
Délai: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM). Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability. Cronbach's α = .85.
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Appropriateness of Intervention
Délai: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM). Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness. Cronbach's α = .91.
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Knowledge About Precision Oncology
Délai: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content. Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Knowledge About Clinical Trials
Délai: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content. Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Délai: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale. Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Délai: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale. Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Patient Empowerment
Délai: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM). Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 132101
  • Pro2021000072 (Autre identifiant: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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