Fremme informerte tilnærminger innen presisjonsonkologi og immunoterapi (PINPOINT)
26. april 2026 oppdatert av: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Formålet med forskningen er å: utvikle et pedagogisk nettsted for å gi svarte og afroamerikanske kreftpasienter mulighet til å ta informerte beslutninger om personlig tilpasset kreftbehandling og kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nettstedet tilbyr verktøy for å diskutere innovative behandlinger med sine klinikere, finne kliniske studier og finne støttegrupper.
Vi gjennomfører nøkkelinformantintervjuer, tester nettstedet med pilottester og ber frivillige fra vårt Community Advisory Board om å gjennomgå prototypen vår for å forbedre utformingen og funksjonene ytterligere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- The Rutgers Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Svarte / afroamerikanske kreftpasienter, blodslektninger eller ektefelle til svarte / afroamerikanske kreftpasienter eller helsepersonell til svarte / afroamerikanske kreftpasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasientnøkkelinformant:
- Alder 18 og eldre
- Identifiser deg selv som svart/afroamerikaner
- Diagnostisert med solid svulst
- Kunne lese og snakke engelsk flytende
- Kunne gi elektronisk informert samtykke
- Kunne gjennomføre 2 spørreundersøkelser og et dybdeintervju
Inkluderingskriterier for relativ nøkkelinformant:
- Alder 18 og eldre
- Ektefelle, blodslektning eller omsorgsperson til en kreftpasient som identifiserer seg som svart/afroamerikaner
- Kunne lese og snakke engelsk flytende
- Kunne gi elektronisk informert samtykke
- Kunne gjennomføre 2 spørreundersøkelser og et dybdeintervju
Inkluderingskriterier for leverandørnøkkelinformant:
- Alder 18 og eldre
- Lege, sykepleier, sosionom, pasientnavigator eller økonomisk rådgiver
- Arbeid i onkologisk setting
- Kunne lese og snakke engelsk flytende
- Kunne gi elektronisk informert samtykke
- Kunne gjennomføre 1 spørreundersøkelse og et dybdeintervju
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PINPOINT digitalt pedagogisk verktøy
Nydiagnostiserte svarte kreftpasienter vil bli bedt om å få tilgang til og engasjere seg med den pedagogiske nettsiden/intervensjonsprototypen før klinikkbesøket eller på klinikken rett før avtalen med den behandlende onkologen.
|
Intervensjonsprototypen kalt PINPOINT Digital Education Tool vil bestå av fire hovedseksjoner som inkluderer informasjon om: 1) presisjon onkologi; 2) kliniske studier; 3) "Les mer"-skjermer; og 4) diskusjonspunkter og spørsmål til behandlende kliniker.
Intervensjonsprototypen vil også inneholde en søkefunksjon, korte videoer av pasientuttalelser, pasient-leverandør-interaksjon om immunterapi og kliniske studier, samt en liste over spørsmål/bekymringer som pasienten kan skrive ut (eller lagre elektronisk) og ta med seg til leverandørbesøket deres.
En valgfri chatbot vil være tilgjengelig i hjørnet av skjermen.
Brukere kan stille spørsmål til chatboten om noe av materialet på nettstedet eller be om tilleggsinformasjon.
Chatboten vil også kunne hjelpe pasienter med å søke etter molekylært målrettede og immunterapi kliniske studier og tilby tilleggsressurser (som nettsteder og online støttegrupper).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability of Intervention
Tidsramme: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability.
Cronbach's α = .85.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
|
Appropriateness of Intervention
Tidsramme: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness.
Cronbach's α = .91.
|
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knowledge About Precision Oncology
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Knowledge About Clinical Trials
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content.
Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale.
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale.
Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
|
Patient Empowerment
Tidsramme: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM).
Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
|
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 132101
- Pro2021000072 (Annen identifikator: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .