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Promuovere approcci informati in oncologia di precisione e immunoterapia (PINPOINT)

26 aprile 2026 aggiornato da: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Lo scopo della ricerca è: sviluppare un sito Web educativo per consentire ai malati di cancro neri e afroamericani di prendere decisioni informate sul trattamento del cancro personalizzato e sugli studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il sito Web offre strumenti per discutere trattamenti innovativi con i loro medici, trovare studi clinici e individuare gruppi di supporto. Stiamo conducendo interviste con informatori chiave, testando il sito web con tester pilota e chiedendo ai volontari del nostro Community Advisory Board di rivedere il prototipo del nostro sito web per migliorarne ulteriormente il design e le funzionalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • The Rutgers Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

Malati di cancro neri/afroamericani, parenti di sangue o coniuge di malati di cancro neri/afroamericani o fornitori di servizi sanitari per malati di cancro neri/afroamericani

Descrizione

Criteri di inclusione per l'informatore chiave del paziente:

  • Età 18 anni e oltre
  • Identificarsi come nero/afroamericano
  • Diagnosi di tumore solido
  • In grado di leggere e parlare inglese fluentemente
  • In grado di fornire il consenso informato elettronico
  • In grado di completare 2 sondaggi e un colloquio approfondito

Criteri di inclusione per l'informatore chiave relativo:

  • Età 18 anni e oltre
  • Coniuge, parente di sangue o badante di un malato di cancro che si identifica come nero/afroamericano
  • In grado di leggere e parlare inglese fluentemente
  • In grado di fornire il consenso informato elettronico
  • In grado di completare 2 sondaggi e un colloquio approfondito

Criteri di inclusione per l'informatore chiave del fornitore:

  • Età 18 anni e oltre
  • Medico, infermiere, assistente sociale, navigatore paziente o consulente finanziario
  • Lavoro in ambito oncologico
  • In grado di leggere e parlare inglese fluentemente
  • In grado di fornire il consenso informato elettronico
  • In grado di completare 1 sondaggio e un colloquio approfondito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PINPOINT Strumento educativo digitale
Ai pazienti con cancro nero di nuova diagnosi verrà chiesto di accedere e interagire con il sito Web educativo/prototipo di intervento prima della visita in clinica o in clinica immediatamente prima dell'appuntamento con l'oncologo curante.
Il prototipo di intervento denominato Strumento didattico digitale PINPOINT sarà composto da quattro sezioni principali che includono informazioni su: 1) oncologia di precisione; 2) sperimentazioni cliniche; 3) Schermate "Scopri di più"; e 4) punti di discussione e domande per il medico curante. Il prototipo di intervento includerà anche una funzione di ricerca, brevi video di testimonianze di pazienti, interazione paziente-operatore sull'immunoterapia e studi clinici, nonché un elenco di domande/dubbi che il paziente potrà stampare (o salvare elettronicamente) e portare con sé per visita del loro fornitore. Un chatbot opzionale sarà disponibile nell'angolo dello schermo. Gli utenti possono porre domande al chatbot su qualsiasi materiale presente sul sito Web o richiedere ulteriori informazioni. Il chatbot sarà inoltre in grado di aiutare i pazienti a cercare studi clinici con target molecolare e immunoterapia e offrire risorse aggiuntive (come siti Web e gruppi di supporto online).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability of Intervention
Lasso di tempo: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM). Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability. Cronbach's α = .85.
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Appropriateness of Intervention
Lasso di tempo: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM). Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness. Cronbach's α = .91.
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knowledge About Precision Oncology
Lasso di tempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content. Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Knowledge About Clinical Trials
Lasso di tempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content. Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Lasso di tempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale. Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Lasso di tempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale. Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Patient Empowerment
Lasso di tempo: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM). Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132101
  • Pro2021000072 (Altro identificatore: Rutgers, The State University of New Jersey)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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