Promovendo abordagens informadas em oncologia de precisão e imunoterapia (PINPOINT)
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
O objetivo da pesquisa é: desenvolver um site educacional para capacitar pacientes negros e afro-americanos com câncer a tomar decisões informadas sobre tratamento personalizado de câncer e ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O site oferece ferramentas para discutir tratamentos inovadores com seus médicos, encontrar ensaios clínicos e localizar grupos de apoio.
Estamos conduzindo entrevistas com informantes-chave, testando o site com um testador piloto e pedindo aos voluntários de nosso Conselho Consultivo da Comunidade que revisem o protótipo de nosso site para melhorar ainda mais seu design e recursos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- The Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Pacientes negros/afro-americanos com câncer, parentes de sangue ou cônjuge de pacientes negros/afro-americanos com câncer ou profissionais de saúde para pacientes negros/afro-americanos com câncer
Descrição
Critérios de inclusão para paciente-chave informante:
- 18 anos ou mais
- Auto-identifica-se como negro/afro-americano
- Diagnosticado com tumor sólido
- Capaz de ler e falar inglês fluentemente
- Capaz de fornecer consentimento informado eletrônico
- Capaz de completar 2 pesquisas e uma entrevista em profundidade
Critérios de inclusão para informante-chave relativo:
- 18 anos ou mais
- Cônjuge, parente de sangue ou cuidador de um paciente com câncer que se identifica como negro/afro-americano
- Capaz de ler e falar inglês fluentemente
- Capaz de fornecer consentimento informado eletrônico
- Capaz de completar 2 pesquisas e uma entrevista em profundidade
Critérios de inclusão para informante-chave do provedor:
- 18 anos ou mais
- Médico, enfermeiro, assistente social, navegador de pacientes ou conselheiro financeiro
- Trabalho em oncologia
- Capaz de ler e falar inglês fluentemente
- Capaz de fornecer consentimento informado eletrônico
- Capaz de completar 1 pesquisa e uma entrevista em profundidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ferramenta educacional digital PINPOINT
Pacientes negros recém-diagnosticados com câncer serão solicitados a acessar e interagir com o site educacional/protótipo de intervenção antes de sua visita à clínica ou na clínica imediatamente antes de sua consulta com o oncologista responsável pelo tratamento.
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O protótipo de intervenção denominado Ferramenta Educacional Digital PINPOINT será composto por quatro seções principais que incluem informações sobre: 1) oncologia de precisão; 2) ensaios clínicos; 3) Telas “Saiba Mais”; e 4) pontos de discussão e perguntas para o médico assistente.
O protótipo de intervenção também incluirá uma função de pesquisa, vídeos curtos de depoimentos de pacientes, interação paciente-provedor sobre imunoterapia e ensaios clínicos, bem como uma lista de perguntas/preocupações que o paciente poderá imprimir (ou salvar eletronicamente) e levar consigo para sua visita ao provedor.
Um chatbot opcional estará disponível no canto da tela.
Os usuários podem fazer perguntas ao chatbot sobre qualquer material do site ou solicitar informações adicionais.
O chatbot também poderá ajudar os pacientes a procurar ensaios clínicos de imunoterapia e com alvo molecular e oferecer recursos adicionais (tais como websites e grupos de apoio online).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conselho Consultivo da Comunidade, Informantes-Chave e Testadores Pilotos
Prazo: Junho de 2021 a junho de 2022
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Empregar uma abordagem engajada na comunidade, incluindo um Conselho Consultivo Comunitário e entrevistas com informantes-chave, para a) avaliar conhecimentos, atitudes, crenças e fatores socioculturais, clínicos e de nível sistêmico (por exemplo, barreiras) que podem explicar disparidades nas decisões sobre o uso de oncologia de precisão em pacientes negros com câncer
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Junho de 2021 a junho de 2022
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Desenvolvimento de sites
Prazo: Junho de 2021 a junho de 2023
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Utilize esta informação para orientar o desenvolvimento iterativo e o teste piloto de uma intervenção educacional e de apoio à decisão inovadora, centrada no paciente e culturalmente adaptada à Internet, "Promovendo abordagens informadas em oncologia de precisão e imunoterapia (PINPOINT)" para reduzir as disparidades raciais no acesso e uso de terapia baseada em diretrizes.
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Junho de 2021 a junho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 132101
- Pro2021000072 (Outro identificador: Rutgers, The State University of New Jersey)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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