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Förderung informierter Ansätze in der Präzisionsonkologie und Immuntherapie (PINPOINT)

26. April 2026 aktualisiert von: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey
Der Zweck der Forschung ist: Entwicklung einer Bildungswebsite, um schwarzen und afroamerikanischen Krebspatienten zu ermöglichen, fundierte Entscheidungen über personalisierte Krebsbehandlungen und klinische Studien zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Website bietet Tools, um innovative Behandlungen mit ihren Ärzten zu diskutieren, klinische Studien zu finden und Selbsthilfegruppen zu finden. Wir führen Interviews mit wichtigen Informanten, testen die Website mit Pilottestern und bitten Freiwillige aus unserem Community Advisory Board, unseren Website-Prototyp zu überprüfen, um das Design und die Funktionen weiter zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • The Rutgers Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Schwarze/afroamerikanische Krebspatienten, Blutsverwandte oder Ehepartner von schwarzen/afroamerikanischen Krebspatienten oder Gesundheitsdienstleister von schwarzen/afroamerikanischen Krebspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patientenschlüsselinformanten:

  • Alter 18 und älter
  • Sich selbst als Schwarzer/Afroamerikaner identifizieren
  • Diagnose: solider Tumor
  • Englisch fließend lesen und sprechen können
  • Kann eine elektronische Einverständniserklärung abgeben
  • Kann 2 Umfragen und ein ausführliches Interview ausfüllen

Einschlusskriterien für relative Schlüsselinformanten:

  • Alter 18 und älter
  • Ehepartner, Blutsverwandter oder Betreuer eines Krebspatienten, der sich als Schwarzer/Afroamerikaner identifiziert
  • Englisch fließend lesen und sprechen können
  • Kann eine elektronische Einverständniserklärung abgeben
  • Kann 2 Umfragen und ein ausführliches Interview ausfüllen

Einschlusskriterien für Schlüsselinformanten des Anbieters:

  • Alter 18 und älter
  • Arzt, Krankenschwester, Sozialarbeiter, Patientennavigator oder Finanzberater
  • Arbeite in der Onkologie
  • Englisch fließend lesen und sprechen können
  • Kann eine elektronische Einverständniserklärung abgeben
  • Kann 1 Umfrage und ein ausführliches Interview ausfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PINPOINT Digitales Bildungstool
Neu diagnostizierte schwarze Krebspatienten werden gebeten, vor ihrem Klinikbesuch oder unmittelbar vor ihrem Termin bei ihrem behandelnden Onkologen in der Klinik auf die Bildungswebsite/den Interventionsprototyp zuzugreifen und sich damit zu beschäftigen.
Verhalten: PINPOINT Digitales Bildungstool
Der Interventionsprototyp namens PINPOINT Digital Educational Tool wird aus vier Hauptabschnitten bestehen, die Informationen über Folgendes enthalten: 1) Präzisionsonkologie; 2) klinische Studien; 3) „Mehr erfahren“-Bildschirme; und 4) Diskussionspunkte und Fragen für den behandelnden Arzt. Der Interventionsprototyp umfasst außerdem eine Suchfunktion, kurze Videos mit Patientenmeinungen, eine Interaktion zwischen Patient und Anbieter über Immuntherapie und klinische Studien sowie eine Liste mit Fragen/Anliegen, die der Patient ausdrucken (oder elektronisch speichern) und mitnehmen kann ihren Providerbesuch. In der Ecke des Bildschirms ist ein optionaler Chatbot verfügbar. Benutzer können dem Chatbot Fragen zu jedem Material auf der Website stellen oder zusätzliche Informationen anfordern. Der Chatbot kann Patienten auch bei der Suche nach klinischen Studien zur gezielten Molekularbiologie und Immuntherapie unterstützen und zusätzliche Ressourcen anbieten (z. B. Websites und Online-Selbsthilfegruppen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acceptability of Intervention
Zeitfenster: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Measured using the 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM). Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability. Cronbach's α = .85.
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Appropriateness of Intervention
Zeitfenster: Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).
Measured using the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM). Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater appropriateness. Cronbach's α = .91.
Immediately following completion of the PINPOINT intervention during the pilot testing session (same day; intervention and exit survey completed within approximately 30-40 minutes total).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knowledge About Precision Oncology
Zeitfenster: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using two researcher-developed items based on the intervention content. Scores ranged from 0 to 2, with higher scores indicating greater knowledge.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Knowledge About Clinical Trials
Zeitfenster: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using 4 researcher-developed items based on the intervention content. Scores ranged from 0 to 4, with higher scores indicating greater knowledge.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Decision Self-efficacy for Tumor Genomic Sequencing.
Zeitfenster: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 11-item Decision Self-Efficacy Scale. Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about tumor genomic sequencing.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Decision Self-efficacy for Targeted/Immune Therapy
Zeitfenster: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 11-item Decision Self Efficacy Scale. Scored ranged from 0 to 100, with higher scored indicating greater confidence in participants' ability to make informed decisions about receiving targeted or immune therapies.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Patient Empowerment
Zeitfenster: Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.
Assessed using the 13-item Patient Activation Measure (PAM). Scores ranged from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of patient activation and empowerment in managing one's health and health care.
Baseline assessed before exposure to the PINPOINT intervention; follow-up assessed by survey within approximately 1 week after the participant's oncology consultation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 132101
  • Pro2021000072 (Andere Kennung: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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